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Osservatori e famiglie del peso

1 febbraio 2017 aggiornato da: University of Connecticut

Effetto a catena di un programma di perdita di peso disponibile a livello nazionale sui membri della famiglia non trattati

La ricerca suggerisce che quando uno dei coniugi perde peso, anche l'altro lo fa. Questo studio esaminerà se si osserva un effetto a catena nei coniugi e nei figli non trattati di individui che partecipano a un programma di perdita di peso disponibile a livello nazionale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere Weight Watchers immediatamente o alla fine di un periodo di attesa di 6 mesi. I partecipanti e i coniugi non trattati (ed eventuali figli in casa) saranno valutati al basale, 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea compreso tra 27,0 e 40,0 kg/m2
  • sposato o convivente con un altro significativo che aveva un BMI > 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • attualmente in un programma di perdita di peso, dieta o assunzione di farmaci che potrebbero influire sul peso
  • aveva partecipato a un programma di perdita di peso l'anno scorso
  • perso > 5% del proprio peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • stavano pianificando o si erano sottoposti a un intervento chirurgico per la perdita di peso
  • aveva limitazioni ortopediche o controindicazioni all'attività fisica
  • erano in gravidanza, in allattamento o da meno di 6 mesi dopo il parto o stavano pianificando una gravidanza l'anno successivo
  • riportato ipertensione incontrollata, storia di malattia coronarica, ictus o malattia arteriosa periferica; riportato malattia gastrointestinale cronica
  • approvato con epatite B o C, cirrosi o HIV
  • aveva una storia di cancro negli ultimi 5 anni
  • riportato una significativa malattia psichiatrica che potrebbe interferire con il completamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Accesso alle riunioni di persona e agli strumenti online di Weight Watchers.
Comportamentale: Controllori del peso
Accesso alle riunioni di persona e agli strumenti online di Weight Watchers
Altro: Gruppo di controllo autoguidato
Ho ricevuto un volantino con consigli di base sulla gestione del peso.
Altro: Dispensa autoguidata
Dispensa scritta con le strategie di base per la gestione del peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
peso corporeo misurato in kg
0, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

Weight Watchers International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-260

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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