- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03042208
Painonvartijat ja perheet
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Connecticut
Kansallisesti saatavilla olevan painonpudotusohjelman heijastusvaikutus hoitamattomiin perheenjäseniin
Tutkimukset viittaavat siihen, että kun toinen puolisoista laihtuu, myös toinen puoliso laihduttaa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, havaitaanko aaltoiluvaikutusta kansallisesti saatavilla olevaan painonpudotusohjelmaan osallistuvien henkilöiden hoitamattomilla puolisoilla ja lapsilla.
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko vastaanottamaan Painonvartijat välittömästi tai 6 kuukauden odotusajan päätyttyä.
Osallistujat ja hoitamattomat puolisot (ja kaikki kotona olevat lapset) arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi välillä 27,0-40,0 kg/m2
- naimisissa tai asuvat toisen kanssa, jonka BMI oli > 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- olet tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa, laihduttamassa tai käytät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa painoon
- oli osallistunut painonpudotusohjelmaan viimeisen vuoden aikana
- ovat menettäneet > 5 % painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- suunnittelivat painonpudotusleikkausta tai olivat käyneet läpi
- oli ortopedisia rajoituksia tai vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
- olit raskaana, imetät tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelit raskautta seuraavan vuoden aikana
- raportoitu hallitsematon verenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ääreisvaltimotauti; raportoitu krooninen maha-suolikanavan sairaus
- joilla on hepatiitti B tai C, kirroosi tai HIV
- hänellä on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana
- ilmoitti merkittävästä psykiatrisesta sairaudesta, joka saattaa häiritä tutkimuksen loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Pääsy Painonvartijoiden henkilökohtaisiin tapaamisiin ja online-työkaluihin.
|
Pääsy Painonvartijoiden henkilökohtaisiin tapaamisiin ja online-työkaluihin
|
|
Muut: Itseohjattu ohjausryhmä
Sain monisteen painonhallinnan perusohjeilla.
|
Kirjallinen moniste painonhallinnan perusstrategioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
paino kiloina mitattuna
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .