- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03042208
Vigilantes del peso y familias
1 de febrero de 2017 actualizado por: University of Connecticut
Efecto dominó de un programa de pérdida de peso disponible a nivel nacional en familiares no tratados
Las investigaciones sugieren que cuando uno de los cónyuges pierde peso, el otro cónyuge también lo hace.
Este estudio examinará si se observa un efecto dominó en cónyuges e hijos no tratados de personas que participan en un programa de pérdida de peso disponible a nivel nacional.
Los participantes serán asignados al azar para recibir Weight Watchers inmediatamente o al final de un período de espera de 6 meses.
Los participantes y los cónyuges no tratados (y cualquier niño en el hogar) serán evaluados al inicio, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal entre 27,0-40,0 kg/m2
- casado o viviendo con una persona importante que tenía un IMC > 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- actualmente en un programa de pérdida de peso, haciendo dieta o tomando medicamentos que podrían afectar el peso
- había participado en un programa de pérdida de peso en el último año
- perdido > 5% de su peso corporal en los últimos 6 meses
- estaban planeando o se habían sometido a una cirugía para perder peso
- tenía limitaciones ortopédicas o contraindicaciones para la actividad física
- estaban embarazadas, amamantando o con menos de 6 meses de posparto, o planeaban quedar embarazadas en el próximo año
- hipertensión no controlada informada, antecedentes de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica; enfermedad gastrointestinal crónica reportada
- confirmado que tiene hepatitis B o C, cirrosis o VIH
- tenía antecedentes de cáncer en los últimos 5 años
- informó una enfermedad psiquiátrica significativa que podría interferir con la finalización del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Acceso a reuniones presenciales y herramientas en línea de Weight Watchers.
|
Acceso a reuniones en persona y herramientas en línea de Weight Watchers
|
|
Otro: Grupo de control autodirigido
Folleto recibido con consejos básicos para controlar el peso.
|
Folleto escrito con estrategias básicas de control de peso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
peso corporal medido en kg
|
0, 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .