Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz és termékenység: Hogyan lehet csökkenteni a stresszt a teherbe esés során

2017. február 16. frissítette: Fertility Centers of Illinois

Jóga és meddőség: A jóga hatása a szorongás csökkentésére az in vitro megtermékenyítésen vagy az elektív petesejt-fagyasztáson átesett betegeknél

A pszichés stressz és annak forrásai a lakosság körében eltérőek, és többféleképpen csökkenthetők. A jóga gyakorlása hatékony stresszcsökkentő szernek bizonyult. Kimutatták, hogy az IVF-folyamatok is növelik a stresszszintet, különösen a többszörös sikertelen IVF-ciklusú betegeknél. Kevésbé ismert a stressz szintjéről azoknál a betegeknél, akiket a termékenység megőrzése érdekében lefagyasztanak. A kutatók egy kísérleti projekt során bebizonyították, hogy a jóga testhelyzetek jógaközpontú beszélgetéssel csökkentik a meddőséges betegek stresszét a kontrollokhoz képest. Ennek a tanulmánynak a célja a jógagyakorlat azon képességének további feltárása, hogy csökkenti-e a stresszt a meddőségben szenvedő betegek egy meghatározott alcsoportjában, azoknál, akiknek a kórtörténetében legalább egy sikertelen IVF-ciklus szerepel, és akik elektív petesejt-fagyasztáson mennek keresztül. Ezenkívül a vizsgálók arra törekednek, hogy megértsék, a beavatkozás mely aspektusa (megbeszélés vs. jóga) volt a legnagyobb hatással, és hogy a beavatkozás beadási módja (személyes vagy online) milyen hatással van-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár a stressz valószínűleg nem okoz a meddőséget, a kutatások kimutatták, hogy a pszichológiai stressz negatív hatással van az in vitro megtermékenyítés (IVF) kimenetelére. Kimutatták, hogy az IVF-folyamatok is növelik a stresszt a meddőségben szenvedő betegekben. Azoknál a betegeknél, akiknél az IVF ciklus sikertelen volt, nagyobb a stressz. Az elektív petefagyasztás gyakorlata viszonylag új, és keveset tudunk ezeknek a betegeknek a pszichológiai jólétéről, mivel petefészek-stimulációt kezdenek a petesejt lefagyasztására. A jóga gyakorlása hatékony stresszcsökkentő szernek bizonyult. A kutatók egy kísérleti projektben kimutatták, hogy a jóga testhelyzetek jóga-központú beszélgetéssel párosulva csökkentik a stresszt a meddőségben szenvedő betegekben a kontrollokhoz képest. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tovább vizsgálja ezt a kapcsolatot, és meghatározza, hogy a beavatkozás melyik aspektusa volt a legnagyobb hatással.

A résztvevők között olyan nők is szerepelnek, akiknek a kórtörténetében legalább egy IVF sikertelenség szerepel, vagy olyan nők, akiknek nemzőképesség-megőrző kezelésen esnek át a petesejt elektív fagyasztása miatt. Azok a résztvevők, akik a jógát a meddőségi kezelések részeként választják, maguk választanak egyet a három kezelési csoport közül: 1) Személyes jóga + beszélgetés; 2) online jóga + vita; 3) Csak személyes megbeszélés. A nyomozók nem jóga résztvevőket is toboroznak majd kontrollcsoportként.

A jógában részt vevőket és a kontrollokat két kérdőív kitöltésére kérik: az állapot-vonási szorongás leltárt (STAI) és a termékenységi problémák leltárát (FPI). A STAI széles körben használt mértéke a vonási szorongásnak (a személy szorongásos hajlama az idő múlásával) és az állapotszorongásnak (az, hogy egy személy jelenleg mennyire érzi magát szorongónak). Ez egy 40 kérdésből álló felmérés, amely kérdésenként 4 pontos Likert-skálát használ. A 20-as pontszám az alacsony szorongásnak, a 80-as pedig a magas szorongásnak felel meg. Kimutatták, hogy magasabb a szorongásos pontszám a meddőségi populációban. Az átlagos STAI pontszámok a meddőségi populációban 30-50 között mozognak. Az FPI-t egy másik eszközként használják a személy szorongásos állapotának felmérésére, és azt találták, hogy jobban megkülönbözteti az általános stresszt és a meddőséggel kapcsolatos stresszt. A résztvevők ezeket a részvétel elején, majd hat hét múlva újra kitöltik. A tanulmány tervezése tartalmazni fog egy teszt előtti és utóelemzést.

Az elsődleges eredmény annak meghatározása, hogy a stresszcsökkentés nagyobb-e azoknál a nőknél, akik részt vesznek a jóga testtartásban és a vitacsoportban, összehasonlítva a csak vitacsoportban vagy a kontrollcsoportban lévőkkel. A másodlagos hipotézis az, hogy a stressz csökkentése egyenértékű lesz az online és a személyes résztvevők között. A további eredmények közé tartozik annak értékelése, hogy az életkor vagy más demográfiai tényezők befolyásolják-e a stressz alapszintjét vagy a stressz csökkenését. A kutatók azt is tervezik, hogy megvizsgálják, hogy a jógában való részvétel befolyásolja-e a petefészek stimulációját vagy a terhesség kimenetelét. Ezért a betegek kiindulási demográfiai jellemzőit, a petefészek-stimulációval kapcsolatos klinikai eredményeket, valamint a terhesség jövőbeli kimenetelét is összegyűjtjük.

