- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03042208
Vigilantes do Peso e Famílias
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Connecticut
Efeito cascata de um programa de perda de peso disponível nacionalmente em familiares não tratados
Pesquisas sugerem que quando um dos cônjuges perde peso, o outro cônjuge também.
Este estudo examinará se um efeito cascata é observado em cônjuges e filhos não tratados de indivíduos que participam de um programa de perda de peso disponível nacionalmente.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber Vigilantes do Peso imediatamente ou no final de um período de espera de 6 meses.
Os participantes e cônjuges não tratados (e quaisquer crianças em casa) serão avaliados na linha de base, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal entre 27,0-40,0 kg/m2
- casado ou vivendo com um outro significativo que tinha um IMC > 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- atualmente em um programa de perda de peso, fazendo dieta ou tomando medicamentos que podem afetar o peso
- participou de um programa de perda de peso no último ano
- perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- estavam planejando ou se submeteram a uma cirurgia para perda de peso
- tinha quaisquer limitações ortopédicas ou contra-indicações para a atividade física
- estavam grávidas, amamentando ou com menos de 6 meses após o parto, ou planejavam engravidar no próximo ano
- relato de hipertensão não controlada, história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica; doença gastrointestinal crônica relatada
- endossado com hepatite B ou C, cirrose ou HIV
- teve um histórico de câncer nos últimos 5 anos
- relataram uma doença psiquiátrica significativa que pode interferir na conclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Acesso a reuniões presenciais do Vigilantes do Peso e ferramentas online.
|
Acesso a reuniões presenciais do Vigilantes do Peso e ferramentas online
|
Outro: Grupo de Controle Auto-Guiado
Folheto recebido com conselhos básicos de controle de peso.
|
Apostila escrita com estratégias básicas de controle de peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de peso
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
peso corporal medido em kg
|
0, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Vigilantes do Peso
-
University Hospital, GhentConcluído
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ConcluídoHipertensãoEstados Unidos
-
BayerConcluído