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Stress et fertilité : comment réduire le stress lorsque vous essayez de concevoir

16 février 2017 mis à jour par: Fertility Centers of Illinois

Yoga et infertilité : l'impact du yoga sur la réduction de l'anxiété chez les patientes subissant une fécondation in vitro ou une congélation élective des ovocytes

Le stress psychologique et ses sources diffèrent au sein de la population et peuvent être réduits de diverses manières. La pratique du yoga s'est avérée être un agent efficace pour réduire le stress. Il a également été démontré que les processus de FIV augmentent les niveaux de stress, en particulier chez les patients dont plusieurs cycles de FIV ont échoué. On en sait moins sur les niveaux de stress chez les patients subissant une congélation élective des ovules pour la préservation de la fertilité. Les chercheurs ont démontré dans un projet pilote que les postures de yoga avec une séance de discussion axée sur le yoga diminuent le stress chez les patients infertiles par rapport aux témoins. L'objectif de cette étude est d'explorer plus avant la capacité de la pratique du yoga à réduire le stress dans un sous-ensemble spécifique de patients infertiles, ceux ayant des antécédents d'au moins un cycle de FIV échoué et ceux subissant une cryoconservation élective des ovocytes. De plus, les enquêteurs visent à comprendre quel aspect de l'intervention (discussion vs yoga) a eu le plus d'impact et si la voie d'administration de l'intervention (en personne vs en ligne) affecte les résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que le stress ne soit probablement pas une cause d'infertilité, la recherche a montré des effets négatifs du stress psychologique sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV). Il a également été démontré que les processus de FIV augmentent le stress chez les patients infertiles. On note que les patients qui ont échoué aux cycles de FIV ont plus de stress. La pratique de la congélation élective des ovules est relativement nouvelle et on sait peu de choses sur le bien-être psychologique de ces patientes lorsqu'elles commencent la stimulation ovarienne pour la congélation des ovules. La pratique du yoga s'est avérée être un agent efficace pour réduire le stress. Les chercheurs ont démontré dans un projet pilote que les postures de yoga associées à une séance de discussion axée sur le yoga diminuent le stress chez les patients infertiles par rapport aux témoins. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer davantage cette relation et de déterminer quel aspect de l'intervention a eu le plus d'impact.

Les participants comprendront des femmes ayant des antécédents d'au moins un échec de FIV ou des femmes subissant une préservation de la fertilité pour la congélation élective des ovules. Les participants qui choisissent d'inclure le yoga dans leurs traitements contre l'infertilité choisiront eux-mêmes l'un des trois groupes de traitement : 1) Yoga en personne + discussion ; 2) yoga + discussion en ligne ; 3) Discussion en personne seulement. Les enquêteurs recruteront également des non-participants au yoga comme groupe témoin.

Les participants au yoga et les contrôles seront invités à remplir deux questionnaires : l'inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI) et l'inventaire des problèmes de fertilité (FPI). STAI est une mesure largement utilisée de l'anxiété de trait (la disposition d'une personne à être anxieuse au fil du temps) et de l'anxiété d'état (à quel point une personne se sent anxieuse à l'heure actuelle). Il s'agit d'une enquête de 40 questions qui utilise une échelle de Likert à 4 points par question. Un score de 20 correspond à une faible anxiété et un score de 80 correspond à une forte anxiété. Il a été démontré que des scores d'anxiété plus élevés existent dans la population infertile. Les scores STAI moyens dans la population d'infertilité varient entre 30 et 50. Le FPI est utilisé comme un autre outil pour évaluer l'état d'anxiété d'une personne et s'est avéré mieux faire la distinction entre le stress général et le stress lié à l'infertilité. Les participants les rempliront au début de leur participation, puis à nouveau six semaines plus tard. La conception de l'étude comprendra une analyse pré-test et post-test.

Le principal résultat est de déterminer si la réduction du stress est plus importante chez les femmes qui participent aux postures de yoga et au groupe de discussion par rapport à celles du groupe de discussion uniquement ou des témoins. L'hypothèse secondaire est que la réduction du stress sera équivalente entre les participants en ligne et en personne. Les résultats supplémentaires comprennent une évaluation de l'influence de l'âge ou d'autres facteurs démographiques sur les niveaux de stress de base ou la réduction du stress. Les enquêteurs prévoient également d'examiner si la participation au yoga a une influence sur la stimulation ovarienne ou les résultats de la grossesse. Par conséquent, les caractéristiques démographiques de base des patientes, les résultats cliniques concernant la stimulation ovarienne ainsi que les résultats de la grossesse future seront également collectés.

Les enquêteurs prévoient de recruter au moins 150 participants qui subissent actuellement une fécondation in vitro (FIV) dans les centres de fertilité de l'Illinois (FCI) et 150 patients subissant une congélation élective d'ovules pour la préservation de la fertilité au FCI. Ces 150 patients seront ensuite subdivisés en l'un des trois groupes de traitement mentionnés ci-dessus ou le groupe témoin.

Avant de commencer l'étude, les participants intéressés par un groupe de traitement impliquant des postures de yoga seront évalués, y compris un examen des antécédents médicaux et une évaluation de la capacité à effectuer un yoga basique et doux sans blessure. Toutes les interventions auront lieu une fois par semaine pendant un total de six semaines. Le participant devra participer à au moins cinq des six sessions afin de terminer l'étude. Si la participante fait partie du groupe de yoga + discussion en personne, elle suivra un cours de yoga pour la fertilité Pulling Down the Moon: Un centre intégratif pour la fertilité qui consiste en une séance de discussion de 30 minutes suivie d'un cours de yoga de style Vinyasa de 60 minutes. Si la participante fait partie du groupe de discussion yoga + en ligne, elle assistera à un webinaire en ligne du cours Yoga for Fertility et participera à une pratique de yoga à domicile avec le DVD Pulling Down the Moon Yoga. Si la participante fait partie du groupe de discussion uniquement, elle assistera à une session de discussion en personne de 30 minutes à Pulling Down the Moon.

Les enquêteurs utiliseront des tests t appariés pour comparer les scores moyens pré-test et post-test entre les groupes et des régressions logistiques pour évaluer les résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'un échec de FIV antérieur et planification de subir un cycle de FIV ultérieur dans les centres de fertilité de l'Illinois (FCI) OU
  • Patients subissant une congélation élective des ovules pour la préservation de la fertilité à la FCI
  • Jugé médicalement apte à pratiquer le yoga de base et doux sans se blesser

Critère d'exclusion:

  • Autres problèmes médicaux qui empêchent la participation au yoga (bien qu'ils puissent être éligibles à la participation au groupe de contrôle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention yogique
Les participants qui choisissent d'inclure le yoga dans le cadre de leurs traitements contre l'infertilité choisiront eux-mêmes l'un des trois groupes suivants : 1) Yoga en personne pour le groupe de fertilité ; 2) Yoga en ligne pour le groupe de fertilité; 3) Groupe de discussion en personne uniquement
Les participants de ce groupe suivront le cours de yoga pour la fertilité à Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility. Cela consiste en une séance de discussion de 30 minutes suivie d'un cours de yoga de style Vinyasa de 60 minutes une fois par semaine pendant un total de 6 semaines. Les participants doivent assister à au moins 5 des 6 sessions pour être inclus dans l'analyse.
Les participants de ce groupe suivront un webinaire en ligne du cours Yoga for Fertility et s'engageront dans une pratique de yoga à domicile avec le DVD Pulling Down the Moon Yoga. Cela se produira une fois par semaine pendant un total de 6 semaines. Les participants doivent compléter au moins 5 des 6 sessions pour être inclus dans l'analyse.
Les participants de ce groupe assisteront à une séance de discussion en personne de 30 minutes à Pulling Down the Moon. Cela se produira une fois par semaine pendant un total de 6 semaines. Les participants doivent compléter au moins 5 des 6 sessions pour être inclus dans l'analyse.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Il s'agit de patients qui ont des antécédents d'échec de FIV ou qui subissent une congélation élective d'ovules qui choisissent d'être inclus dans l'étude mais ne souhaitent pas inclure le yoga dans leur traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de stress avant et après l'intervention entre les groupes utilisant STAI
Délai: 6 semaines
Évaluera en comparant les scores moyens avant et après le test pour l'inventaire d'anxiété d'état (STAI) entre les groupes afin de déterminer quelle option de traitement a produit les réductions les plus élevées de l'anxiété. Le STAI est un questionnaire de 40 questions notées sur une échelle de points de 20 à 80.
6 semaines
Niveaux de stress avant et après l'intervention entre les groupes utilisant le FPI
Délai: 6 semaines
Évaluera en comparant les scores moyens avant et après le test pour l'inventaire des problèmes de fertilité (FPI) entre les groupes afin de déterminer quelle option de traitement a produit les plus fortes réductions d'anxiété. Le FPI est un questionnaire de 46 questions noté en générant un score composite à partir de cinq scores de sous-échelle.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les scores moyens des tests STAI avant et après le yoga en personne et en ligne pour les programmes de fertilité
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens avant et après les tests sur STAI entre les groupes de yoga en personne et en ligne pour la fertilité afin de déterminer si la réduction du stress était plus importante dans l'un par rapport à l'autre.
6 semaines
Différence entre les scores moyens des tests FPI avant et après le yoga en personne et en ligne pour les programmes de fertilité
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens avant et après les tests sur le FPI entre les groupes de yoga en personne et en ligne pour la fertilité afin de déterminer si la réduction du stress était plus importante dans l'un que dans l'autre.
6 semaines
Influence de l'ethnicité sur les niveaux de stress de base et réduction du stress à l'aide du STAI
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens pré-test et post-test sur STAI entre différents groupes ethniques (1 = Amérindien / Amérindien, 2 = Arabe, 3 = Asiatique / Insulaire du Pacifique, 4 = Noir / Afro-américain, 5 = Caucasien / Blanc, 6 = Hispanique /Latino, 7=Multiracial, 8=Autre, 9=Préfére ne pas répondre).
6 semaines
Influence de l'ethnicité sur les niveaux de stress de base et réduction du stress à l'aide du FPI
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens avant et après le test sur le FPI entre divers groupes ethniques (1 = Amérindien / Amérindien, 2 = Arabe, 3 = Asiatique / Insulaire du Pacifique, 4 = Noir / Afro-américain, 5 = Caucasien / Blanc, 6 = Hispanique /Latino, 7=Multiracial, 8=Autre, 9=Préfére ne pas répondre).
6 semaines
Influence de l'âge sur les niveaux de stress de base et réduction du stress à l'aide de STAI
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens avant et après le test sur STAI à travers les âges (allant de 24 à 42 ans).
6 semaines
Influence de l'âge sur les niveaux de stress de base et réduction du stress à l'aide du FPI
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens avant et après le test sur le FPI à travers les âges (allant de 24 à 42 ans).
6 semaines
Influence du nombre d'échecs de FIV antérieurs sur les niveaux de stress de base et les réductions de stress à l'aide de STAI
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens avant et après le test sur STAI entre les participants lorsqu'ils sont regroupés en fonction du nombre d'échecs de FIV antérieurs.
6 semaines
Influence du nombre d'échecs de FIV antérieurs sur les niveaux de stress de base et les réductions de stress à l'aide du FPI
Délai: 6 semaines
Comparera les scores moyens avant et après le test sur le FPI entre les participants lorsqu'ils sont regroupés en fonction du nombre d'échecs de FIV antérieurs.
6 semaines
Influence de la pratique du yoga sur le nombre de jours requis pour la stimulation ovarienne
Délai: 6 semaines
Comparera le résultat ci-dessus entre les groupes de traitement ainsi qu'au groupe témoin
6 semaines
Influence de la pratique du yoga sur le nombre d'ovocytes obtenus
Délai: 6 semaines
Comparera le résultat ci-dessus entre les groupes de traitement ainsi qu'au groupe témoin
6 semaines
Influence de la pratique du yoga sur le nombre d'ovocytes matures (M2)
Délai: 6 semaines
Comparera le résultat ci-dessus entre les groupes de traitement ainsi qu'au groupe témoin
6 semaines
Influence de la pratique du yoga sur le taux de fécondation
Délai: 6 semaines
Comparera le résultat ci-dessus entre les groupes de traitement ainsi qu'au groupe témoin
6 semaines
Influence de la participation au yoga sur le nombre d'embryons de haute qualité (comme en témoignent les critères de classement des embryons des embryologistes)
Délai: 6 semaines
Comparera le résultat ci-dessus entre les groupes de traitement ainsi qu'au groupe témoin
6 semaines
Influence de la pratique du yoga sur les taux de test de grossesse positif
Délai: 1 an
Suivra les patientes qui obtiennent une grossesse dans le cycle suivant l'intervention et suivra les résultats de la grossesse pour déterminer s'il y avait une différence dans les résultats entre les groupes de traitement et de contrôle.
1 an
Influence de la pratique du yoga sur le taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
Suivra les patientes qui obtiennent une grossesse dans le cycle suivant l'intervention et suivra les résultats de la grossesse pour déterminer s'il y avait une différence dans les résultats entre les groupes de traitement et de contrôle.
1 an
Influence de la pratique du yoga sur les grossesses en cours/le taux de naissances vivantes
Délai: 1 an
Suivra les patientes qui obtiennent une grossesse dans le cycle suivant l'intervention et suivra les résultats de la grossesse pour déterminer s'il y avait une différence dans les résultats entre les groupes de traitement et de contrôle.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jennifer Hirshfeld, MD, Fertility Centers of Illinois
  • Chercheur principal: Anne E Martini, DO, Rush University Medical Center
  • Directeur d'études: Beth Heller, MS, Pulling Down the Moon, Holistic Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15121505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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