- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03042208
Vægtvogtere og familier
1. februar 2017 opdateret af: University of Connecticut
Ringvirkningen af et nationalt tilgængeligt vægttabsprogram på ubehandlede familiemedlemmer
Forskning tyder på, at når den ene ægtefælle taber sig, gør den anden ægtefælle det også.
Denne undersøgelse vil undersøge, om der observeres en ringvirkning hos ubehandlede ægtefæller og børn af personer, der deltager i et nationalt tilgængeligt vægttabsprogram.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage Weight Watchers med det samme eller i slutningen af en 6-måneders venteperiode.
Deltagere og ubehandlede ægtefæller (og eventuelle børn i hjemmet) vil blive vurderet ved baseline, 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks mellem 27,0-40,0 kg/m2
- gift eller bor sammen med en betydelig anden, der havde et BMI > 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket i et vægttabsprogram, slankekur eller tager medicin, der kan påvirke vægten
- havde deltaget i et vægttabsprogram i det seneste år
- tabt > 5 % af deres kropsvægt inden for de seneste 6 måneder
- planlagde eller havde gennemgået en vægttabsoperation
- havde ortopædiske begrænsninger eller kontraindikationer for fysisk aktivitet
- var gravide, ammende eller mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlagde at blive gravide inden for det næste år
- rapporteret ukontrolleret hypertension, historie med koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom; rapporteret kronisk mave-tarmsygdom
- godkendt med hepatitis B eller C, cirrose eller HIV
- havde en historie med kræft inden for de seneste 5 år
- rapporterede en betydelig psykiatrisk sygdom, der kunne forstyrre færdiggørelsen af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Adgang til Weight Watchers personlige møder og onlineværktøjer.
|
Adgang til Weight Watchers personlige møder og onlineværktøjer
|
|
Andet: Selvstyret kontrolgruppe
Modtaget håndbog med grundlæggende vægtstyringsråd.
|
Skriftlig håndbog med grundlæggende vægtstyringsstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
kropsvægt målt i kg
|
0, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Skøn)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Vægt overvågere
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
SymmetryScience Group, Inc.AfsluttetSund og rask | Eksem | Atopisk dermatitisForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Toulouse; Hôpital Haut-LévêqueIkke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterSuspenderetGlioblastom | Anfald | Venøs tromboembolismeForenede Stater
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitation
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater