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Stress und Fruchtbarkeit: Wie man Stress abbaut, wenn man versucht, schwanger zu werden

16. Februar 2017 aktualisiert von: Fertility Centers of Illinois

Yoga und Unfruchtbarkeit: Der Einfluss von Yoga auf die Angstreduktion bei Patienten, die sich einer Vitro-Fertilisation oder einem elektiven Einfrieren von Eizellen unterziehen

Psychischer Stress und seine Ursachen sind in der Bevölkerung unterschiedlich und können auf verschiedene Weise reduziert werden. Die Praxis von Yoga hat sich als wirksames Mittel zur Stressreduzierung erwiesen. Es hat sich auch gezeigt, dass IVF-Prozesse das Stressniveau erhöhen, insbesondere bei Patienten mit mehreren fehlgeschlagenen IVF-Zyklen. Weniger bekannt ist das Stressniveau bei Patientinnen, die sich zur Erhaltung der Fertilität einem elektiven Einfrieren von Eizellen unterziehen. Die Forscher zeigten in einem Pilotprojekt, dass Yoga-Stellungen mit einer auf Yoga ausgerichteten Diskussionssitzung den Stress bei Unfruchtbarkeitspatienten im Vergleich zu Kontrollen verringern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der Yoga-Praxis zum Stressabbau bei einer bestimmten Untergruppe von Unfruchtbarkeitspatienten, bei Patienten mit mindestens einem fehlgeschlagenen IVF-Zyklus in der Vorgeschichte und bei Patienten, die sich einer elektiven Kryokonservierung von Eizellen unterziehen, weiter zu untersuchen. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab zu verstehen, welcher Aspekt der Intervention (Gespräch vs. Yoga) die größte Wirkung hatte und ob die Art der Verabreichung der Intervention (persönlich vs. online) Auswirkungen hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Stress wahrscheinlich keine Ursache für Unfruchtbarkeit ist, hat die Forschung negative Auswirkungen von psychischem Stress auf die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation (IVF) gezeigt. Es hat sich auch gezeigt, dass IVF-Prozesse den Stress bei Unfruchtbarkeitspatienten erhöhen. Es wird festgestellt, dass Patienten, die bei IVF-Zyklen fehlgeschlagen sind, mehr Stress haben. Die Praxis des elektiven Einfrierens von Eizellen ist relativ neu und es ist wenig über das psychische Wohlbefinden dieser Patientinnen bekannt, wenn sie mit der ovariellen Stimulation zum Einfrieren von Eizellen beginnen. Die Praxis von Yoga hat sich als wirksames Mittel zur Stressreduzierung erwiesen. Die Forscher zeigten in einem Pilotprojekt, dass Yoga-Haltungen in Verbindung mit einer auf Yoga ausgerichteten Diskussionssitzung den Stress bei Unfruchtbarkeitspatienten im Vergleich zu Kontrollen verringern. Daher ist der Zweck dieser Studie, diese Beziehung weiter zu untersuchen und festzustellen, welcher Aspekt der Intervention die größte Wirkung hatte.

Zu den Teilnehmern gehören Frauen mit mindestens einem IVF-Versagen in der Vorgeschichte oder Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitserhaltung für das elektive Einfrieren von Eizellen unterziehen. Die Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, Yoga als Teil ihrer Unfruchtbarkeitsbehandlungen aufzunehmen, wählen selbst eine von drei Behandlungsgruppen aus: 1) Persönliches Yoga + Diskussion; 2) Online-Yoga + Diskussion; 3) Nur persönliche Gespräche. Die Ermittler werden auch Nicht-Yoga-Teilnehmer als Kontrollgruppe rekrutieren.