A kutatók azt tervezik, hogy legalább 150 résztvevőt vesznek fel, akik jelenleg in vitro megtermékenyítésen (IVF) esnek át az Illinois-i Termékenységi Központokban (FCI), és 150 olyan beteget, akiket elektív petesejtfagyasztásnak vetnek alá a termékenység megőrzése érdekében az FCI-nél. Ezt a 150 beteget ezután tovább osztják a fent említett három kezelési csoport vagy a kontrollcsoport egyikére.

A vizsgálat megkezdése előtt a jóga testhelyzeteket magában foglaló kezelési csoport iránt érdeklődő résztvevőket kiértékelik, beleértve a kórtörténet áttekintését, valamint az alapvető, gyengéd jóga sérülés nélküli elvégzésének képességét. Minden beavatkozásra hetente egyszer kerül sor, összesen hat héten keresztül. A vizsgálat befejezése érdekében a résztvevőnek a hatból legalább ötben részt kell vennie. Ha a résztvevő személyesen vesz részt a jóga + vitacsoportban, akkor elvégzi a Jóga a termékenységért, a Hold lehúzása: Integratív termékenységi központ, amely egy 30 perces beszélgetésből, majd egy 60 perces Vinyasa stílusú jógaórából áll. Ha a résztvevő részt vesz az online jóga + vitacsoportban, részt vesz a Jóga a termékenységért óra online webináriumán, és részt vesz egy otthoni jógagyakorlatban a Pulling Down the Moon Yoga DVD segítségével. Ha a résztvevő csak a vitacsoportban van, akkor részt vesz egy 30 perces személyes beszélgetésen a Pulling Down the Moon-nál.

A vizsgálók páros t-teszteket használnak a teszt előtti és utáni átlagos pontszámok összehasonlítására a csoportok között, valamint logisztikus regresszióval a másodlagos eredmények értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy korábbi IVF sikertelenség története és egy következő IVF ciklus tervezése az Illinois-i Termékenységi Központban (FCI) VAGY
  • Az FCI-nél a termékenység megőrzése érdekében elektív petesejt-fagyasztáson átesett betegek
  • Orvosilag alkalmasnak ítélik az alapvető, gyengéd jógák elvégzésére sérülés nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb egészségügyi problémák, amelyek kizárják a jógában való részvételt (bár jogosultak lehetnek a kontrollcsoport részvételére)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Jóga beavatkozás
Azok a résztvevők, akik a jógát a meddőségi kezelések részeként választják, maguk választanak egyet a három csoport közül: 1) Személyes jóga termékenységi csoportnak; 2) Online jóga termékenységi csoportnak; 3) Személyes beszélgetés csak csoport
A csoport résztvevői teljesítik a Jóga a termékenységért órát a Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility rendezvényen. Ez egy 30 perces beszélgetésből, majd egy 60 perces Vinyasa stílusú jógaórából áll, hetente egyszer, összesen 6 héten keresztül. A résztvevőknek a 6 ülésből legalább 5-ön részt kell venniük ahhoz, hogy részt vegyenek az elemzésben.
A csoport résztvevői teljesítik a Jóga a termékenységért óra online webináriumát, és otthoni jógagyakorlatban vesznek részt a Pulling Down the Moon Yoga DVD segítségével. Ez hetente egyszer történik, összesen 6 hétig. A résztvevőknek a 6 munkamenetből legalább 5-öt el kell végezniük ahhoz, hogy bekerüljenek az elemzésbe.
A csoport résztvevői egy 30 perces személyes beszélgetésen vesznek részt a Pulling Down the Moonban. Ez hetente egyszer történik, összesen 6 hétig. A résztvevőknek a 6 munkamenetből legalább 5-öt el kell végezniük ahhoz, hogy bekerüljenek az elemzésbe.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ezek olyan betegek, akiknek a kórelőzményében IVF sikertelenség szerepel, vagy akik elektív petesejt-fagyasztáson esnek át, és úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, de nem kívánják a jógát kezelésük részeként alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A STAI-t használó csoportok közötti beavatkozás előtti és utáni stresszszintek
Időkeret: 6 hét
Az állapot-vonási szorongásvizsgálat (STAI) teszt előtti és utáni átlagos pontszámainak összehasonlításával értékeli a csoportok között, hogy meghatározza, melyik kezelési lehetőség eredményezte a legnagyobb szorongáscsökkenést. A STAI egy 40 kérdésből álló kérdőív, amelyet 20-80-ig terjedő skálán értékelnek.
6 hét
Stresszszintek a beavatkozás előtti és utáni csoportok között FPI használatával
Időkeret: 6 hét
A The Fertility Problem Inventory (FPI) teszt előtti és utáni átlagos pontszámainak összehasonlításával értékeli a csoportok között annak meghatározására, hogy melyik kezelési lehetőség csökkentette a legjobban a szorongást. Az FPI egy 46 kérdésből álló kérdőív, amely öt alskála pontszámból összetett pontszámot generál.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a STAI teszt előtti és utáni átlagos pontszámok között a személyes és az online jóga termékenységi programjai között
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a STAI teszt előtti és utáni átlagos pontszámait a személyes és online jóga termékenységi csoportjai között, hogy megállapítsa, hogy a stressz csökkenése nagyobb volt-e az egyiknél a másiknál.
6 hét
Különbség az FPI teszt előtti és utáni átlagos pontszámok között a személyes és az online jóga termékenységi programjai között
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja az FPI teszt előtti és utáni átlagos pontszámait a személyes és az online jóga termékenységi csoportjai között, hogy megállapítsa, hogy a stressz csökkenése nagyobb volt-e az egyikben, mint a másikban.
6 hét
Az etnikai hovatartozás hatása az alapszintű stresszszintekre és a stressz csökkentése a STAI segítségével
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a STAI teszt előtti és utáni átlagos pontszámait a különböző etnikai csoportok között (1 = amerikai indián/bennszülött amerikai, 2 = arab, 3 = ázsiai/csendes-óceáni szigetlakó, 4 = fekete/afrikai amerikai, 5 = kaukázusi/fehér, 6 = spanyol /Latino, 7=többfaji, 8=egyéb, 9=nem szívesen válaszol).
6 hét
Az etnikai hovatartozás hatása az alapszintű stresszszintekre és a stressz csökkentése az FPI segítségével
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a teszt előtti és utáni átlagos FPI-pontszámokat a különböző etnikai csoportok között (1 = amerikai indián/bennszülött amerikai, 2 = arab, 3 = ázsiai/csendes-óceáni szigetlakó, 4 = fekete/afrikai amerikai, 5 = kaukázusi/fehér, 6 = spanyol /Latino, 7=többfaji, 8=egyéb, 9=nem szívesen válaszol).
6 hét
Az életkor befolyása a kiindulási stresszszintekre és a stressz csökkentése STAI segítségével
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a STAI teszt előtti és utáni átlagos pontszámait életkoronként (24-42 év között).
6 hét
Az életkor hatása a kiindulási stresszszintekre és a stressz csökkentése az FPI segítségével
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja az FPI teszt előtti és utáni átlagos pontszámait a korosztályok között (24-42 év között).
6 hét
A korábbi IVF-kudarcok számának hatása az alapszintű stresszszintekre és a stressz csökkentésére a STAI használatával
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a résztvevők között a STAI teszt előtti és utáni átlagos pontszámait, ha a korábbi IVF-kudarcok száma alapján csoportosítják.
6 hét
A korábbi IVF-kudarcok számának hatása a kiindulási stresszszintekre és a stressz csökkentésére az FPI használatával
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja az FPI teszt előtti és utáni átlagos pontszámait a résztvevők között, ha a korábbi IVF sikertelenségek száma alapján csoportosítják.
6 hét
A jógában való részvétel hatása a petefészek-stimulációhoz szükséges napok számára
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a fenti eredményt a kezelési csoportok és a kontrollcsoport között
6 hét
A jógában való részvétel hatása a nyert petesejtek számára
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a fenti eredményt a kezelési csoportok és a kontrollcsoport között
6 hét
A jógában való részvétel hatása az érett (M2) petesejtek számára
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a fenti eredményt a kezelési csoportok és a kontrollcsoport között
6 hét
A jógában való részvétel hatása a megtermékenyítési arányra
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a fenti eredményt a kezelési csoportok és a kontrollcsoport között
6 hét
A jógában való részvétel hatása a jó minőségű embriók számára (amint azt az embriológusok embrióbesorolási kritériumai igazolják)
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítja a fenti eredményt a kezelési csoportok és a kontrollcsoport között
6 hét
A jóga részvételének hatása a pozitív terhességi tesztek arányára
Időkeret: 1 év
Nyomon követi azokat a betegeket, akik a beavatkozást követő ciklusban teherbe esnek, és nyomon követi a terhesség kimenetelét, hogy megállapítsa, van-e különbség a kezelési és a kontrollcsoportok között.
1 év
A jóga részvételének hatása a klinikai terhességi arányra
Időkeret: 1 év
Nyomon követi azokat a betegeket, akik a beavatkozást követő ciklusban teherbe esnek, és nyomon követi a terhesség kimenetelét, hogy megállapítsa, van-e különbség a kezelési és a kontrollcsoportok között.
1 év
A jógában való részvétel hatása a folyamatban lévő terhességre/élő születési arányra
Időkeret: 1 év
Nyomon követi azokat a betegeket, akik a beavatkozást követő ciklusban teherbe esnek, és nyomon követi a terhesség kimenetelét, hogy megállapítsa, van-e különbség a kezelési és a kontrollcsoportok között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jennifer Hirshfeld, MD, Fertility Centers of Illinois
  • Kutatásvezető: Anne E Martini, DO, Rush University Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Beth Heller, MS, Pulling Down the Moon, Holistic Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15121505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel