- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03042208
Viktväktare och familjer
1 februari 2017 uppdaterad av: University of Connecticut
Ringverkan av ett nationellt tillgängligt viktminskningsprogram på obehandlade familjemedlemmar
Forskning tyder på att när den ena maken går ner i vikt, gör den andra maken det också.
Denna studie kommer att undersöka om en krusningseffekt observeras hos obehandlade makar och barn till individer som deltar i ett nationellt tillgängligt viktminskningsprogram.
Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att antingen ta emot Weight Watchers omedelbart eller i slutet av en 6-månaders vänteperiod.
Deltagare och obehandlade makar (och eventuella barn i hemmet) kommer att bedömas vid baslinjen, 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index mellan 27,0-40,0 kg/m2
- gift eller samboende med någon annan som hade ett BMI > 25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- för närvarande i ett viktminskningsprogram, bantar eller tar mediciner som kan påverka vikten
- hade deltagit i ett viktminskningsprogram under det senaste året
- förlorat > 5 % av sin kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
- planerade eller hade genomgått en viktminskningsoperation
- hade några ortopediska begränsningar eller kontraindikationer för fysisk aktivitet
- var gravida, ammande eller mindre än 6 månader efter förlossningen, eller planerade att bli gravid under nästa år
- rapporterad okontrollerad hypertoni, historia av kranskärlssjukdom, stroke eller perifer artärsjukdom; rapporterade kronisk gastrointestinal sjukdom
- godkänd med hepatit B eller C, cirros eller HIV
- haft cancer under de senaste 5 åren
- rapporterade en betydande psykiatrisk sjukdom som kan störa slutförandet av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Tillgång till personliga möten för viktväktare och onlineverktyg.
|
Tillgång till personliga möten för viktväktare och onlineverktyg
|
Övrig: Självstyrd kontrollgrupp
Fick handout med grundläggande viktkontrollråd.
|
Skriftlig handout med grundläggande viktkontrollstrategier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vikt
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
|
kroppsvikt mätt i kg
|
0, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på Viktväktarna
-
University of RochesterAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadHypertoniFörenta staterna
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadStress, psykologisk | Övervikt och fetma | Känslomässig stress | Överviktiga ungdomar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAvslutadSkador, ryggmärgFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAvslutadFetma | Viktminskning | Kostmodifiering | Viktförändring, kroppFörenta staterna, Kanada, Storbritannien