- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042208
Weight Watchers et familles
1 février 2017 mis à jour par: University of Connecticut
Effet d'entraînement d'un programme de perte de poids disponible à l'échelle nationale sur les membres de la famille non traités
La recherche suggère que lorsqu'un conjoint perd du poids, l'autre conjoint en fait de même.
Cette étude examinera si un effet d'entraînement est observé chez les conjoints et les enfants non traités de personnes participant à un programme de perte de poids disponible à l'échelle nationale.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir Weight Watchers immédiatement ou à la fin d'une période d'attente de 6 mois.
Les participants et les conjoints non traités (et tous les enfants à la maison) seront évalués au départ, à 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle entre 27,0 et 40,0 kg/m2
- marié ou vivant avec un proche ayant un IMC > 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- actuellement dans un programme de perte de poids, suivre un régime ou prendre des médicaments qui pourraient affecter le poids
- avait participé à un programme de perte de poids au cours de la dernière année
- perdu > 5 % de son poids corporel au cours des 6 derniers mois
- prévoyaient ou avaient subi une chirurgie de perte de poids
- avait des limitations orthopédiques ou des contre-indications à l'activité physique
- étaient enceintes, allaitantes ou moins de 6 mois après l'accouchement, ou prévoyaient de devenir enceintes l'année prochaine
- ont signalé une hypertension non contrôlée, des antécédents de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique ; maladie gastro-intestinale chronique déclarée
- approuvé ayant l'hépatite B ou C, la cirrhose ou le VIH
- eu des antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
- ont signalé une maladie psychiatrique importante qui pourrait interférer avec l'achèvement de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Accès aux réunions en personne et aux outils en ligne de Weight Watchers.
|
Accès aux réunions en personne et aux outils en ligne de Weight Watchers
|
Autre: Groupe de contrôle autoguidé
A reçu un document avec des conseils de base sur la gestion du poids.
|
Document écrit avec des stratégies de gestion de poids de base
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de poids
Délai: 0, 3 et 6 mois
|
poids corporel mesuré en kg
|
0, 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
3 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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