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Weight Watchers und Familien

1. Februar 2017 aktualisiert von: University of Connecticut

Welleneffekt eines landesweit verfügbaren Gewichtsverlustprogramms auf unbehandelte Familienmitglieder

Untersuchungen deuten darauf hin, dass, wenn ein Ehegatte abnimmt, auch der andere abnimmt. In dieser Studie wird untersucht, ob bei unbehandelten Ehepartnern und Kindern von Personen, die an einem landesweit verfügbaren Programm zur Gewichtsreduktion teilnehmen, ein Welleneffekt beobachtet wird. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie Weight Watchers entweder sofort oder nach Ablauf einer sechsmonatigen Wartezeit erhalten. Teilnehmer und unbehandelte Ehepartner (und alle Kinder im Haushalt) werden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 27,0 und 40,0 kg/m2
  • verheiratet oder mit einer Lebensgefährtin zusammenlebend, die einen BMI > 25 kg/m2 hat

Ausschlusskriterien:

  • Sie befinden sich derzeit in einem Abnehmprogramm, machen eine Diät oder nehmen Medikamente ein, die sich auf das Gewicht auswirken könnten
  • hatte im vergangenen Jahr an einem Abnehmprogramm teilgenommen
  • in den letzten 6 Monaten > 5 % ihres Körpergewichts verloren haben
  • eine Operation zur Gewichtsreduktion planten oder sich einer solchen unterzogen hatten
  • orthopädische Einschränkungen oder Kontraindikationen für körperliche Aktivität hatten
  • schwanger waren, stillten oder weniger als 6 Monate nach der Geburt waren oder planten, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • berichteten über unkontrollierten Bluthochdruck, Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, eines Schlaganfalls oder einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit; berichtet über eine chronische Magen-Darm-Erkrankung
  • Es wird empfohlen, an Hepatitis B oder C, Leberzirrhose oder HIV zu leiden
  • hatte in den letzten 5 Jahren eine Krebserkrankung
  • berichteten über eine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Zugang zu persönlichen Treffen und Online-Tools von Weight Watchers.
Verhalten: Weight Watchers
Zugang zu persönlichen Treffen und Online-Tools von Weight Watchers
Sonstiges: Selbstgeführte Kontrollgruppe
Ich habe ein Handout mit grundlegenden Ratschlägen zum Gewichtsmanagement erhalten.
Sonstiges: Selbstgeführtes Handout
Schriftliches Handout mit grundlegenden Strategien zur Gewichtskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Körpergewicht gemessen in kg
0, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

Weight Watchers International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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