Unen verenpainetta alentavan vaikutuksen taustalla olevat mekanismit
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Unen pidentämisen verenpainetta alentavan vaikutuksen taustalla olevat mekanismit
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on oppia kahden erilaisen käyttäytymisintervention (kesto 8 viikkoa) vaikutuksesta verenpaineen alentamiseen ja tutkia siihen liittyviä mekanismeja.
On tutkimusnäyttöä siitä, että terve uni edistää sydämen terveyttä ja voi alentaa verenpainetta ja että sukupuoli voi vaikuttaa herkkyyteen riittämättömälle tai häiriintyneelle unelle.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta interventiota, jotka on suunniteltu parantamaan unen terveyttä, ja tutkitaan sukupuolten välisiä eroja vasteissa.
Projekti sisältää 3 sairaalahoitoa ja biologisia mittauksia, joiden tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen verenpainetta alentavan käyttäytymistoimenpiteen tehokkuuteen liittyviä taustamekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kotipohjaisen uni-valveilutietojen keräämisen ennen käyttäytymisinterventiota ja sen aikana sekä 3 yöpymistä sairaalassa.
Jokaisen sairaalahoidon aikana osallistujia pyydetään saapumaan iltapäivällä ja jäämään seuraavaan iltaan.
Heille tarjotaan illallinen ensimmäisenä päivänä ja aamiainen, lounas ja päivällinen toisena päivänä.
Jos he käyttävät verenpainelääkitystä, he jatkavat sen ottamista tutkimuksen ajan.
Sairaalakäynnin aikana verenpainetta mitataan jatkuvasti kahdella pienellä sormimansetilla.
Aivoaaltojen tarkkailemiseksi ja tallentamiseksi unen ja valveillaolojen määrittämiseksi päähän ja vartaloon asetetaan pieniä kullalla päällystettyjä levyjä, joita kutsutaan elektrodeiksi.
Sykettä, verenpainetta ja aivojen toimintaa tallennetaan hieman yli 24 tunnin ajan jokaisella sairaalassa käynnillä.
Sairaalakäyntien aikana ja sen aikana kysytään uniajasta, subjektiivisesta uneliaisuudesta ja muista hyvinvointiin liittyvistä indekseistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prehypertensio tai ensimmäisen vaiheen hypertensio (BP ≥120/80 ja <160/100).
- tavallinen unijakso tapahtuu yöllä
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä aktiivisia tai hallitsemattomia unihäiriöitä
- vuorotyö
- nykyinen raskaus
- diabeetikot, jotka ovat insuliiniriippuvaisia (tai joiden HbA1c >9,0 %)
- unilääkkeiden tai klonidiinin nykyinen käyttö
- munuais-/elektrolyyttihäiriöt ja muut sairaudet, jotka seulontalääkärin mielestä estävät merkittävästi osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nukkumisen ajoitus
Interventio sisältää perusopetusta unihygieniasta ja unen ajoituksen säännöllisyydestä
|
Säädä unijakson ajoitus.
|
|
Kokeellinen: Unen pidennys
Interventio sisältää unihygieniaan liittyvän perusopetuksen ja unijakson pidentämisen.
|
Pidennä uniajan kestoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Ensisijainen tulosmitta mitataan kolmen sairaalakäynnin aikana, joista kukin on noin 28 tuntia. Ensisijainen tulos arvioidaan 8 viikon käyttäytymisintervention perusteella.
|
24 tunnin verenpaine (päivittäinen keskiarvo).
|
Ensisijainen tulosmitta mitataan kolmen sairaalakäynnin aikana, joista kukin on noin 28 tuntia. Ensisijainen tulos arvioidaan 8 viikon käyttäytymisintervention perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unijakson verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan 3 sairaalakäyntijakson aikana. Toissijainen tulos arvioidaan 8 viikon käyttäytymisinterventioon perustuen.
|
Verenpaine päivällä valveilla miinus verenpaine yöllä unijakson aikana
|
Ensisijainen tulos mitataan 3 sairaalakäyntijakson aikana. Toissijainen tulos arvioidaan 8 viikon käyttäytymisinterventioon perustuen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .