- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03042208
Weight Watchers en gezinnen
1 februari 2017 bijgewerkt door: University of Connecticut
Rimpeleffect van een nationaal beschikbaar programma voor gewichtsverlies op onbehandelde gezinsleden
Onderzoek wijst uit dat wanneer de ene partner afvalt, de andere partner dat ook doet.
Deze studie zal onderzoeken of een rimpeleffect wordt waargenomen bij onbehandelde echtgenoten en kinderen van personen die deelnemen aan een nationaal beschikbaar programma voor gewichtsverlies.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om Weight Watchers onmiddellijk te ontvangen of aan het einde van een wachttijd van 6 maanden.
Deelnemers en onbehandelde echtgenoten (en eventuele kinderen in huis) zullen worden beoordeeld bij aanvang, 3 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index tussen 27.0-40.0 kg/m2
- getrouwd of samenwonend met een partner met een BMI > 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- momenteel een programma voor gewichtsverlies volgt, een dieet volgt of medicijnen gebruikt die van invloed kunnen zijn op het gewicht
- het afgelopen jaar heeft deelgenomen aan een afslankprogramma
- > 5% van hun lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 6 maanden
- van plan waren of een operatie voor gewichtsverlies hadden ondergaan
- orthopedische beperkingen of contra-indicaties voor lichamelijke activiteit had
- zwanger waren, borstvoeding gaven, of minder dan 6 maanden na de bevalling waren, of van plan waren om in het volgende jaar zwanger te worden
- gemelde ongecontroleerde hypertensie, voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte of perifere arteriële ziekte; gemeld chronische gastro-intestinale ziekte
- goedgekeurd met hepatitis B of C, cirrose of HIV
- in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van kanker heeft gehad
- meldde een significante psychiatrische ziekte die de voltooiing van het onderzoek zou kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Toegang tot persoonlijke meetings en online tools van Weight Watchers.
|
Toegang tot persoonlijke meetings en online tools van Weight Watchers
|
|
Ander: Zelfgeleide controlegroep
Hand-out ontvangen met basisadvies voor gewichtsbeheersing.
|
Schriftelijke hand-out met basisstrategieën voor gewichtsbeheersing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 maanden
|
lichaamsgewicht gemeten in kg
|
0, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H14-260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .