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Estrés y fertilidad: cómo reducir el estrés al intentar concebir

16 de febrero de 2017 actualizado por: Fertility Centers of Illinois

Yoga e infertilidad: el impacto del yoga en la reducción de la ansiedad en pacientes sometidas a fertilización in vitro o congelación electiva de ovocitos

El estrés psicológico y sus fuentes difieren entre la población y se pueden reducir de varias maneras. Se ha demostrado que la práctica del yoga es un agente eficaz para reducir el estrés. También se ha demostrado que los procesos de FIV aumentan los niveles de estrés, particularmente en pacientes con múltiples ciclos de FIV fallidos. Se sabe menos sobre los niveles de estrés en pacientes que se someten a congelación electiva de óvulos para preservar la fertilidad. Los investigadores demostraron en un proyecto piloto que las posturas de yoga con una sesión de discusión centrada en el yoga disminuyen el estrés en pacientes con infertilidad en comparación con los controles. El objetivo de este estudio es explorar más a fondo la capacidad de la práctica del yoga para reducir el estrés en un subconjunto específico de pacientes con infertilidad, aquellos con antecedentes de al menos un ciclo de FIV fallido y aquellos que se someten a una criopreservación de ovocitos electiva. Además, los investigadores tienen como objetivo comprender qué aspecto de la intervención (discusión versus yoga) tuvo el mayor impacto y si la vía de administración de la intervención (en persona versus en línea) tiene efectos en los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque es probable que el estrés no sea una causa de infertilidad, las investigaciones han demostrado los efectos negativos del estrés psicológico en los resultados de la fertilización in vitro (FIV). También se ha demostrado que los procesos de FIV aumentan el estrés en pacientes con infertilidad. Se observa que los pacientes que han fallado en los ciclos de FIV tienen más estrés. La práctica de la congelación electiva de óvulos es relativamente nueva y se sabe poco sobre el bienestar psicológico de estas pacientes cuando comienzan la estimulación ovárica para la congelación de óvulos. Se ha demostrado que la práctica del yoga es un agente eficaz para reducir el estrés. Los investigadores demostraron en un proyecto piloto que las posturas de yoga junto con una sesión de discusión centrada en el yoga disminuyen el estrés en pacientes con infertilidad en comparación con los controles. Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar más a fondo esta relación y determinar qué aspecto de la intervención tuvo el mayor impacto.

Los participantes incluirán mujeres con antecedentes de al menos un fracaso de FIV o mujeres que se someten a preservación de la fertilidad para la congelación electiva de óvulos. Los participantes que elijan incluir yoga como parte de sus tratamientos de infertilidad seleccionarán uno de los tres grupos de tratamiento: 1) Yoga en persona + discusión; 2) yoga en línea + discusión; 3) Discusión en persona únicamente. Los investigadores también reclutarán participantes que no practican yoga como grupo de control.

A los participantes y controles de yoga se les pedirá que completen dos cuestionarios: el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y el Inventario de Problemas de Fertilidad (FPI). STAI es una medida ampliamente utilizada de la ansiedad rasgo (la disposición de una persona a estar ansiosa con el tiempo) y la ansiedad estatal (cuán ansiosa se siente una persona en el momento presente). Es una encuesta de 40 preguntas que utiliza una escala Likert de 4 puntos por pregunta. Una puntuación de 20 corresponde a ansiedad baja y una puntuación de 80 corresponde a ansiedad alta. Se ha demostrado que existen puntuaciones más altas de ansiedad en la población con infertilidad. Las puntuaciones STAI medias en la población con infertilidad oscilan entre 30 y 50. El FPI se utiliza como otra herramienta para evaluar el estado de ansiedad de una persona y se ha descubierto que discrimina mejor entre el estrés general y el estrés relacionado con la infertilidad. Los participantes los completarán al comienzo de la participación y luego nuevamente seis semanas después. El diseño del estudio incluirá un análisis previo y posterior a la prueba.

El resultado primario es determinar si la reducción del estrés es mayor en aquellas mujeres que participan en las posturas de yoga y en el grupo de discusión en comparación con las del grupo de solo discusión o los controles. La hipótesis secundaria es que la reducción del estrés será equivalente entre los participantes en línea y en persona. Los resultados adicionales incluyen una evaluación de si la edad u otros factores demográficos influyen en los niveles de estrés iniciales o en la reducción del estrés. Los investigadores también planean examinar si la participación en el yoga tiene alguna influencia sobre la estimulación ovárica o los resultados del embarazo. Por lo tanto, también se recopilarán las características demográficas iniciales de las pacientes, los resultados clínicos con respecto a la estimulación ovárica y los resultados de futuros embarazos.

Los investigadores planean reclutar al menos 150 participantes que actualmente se someten a fertilización in vitro (FIV) en Fertility Centers of Illinois (FCI) y 150 pacientes que se someten a congelación electiva de óvulos para la preservación de la fertilidad en FCI. Esos 150 pacientes luego se subdividirán en uno de los tres grupos de tratamiento mencionados anteriormente o el grupo de control.

Antes de comenzar el estudio, los participantes interesados ​​en un grupo de tratamiento que involucre posturas de yoga serán evaluados, incluida una revisión del historial médico y una evaluación de la capacidad para realizar yoga básico y suave sin lesiones. Todas las intervenciones ocurrirán una vez por semana durante un total de seis semanas. Se espera que el participante participe en al menos cinco de las seis sesiones para completar el estudio. Si la participante está en el grupo de discusión + yoga en persona, completará una clase de Yoga para la fertilidad Tirando hacia abajo de la luna: un centro integrador para la fertilidad que consiste en una sesión de discusión de 30 minutos seguida de una clase de yoga estilo Vinyasa de 60 minutos. Si la participante está en el grupo de discusión de yoga + en línea, asistirá a un seminario web en línea de la clase de Yoga para la fertilidad y participará en una práctica de yoga en el hogar con el DVD Pulling Down the Moon Yoga. Si la participante está en el grupo de solo discusión, asistirá a una sesión de discusión en persona de 30 minutos en Pulling Down the Moon.

Los investigadores utilizarán pruebas t pareadas para comparar las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba entre los grupos y regresiones logísticas para evaluar los resultados secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de un fracaso previo de FIV y planificación para someterse a un ciclo de FIV posterior en Fertility Centers of Illinois (FCI) O
  • Pacientes sometidas a congelación electiva de óvulos para la preservación de la fertilidad en FCI
  • Considerado médicamente capaz de realizar yoga básico y suave sin lesiones

Criterio de exclusión:

  • Otros problemas médicos que impiden la participación en yoga (aunque pueden ser elegibles para la participación en un grupo de control)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de yoga
Los participantes que elijan incluir yoga como parte de sus tratamientos de infertilidad seleccionarán uno de los tres grupos: 1) Yoga en persona para el grupo de fertilidad; 2) Grupo de yoga en línea para la fertilidad; 3) Grupo de discusión en persona solamente
Los participantes de este grupo completarán la clase de Yoga para la Fertilidad en Pulling Down the Moon: An Integrative Center for Fertility. Esto consiste en una sesión de discusión de 30 minutos seguida de una clase de yoga estilo Vinyasa de 60 minutos una vez a la semana durante un total de 6 semanas. Los participantes deben asistir al menos a 5 de las 6 sesiones para ser incluidos en el análisis.
Los participantes de este grupo completarán un seminario web en línea de la clase Yoga para la fertilidad y participarán en una práctica de yoga en el hogar con el DVD Pulling Down the Moon Yoga. Esto ocurrirá una vez a la semana por un total de 6 semanas. Los participantes deben completar al menos 5 de las 6 sesiones para ser incluidos en el análisis.
Los participantes de este grupo asistirán a una sesión de discusión en persona de 30 minutos en Pulling Down the Moon. Esto ocurrirá una vez a la semana por un total de 6 semanas. Los participantes deben completar al menos 5 de las 6 sesiones para ser incluidos en el análisis.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Estos son pacientes que tienen antecedentes de fracaso de la FIV o que se someten a una congelación de óvulos electiva que eligen ser incluidos en el estudio pero no están interesados ​​en incluir el yoga como parte de su tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de estrés antes y después de la intervención entre grupos que utilizan STAI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluará comparando las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba para el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) entre los grupos para determinar qué opción de tratamiento produjo las mayores reducciones en la ansiedad. El STAI es un cuestionario de 40 preguntas calificado en una escala de puntos de 20 a 80.
6 semanas
Niveles de estrés antes y después de la intervención entre los grupos que utilizan FPI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluará comparando las puntuaciones medias antes y después de la prueba para el Inventario de problemas de fertilidad (FPI) entre los grupos para determinar qué opción de tratamiento produjo las mayores reducciones en la ansiedad. El FPI es un cuestionario de 46 preguntas que se puntúa generando una puntuación compuesta a partir de cinco puntuaciones de subescala.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre las puntuaciones medias antes y después de la prueba STAI entre yoga en persona y en línea para programas de fertilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba en STAI entre los grupos de yoga en persona y en línea para la fertilidad para determinar si la reducción del estrés fue mayor en uno versus el otro.
6 semanas
Diferencia entre las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba FPI entre yoga en persona y en línea para programas de fertilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba en FPI entre los grupos de yoga en persona y en línea para la fertilidad para determinar si la reducción del estrés fue mayor en uno versus el otro.
6 semanas
Influencia de la etnia en los niveles de estrés basales y reducción del estrés utilizando el STAI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias antes y después de la prueba STAI entre varios grupos étnicos (1 = indio americano/nativo americano, 2 = árabe, 3 = asiático/isleño del Pacífico, 4 = negro/afroamericano, 5 = caucásico/blanco, 6 = hispano /Latino, 7=Multirracial, 8=Otro, 9=Prefiero no contestar).
6 semanas
Influencia del origen étnico en los niveles de estrés de referencia y la reducción del estrés utilizando FPI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba en FPI entre varios grupos étnicos (1=indio americano/nativo americano, 2=árabe, 3=asiático/isleño del Pacífico, 4=negro/afroamericano, 5=caucásico/blanco, 6=hispano /Latino, 7=Multirracial, 8=Otro, 9=Prefiero no contestar).
6 semanas
Influencia de la edad en los niveles basales de estrés y reducción del estrés mediante STAI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba en STAI entre edades (rango 24-42).
6 semanas
Influencia de la edad en los niveles basales de estrés y reducción del estrés usando FPI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba en FPI a través de las edades (rango 24-42).
6 semanas
Influencia del número de fracasos de FIV anteriores en los niveles de estrés de referencia y reducciones en el estrés usando STAI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba en STAI entre los participantes cuando se agrupen en función del número de fracasos de FIV anteriores.
6 semanas
Influencia del número de fracasos anteriores de FIV en los niveles de estrés de referencia y reducciones en el estrés usando FPI
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba en FPI entre los participantes cuando se agrupen en función del número de fracasos de FIV anteriores.
6 semanas
Influencia de la participación en yoga en el número de días necesarios para la estimulación ovárica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará el resultado anterior entre los grupos de tratamiento y el grupo de control
6 semanas
Influencia de la participación en yoga en el número de ovocitos obtenidos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará el resultado anterior entre los grupos de tratamiento y el grupo de control
6 semanas
Influencia de la participación en yoga en el número de ovocitos maduros (M2)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará el resultado anterior entre los grupos de tratamiento y el grupo de control
6 semanas
Influencia de la participación en yoga en la tasa de fecundación
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará el resultado anterior entre los grupos de tratamiento y el grupo de control
6 semanas
Influencia de la participación en yoga en la cantidad de embriones de alta calidad (como lo demuestran los criterios de clasificación de embriones de los embriólogos)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparará el resultado anterior entre los grupos de tratamiento y el grupo de control
6 semanas
Influencia de la participación en yoga en las tasas de prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 1 año
Seguirá a las pacientes que logran un embarazo en el ciclo después de la intervención y hará un seguimiento de los resultados del embarazo para determinar si hubo una diferencia en los resultados entre los grupos de tratamiento y control.
1 año
Influencia de la participación en yoga en la tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
Seguirá a las pacientes que logran un embarazo en el ciclo después de la intervención y hará un seguimiento de los resultados del embarazo para determinar si hubo una diferencia en los resultados entre los grupos de tratamiento y control.
1 año
Influencia de la participación en yoga en la tasa de embarazos en curso/nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1 año
Seguirá a las pacientes que logran un embarazo en el ciclo después de la intervención y hará un seguimiento de los resultados del embarazo para determinar si hubo una diferencia en los resultados entre los grupos de tratamiento y control.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jennifer Hirshfeld, MD, Fertility Centers of Illinois
  • Investigador principal: Anne E Martini, DO, Rush University Medical Center
  • Director de estudio: Beth Heller, MS, Pulling Down the Moon, Holistic Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15121505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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