- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03042208
Súlyfigyelők és családok
2017. február 1. frissítette: University of Connecticut
Egy országosan elérhető súlycsökkentő program hullámzó hatása a kezeletlen családtagokra
A kutatások azt mutatják, hogy amikor az egyik házastárs fogy, a másik házastárs is.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy megfigyelhető-e hullámzási hatás olyan személyek kezeletlen házastársain és gyermekeinél, akik részt vesznek egy országosan elérhető súlycsökkentő programban.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy azonnal vagy egy 6 hónapos várakozási időszak végén súlyfigyelőket kapjanak.
A résztvevőket és a nem kezelt házastársakat (és az otthoni gyermekeket) az alapvonalon, 3 és 6 hónapos korban értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
260
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex 27,0-40,0 között kg/m2
- házas vagy együtt él egy másik mással, akinek a BMI > 25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- jelenleg fogyókúrás programon vesz részt, diétázik vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt
- részt vett egy fogyókúrás programban az elmúlt évben
- testtömegük > 5%-át elvesztette az elmúlt 6 hónapban
- súlycsökkentő műtétet terveztek vagy estek át
- bármilyen ortopédiai korlátja vagy ellenjavallata volt a fizikai aktivitáshoz
- terhes volt, szoptatott, vagy kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet terveztek a következő évben
- ellenőrizetlen magas vérnyomásról, szívkoszorúér-betegségről, stroke-ról vagy perifériás artériás betegségről számoltak be; krónikus gyomor-bélrendszeri betegségről számoltak be
- hepatitis B vagy C, cirrhosis vagy HIV fertőzésben szenved
- az elmúlt 5 évben rákbetegségben szenvedett
- jelentős pszichiátriai betegségről számolt be, amely akadályozhatja a vizsgálat befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Hozzáférés a Weight Watchers személyes találkozóihoz és online eszközökhöz.
|
Hozzáférés a Weight Watchers személyes találkozóihoz és online eszközökhöz
|
|
Egyéb: Önálló irányító csoport
Kapott tájékoztatót alapvető súlykezelési tanácsokkal.
|
Írásbeli tájékoztató az alapvető súlykezelési stratégiákról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 0, 3 és 6 hónap
|
testsúly kg-ban mérve
|
0, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .