Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektovervåkere og familier

1. februar 2017 oppdatert av: University of Connecticut

Ringvirkningen av et nasjonalt tilgjengelig vekttapsprogram på ubehandlede familiemedlemmer

Forskning tyder på at når en ektefelle går ned i vekt, gjør den andre ektefellen det også. Denne studien vil undersøke om en ringvirkning er observert hos ubehandlede ektefeller og barn av individer som deltar i et nasjonalt tilgjengelig vekttapsprogram. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta Weight Watchers umiddelbart eller ved slutten av en 6-måneders venteperiode. Deltakere og ubehandlede ektefeller (og eventuelle barn i hjemmet) vil bli vurdert ved baseline, 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks mellom 27,0-40,0 kg/m2
  • gift eller samboer med en betydelig annen som hadde en BMI > 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden i et vekttapsprogram, slanking eller tar medisiner som kan påvirke vekten
  • hadde deltatt i et vekttapsprogram det siste året
  • mistet > 5 % av kroppsvekten de siste 6 månedene
  • planla eller hadde gjennomgått en vekttapsoperasjon
  • hadde ortopediske begrensninger eller kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
  • var gravid, ammende eller mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planla å bli gravid i løpet av neste år
  • rapportert ukontrollert hypertensjon, historie med koronar hjertesykdom, hjerneslag eller perifer arteriell sykdom; rapportert kronisk gastrointestinal sykdom
  • godkjent å ha hepatitt B eller C, cirrhose eller HIV
  • hadde en historie med kreft i løpet av de siste 5 årene
  • rapporterte en betydelig psykiatrisk sykdom som kan forstyrre fullføringen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Tilgang til Weight Watchers personlige møter og nettbaserte verktøy.
Atferdsmessig: Vektpassere
Tilgang til Weight Watchers personlige møter og nettbaserte verktøy
Annen: Selvstyrt kontrollgruppe
Mottatt utdelingsark med grunnleggende vektkontrollråd.
Annen: Selvstyrt utdelingsark
Skriftlig utdeling med grunnleggende vektkontrollstrategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
kroppsvekt målt i kg
0, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

Weight Watchers International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H14-260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere