Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen die ten grondslag liggen aan het bloeddrukverlagende effect van slaap

17 februari 2023 bijgewerkt door: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Mechanismen die ten grondslag liggen aan het bloeddrukverlagende effect van slaapverlenging

Het hoofddoel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de invloed van twee verschillende gedragsinterventies (gedurende 8 weken) waarbij slaap betrokken is op het verlagen van de bloeddruk, en om de mechanismen die hierbij betrokken zijn te bestuderen. Er is onderzoeksbewijs dat gezonde slaap de gezondheid van het hart bevordert en de bloeddruk kan verlagen, en dat gevoeligheid voor onvoldoende of verstoorde slaap kan worden beïnvloed door seks. Dit onderzoek zal twee interventies vergelijken die elk zijn ontworpen om de slaapgezondheid te verbeteren, en zal sekseverschillen als reactie daarop onderzoeken. Het project omvat 3 ziekenhuisverblijven met biologische metingen om de onderliggende mechanismen te evalueren die verband houden met de effectiviteit van twee verschillende bloeddrukverlagende gedragsinterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat het thuis verzamelen van slaap-waakgegevens voor en tijdens gedragsinterventie en 3 overnachtingen in het ziekenhuis. Voor elk verblijf in het ziekenhuis wordt de deelnemers gevraagd om 's middags aan te komen en tot de volgende avond te blijven. Op de eerste dag krijgen ze diner en op de tweede dag ontbijt, lunch en diner. Als ze bloeddrukmedicatie gebruiken, blijven ze die tijdens het onderzoek gebruiken. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis wordt de bloeddruk continu gemeten met behulp van twee kleine vingermanchetten. Om hersengolven te monitoren en op te nemen om slaap en waakzaamheid te bepalen, worden kleine met goud beklede schijven, elektroden genaamd, op het hoofd en lichaam geplaatst. Bij elk ziekenhuisverblijf worden gedurende iets meer dan 24 uur hartslag, bloeddruk en hersenactiviteit geregistreerd. Zowel voor als tijdens het verblijf in het ziekenhuis worden vragen gesteld over slaaptijden, subjectieve slaperigheid en andere indicatoren met betrekking tot het welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prehypertensie of stadium één hypertensie (BP ≥120/80 en <160/100).
  • de gebruikelijke slaapperiode vindt 's nachts plaats

Uitsluitingscriteria:

  • significante actieve of ongecontroleerde slaapstoornissen
  • ploegendienst
  • huidige zwangerschap
  • diabetespatiënten die insulineafhankelijk zijn (of een HbA1c>9,0%) hebben
  • huidig ​​gebruik van hypnotica of clonidine
  • nier-/elektrolytenstoornissen en elke andere aandoening waarvan de onderzoeksarts van mening is dat deze deelname aan de studie aanzienlijk zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Slaaptijd
De interventie omvat basiseducatie over slaaphygiëne en regelmaat van slaaptiming
Gedragsmatig: Slaaptijd
Regel de timing van de slaapperiode.
Experimenteel: Slaap verlenging
De interventie omvat basiseducatie over slaaphygiëne en een verlenging van de slaapperiode.
Gedragsmatig: Slaap verlenging
Verleng de duur van de slaaptijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de 24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: De primaire uitkomstmaat wordt gemeten gedurende 3 ziekenhuisbezoeken van elk ongeveer 28 uur. De primaire uitkomst wordt geëvalueerd op basis van een gedragsinterventie van 8 weken.
24-uurs bloeddruk (daggemiddelde).
De primaire uitkomstmaat wordt gemeten gedurende 3 ziekenhuisbezoeken van elk ongeveer 28 uur. De primaire uitkomst wordt geëvalueerd op basis van een gedragsinterventie van 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de bloeddruk tijdens de slaapperiode
Tijdsspanne: De primaire uitkomstmaat wordt gemeten tijdens 3 ziekenhuisbezoeken. De secundaire uitkomst wordt geëvalueerd op basis van een gedragsinterventie van 8 weken.
Bloeddruk tijdens de waakperiode overdag min de bloeddruk 's nachts tijdens de slaapperiode
De primaire uitkomstmaat wordt gemeten tijdens 3 ziekenhuisbezoeken. De secundaire uitkomst wordt geëvalueerd op basis van een gedragsinterventie van 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaaptijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren