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Vigilantes do Peso e Famílias

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Connecticut

Efeito cascata de um programa de perda de peso disponível nacionalmente em familiares não tratados

Pesquisas sugerem que quando um dos cônjuges perde peso, o outro cônjuge também. Este estudo examinará se um efeito cascata é observado em cônjuges e filhos não tratados de indivíduos que participam de um programa de perda de peso disponível nacionalmente. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber Vigilantes do Peso imediatamente ou no final de um período de espera de 6 meses. Os participantes e cônjuges não tratados (e quaisquer crianças em casa) serão avaliados na linha de base, 3 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal entre 27,0-40,0 kg/m2
  • casado ou vivendo com um outro significativo que tinha um IMC > 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • atualmente em um programa de perda de peso, fazendo dieta ou tomando medicamentos que podem afetar o peso
  • participou de um programa de perda de peso no último ano
  • perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
  • estavam planejando ou se submeteram a uma cirurgia para perda de peso
  • tinha quaisquer limitações ortopédicas ou contra-indicações para a atividade física
  • estavam grávidas, amamentando ou com menos de 6 meses após o parto, ou planejavam engravidar no próximo ano
  • relato de hipertensão não controlada, história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica; doença gastrointestinal crônica relatada
  • endossado com hepatite B ou C, cirrose ou HIV
  • teve um histórico de câncer nos últimos 5 anos
  • relataram uma doença psiquiátrica significativa que pode interferir na conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Acesso a reuniões presenciais do Vigilantes do Peso e ferramentas online.
Acesso a reuniões presenciais do Vigilantes do Peso e ferramentas online
Outro: Grupo de Controle Auto-Guiado
Folheto recebido com conselhos básicos de controle de peso.
Apostila escrita com estratégias básicas de controle de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 0, 3 e 6 meses
peso corporal medido em kg
0, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H14-260

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vigilantes do Peso

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