Die Yoga-Teilnehmer und Kontrollpersonen werden gebeten, zwei Fragebögen auszufüllen: Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und das Fertility Problem Inventory (FPI). STAI ist ein weit verbreitetes Maß für Eigenschaftsangst (die Disposition einer Person, im Laufe der Zeit ängstlich zu sein) und Zustandsangst (wie ängstlich sich eine Person gegenwärtig fühlt). Es handelt sich um eine Umfrage mit 40 Fragen, die eine 4-Punkte-Likert-Skala pro Frage verwendet. Ein Wert von 20 entspricht einer geringen Angst und ein Wert von 80 einer hohen Angst. Es wurde gezeigt, dass es in der Unfruchtbarkeitspopulation höhere Angstwerte gibt. Die mittleren STAI-Werte in der Unfruchtbarkeitspopulation liegen zwischen 30 und 50. Der FPI wird als weiteres Instrument zur Beurteilung des Angstzustands einer Person verwendet und es wurde festgestellt, dass er besser zwischen allgemeinem Stress und unfruchtbarkeitsbedingtem Stress unterscheidet. Diese füllen die Teilnehmer zu Beginn der Teilnahme und dann noch einmal sechs Wochen später aus. Das Design der Studie umfasst eine Pre-Test- und Post-Test-Analyse.

Das primäre Ergebnis besteht darin, festzustellen, ob die Stressreduktion bei den Frauen, die an den Yoga-Haltungen und der Diskussionsgruppe teilnehmen, größer ist als bei den Frauen in der Nur-Diskussions-Gruppe oder den Kontrollen. Die sekundäre Hypothese ist, dass der Stressabbau zwischen Online- und persönlichen Teilnehmern gleich ist. Zusätzliche Ergebnisse umfassen eine Bewertung, ob das Alter oder andere demografische Faktoren das Ausgangsstressniveau oder den Stressabbau beeinflussen. Die Forscher planen auch zu untersuchen, ob die Yoga-Teilnahme einen Einfluss auf die ovarielle Stimulation oder den Schwangerschaftsausgang hat. Daher werden auch die demografischen Merkmale der Patienten zu Studienbeginn, klinische Ergebnisse in Bezug auf die ovarielle Stimulation sowie zukünftige Schwangerschaftsergebnisse erhoben.

Die Forscher planen, mindestens 150 Teilnehmer zu rekrutieren, die sich derzeit einer In-vitro-Fertilisation (IVF) in Fertility Centers of Illinois (FCI) unterziehen, und 150 Patienten, die sich einem elektiven Einfrieren von Eizellen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit bei FCI unterziehen. Diese 150 Patienten werden dann weiter in eine der drei oben genannten Behandlungsgruppen oder die Kontrollgruppe unterteilt.

Vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer, die an einer Behandlungsgruppe mit Yoga-Haltungen interessiert sind, bewertet, einschließlich einer Überprüfung der Krankengeschichte und einer Bewertung der Fähigkeit, grundlegendes, sanftes Yoga ohne Verletzungen durchzuführen. Alle Eingriffe werden einmal wöchentlich für insgesamt sechs Wochen durchgeführt. Es wird erwartet, dass der Teilnehmer an mindestens fünf der sechs Sitzungen teilnimmt, um die Studie abzuschließen. Wenn die Teilnehmerin in der persönlichen Yoga + Diskussionsgruppe ist, wird sie einen Yoga for Fertility-Kurs „Pull Down the Moon: An Integrative Center for Fertility“ absolvieren, der aus einer 30-minütigen Diskussionssitzung gefolgt von einem 60-minütigen Yoga-Kurs im Vinyasa-Stil besteht. Wenn die Teilnehmerin in der Online-Yoga + -Diskussionsgruppe ist, nimmt sie an einem Online-Webinar des Yoga for Fertility-Kurses teil und macht mit der Pulling Down the Moon Yoga-DVD eine Yoga-Praxis zu Hause. Wenn die Teilnehmerin in der Nur-Diskussions-Gruppe ist, nimmt sie an einer persönlichen 30-minütigen Diskussionssitzung bei Pulling Down the Moon teil.

Die Ermittler werden gepaarte t-Tests verwenden, um die mittleren Pre- und Post-Test-Ergebnisse zwischen den Gruppen und logistische Regressionen zu vergleichen, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte eines früheren IVF-Versagens und Planung, sich einem nachfolgenden IVF-Zyklus in den Fertility Centers of Illinois (FCI) OR zu unterziehen
  • Patienten, die sich bei FCI einem elektiven Einfrieren von Eizellen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit unterziehen
  • Wird als medizinisch in der Lage angesehen, einfaches, sanftes Yoga ohne Verletzungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Andere medizinische Probleme, die eine Yoga-Teilnahme ausschließen (können jedoch für die Teilnahme an einer Kontrollgruppe in Frage kommen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga-Intervention
Die Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, Yoga als Teil ihrer Unfruchtbarkeitsbehandlungen aufzunehmen, wählen selbst eine von drei Gruppen aus: 1) Persönliches Yoga für die Fruchtbarkeitsgruppe; 2) Online-Yoga für die Fruchtbarkeitsgruppe; 3) Nur persönliche Diskussionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren den Yoga for Fertility-Kurs bei Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility. Dies besteht aus einer 30-minütigen Diskussionssitzung, gefolgt von einer 60-minütigen Yogastunde im Vinyasa-Stil, einmal pro Woche für insgesamt 6 Wochen. Die Teilnehmer müssen an mindestens 5 der 6 Sitzungen teilnehmen, um in die Analyse aufgenommen zu werden.
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren ein Online-Webinar des Yoga for Fertility-Kurses und machen mit der Pulling Down the Moon Yoga-DVD eine Yoga-Praxis zu Hause. Dies geschieht einmal pro Woche für insgesamt 6 Wochen. Die Teilnehmer müssen mindestens 5 der 6 Sitzungen absolvieren, um in die Analyse aufgenommen zu werden.
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einer 30-minütigen persönlichen Diskussionsrunde bei Pulling Down the Moon teil. Dies geschieht einmal pro Woche für insgesamt 6 Wochen. Die Teilnehmer müssen mindestens 5 der 6 Sitzungen absolvieren, um in die Analyse aufgenommen zu werden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dies sind Patienten, bei denen in der Vorgeschichte IVF fehlgeschlagen ist oder die sich einem elektiven Einfrieren von Eizellen unterziehen, die sich dafür entscheiden, in die Studie aufgenommen zu werden, aber nicht daran interessiert sind, Yoga als Teil ihrer Behandlung aufzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressniveaus vor und nach der Intervention zwischen Gruppen, die STAI verwenden
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird bewertet, indem die mittleren Pre- und Post-Testergebnisse für das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zwischen den Gruppen verglichen werden, um festzustellen, welche Behandlungsoption die höchste Verringerung der Angst bewirkt. Der STAI ist ein Fragebogen mit 40 Fragen, der auf einer Punkteskala von 20-80 bewertet wird.
6 Wochen
Stressniveaus vor und nach der Intervention zwischen Gruppen, die FPI verwenden
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird bewertet, indem die mittleren Pre- und Post-Testergebnisse für das Fertility Problem Inventory (FPI) zwischen den Gruppen verglichen werden, um festzustellen, welche Behandlungsoption die höchste Verringerung der Angst bewirkt. Der FPI ist ein Fragebogen mit 46 Fragen, der durch die Generierung einer zusammengesetzten Punktzahl aus fünf Teilskalenwerten bewertet wird.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den mittleren Prä- und Post-STAI-Testergebnissen zwischen persönlichem und Online-Yoga für Fruchtbarkeitsprogramme
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren Vor- und Nachtestergebnisse bei STAI zwischen dem persönlichen und dem Online-Yoga für Fruchtbarkeitsgruppen, um festzustellen, ob der Stressabbau bei der einen im Vergleich zur anderen größer war.
6 Wochen
Unterschied zwischen den mittleren Pre- und Post-FPI-Testergebnissen zwischen persönlichem und Online-Yoga für Fruchtbarkeitsprogramme
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren FPI-Werte vor und nach dem Test zwischen dem persönlichen und dem Online-Yoga für Fruchtbarkeitsgruppen, um festzustellen, ob der Stressabbau bei der einen im Vergleich zur anderen größer war.
6 Wochen
Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf das Ausgangsstressniveau und Stressabbau unter Verwendung des STAI
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren Vor- und Nachtestergebnisse bei STAI zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen (1 = Indianer/Indianer, 2 = Araber, 3 = asiatische/pazifische Inselbewohner, 4 = Schwarze/Afroamerikaner, 5 = Kaukasier/Weiße, 6 = Hispanoamerikaner /Latino, 7=Mischrassig, 8=Andere, 9=Keine Antwort).
6 Wochen
Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf das Ausgangsstressniveau und Stressabbau mit FPI
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren FPI-Ergebnisse vor und nach dem Test zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen (1 = Indianer/Indianer, 2 = Araber, 3 = Asiaten/Pazifische Inselbewohner, 4 = Schwarze/Afroamerikaner, 5 = Kaukasier/Weiße, 6 = Hispanoamerikaner /Latino, 7=Mischrassig, 8=Andere, 9=Keine Antwort).
6 Wochen
Einfluss des Alters auf das Ausgangsstressniveau und Stressabbau durch STAI
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren Vor- und Nachtestergebnisse bei STAI im Alter (zwischen 24 und 42).
6 Wochen
Einfluss des Alters auf das Ausgangsstressniveau und Stressabbau mittels FPI
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren Pre- und Post-Testergebnisse auf FPI für alle Altersgruppen (zwischen 24 und 42).
6 Wochen
Einfluss der Anzahl früherer IVF-Fehlschläge auf das Ausgangsstressniveau und Stressabbau durch STAI
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren Vor- und Nachtestergebnisse auf STAI zwischen den Teilnehmern, wenn sie basierend auf der Anzahl früherer IVF-Fehler gruppiert werden.
6 Wochen
Einfluss der Anzahl früherer IVF-Fehlschläge auf das Ausgangsstressniveau und den Stressabbau mit FPI
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht die mittleren FPI-Werte vor und nach dem Test zwischen den Teilnehmern, wenn sie basierend auf der Anzahl früherer IVF-Fehler gruppiert werden.
6 Wochen
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die Anzahl der Tage, die für die ovarielle Stimulation erforderlich sind
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht das obige Ergebnis zwischen den Behandlungsgruppen sowie mit der Kontrollgruppe
6 Wochen
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die Anzahl der gewonnenen Eizellen
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht das obige Ergebnis zwischen den Behandlungsgruppen sowie mit der Kontrollgruppe
6 Wochen
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die Anzahl reifer (M2) Eizellen
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht das obige Ergebnis zwischen den Behandlungsgruppen sowie mit der Kontrollgruppe
6 Wochen
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht das obige Ergebnis zwischen den Behandlungsgruppen sowie mit der Kontrollgruppe
6 Wochen
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die Anzahl qualitativ hochwertiger Embryonen (wie anhand der Embryologen-Kriterien zur Einstufung von Embryonen belegt)
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleicht das obige Ergebnis zwischen den Behandlungsgruppen sowie mit der Kontrollgruppe
6 Wochen
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die Rate positiver Schwangerschaftstests
Zeitfenster: 1 Jahr
Wird Patientinnen verfolgen, die nach der Intervention im Zyklus schwanger werden, und die Schwangerschaftsergebnisse verfolgen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Ergebnissen zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen gab.
1 Jahr
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Wird Patientinnen verfolgen, die nach der Intervention im Zyklus schwanger werden, und die Schwangerschaftsergebnisse verfolgen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Ergebnissen zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen gab.
1 Jahr
Einfluss der Yoga-Teilnahme auf die laufende Schwangerschaft/Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Wird Patientinnen verfolgen, die nach der Intervention im Zyklus schwanger werden, und die Schwangerschaftsergebnisse verfolgen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Ergebnissen zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen gab.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jennifer Hirshfeld, MD, Fertility Centers of Illinois
  • Hauptermittler: Anne E Martini, DO, Rush University Medical Center
  • Studienleiter: Beth Heller, MS, Pulling Down the Moon, Holistic Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15121505

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