- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03042208
Strážci váhy a rodiny
1. února 2017 aktualizováno: University of Connecticut
Dominový efekt celonárodně dostupného programu hubnutí na neléčené rodinné příslušníky
Výzkum naznačuje, že když jeden z manželů zhubne, druhý z nich také.
Tato studie bude zkoumat, zda je dominový efekt pozorován u neléčených manželů a dětí jedinců účastnících se celostátně dostupného programu hubnutí.
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi Weight Watchers okamžitě nebo na konci 6měsíčního čekacího období.
Účastníci a neléčení manželé nebo manželky (a jakékoli děti v domácnosti) budou hodnoceni na začátku, ve 3 a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
260
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti mezi 27,0-40,0 kg/m2
- vdaná nebo žijící s drahou polovičkou, která měla BMI > 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- v současné době v programu na hubnutí, drží dietu nebo užívá léky, které mohou váhu ovlivnit
- se v minulém roce účastnila programu na hubnutí
- ztratili více než 5 % své tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
- plánovali nebo podstoupili operaci snížení hmotnosti
- měl nějaká ortopedická omezení nebo kontraindikace fyzické aktivity
- byly těhotné, kojící nebo méně než 6 měsíců po porodu nebo plánovaly otěhotnět v příštím roce
- hlášená nekontrolovaná hypertenze, anamnéza ischemické choroby srdeční, mrtvice nebo onemocnění periferních tepen; hlášeno chronické gastrointestinální onemocnění
- potvrzeno, že má hepatitidu B nebo C, cirhózu nebo HIV
- měl v posledních 5 letech v anamnéze rakovinu
- uvedli významné psychiatrické onemocnění, které by mohlo narušit dokončení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Přístup k osobním schůzkám a online nástrojům Weight Watchers.
|
Přístup k osobním schůzkám a online nástrojům Weight Watchers
|
|
Jiný: Samořízená kontrolní skupina
Obdržený leták se základními radami pro regulaci hmotnosti.
|
Písemný materiál se základními strategiemi řízení hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
|
tělesná hmotnost měřená v kg
|
0, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H14-260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Strážci váhy
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalDokončeno
-
University of PennsylvaniaWW International IncDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Úprava stravy | Změna hmotnosti, těloSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno
-
University of California, San FranciscoStaženo
-
The Miriam HospitalDokončeno