睡眠による血圧降下作用のメカニズム
2023年2月17日 更新者:Janet M Mullington, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
睡眠延長による血圧降下作用のメカニズム
この研究の主な目的は、血圧を下げるための睡眠を含む 2 つの異なる行動介入 (8 週間続く) の影響について学び、関与するメカニズムを研究することです。
健康的な睡眠が心臓の健康を促進し、血圧を低下させる可能性があること、および不十分な睡眠や中断された睡眠に対する感受性が性別の影響を受ける可能性があるという研究結果があります.
この研究では、それぞれが睡眠の健康を改善するように設計された 2 つの介入を比較し、反応の性差を調査します。
このプロジェクトには、生物学的測定を伴う3回の入院が含まれており、2つの異なる血圧低下行動介入の有効性に関連する根本的なメカニズムを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、行動介入の前と最中の在宅睡眠覚醒データ収集と、3 泊の入院が含まれます。
入院ごとに、参加者は午後に到着し、次の夜まで滞在するよう求められます。
初日は夕食、2日目は朝食・昼食・夕食をご用意しております。
彼らが血圧の薬を服用している場合、彼らは研究を通してそれを服用し続けます.
入院中は、2 つの小さな指のカフを使用して継続的に血圧を測定します。
睡眠と覚醒を判断するために脳波を監視および記録するために、電極と呼ばれる小さな金でコーティングされたディスクが頭と体に配置されます。
心拍数、血圧、脳活動は、入院ごとに 24 時間強記録されます。
入院前と入院中に、睡眠時間、主観的な眠気、その他の健康に関する指標について質問されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前高血圧またはステージ 1 高血圧 (BP ≥120/80 および <160/100)。
- 通常の睡眠期間は夜に発生します
除外基準:
- 重大な活動性または制御不能な睡眠障害
- 交代制勤務
- 現在の妊娠
- インスリン依存性(またはHbA1c>9.0%)の糖尿病患者
- -催眠薬またはクロニジンの現在の使用
- -腎/電解質障害および研究スクリーニング医師が検討するその他の状態 研究への参加を著しく妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:睡眠のタイミング
介入には、睡眠衛生と睡眠タイミングの規則性に関する基本的な教育が含まれます
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睡眠期間のタイミングを規則的にします。
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実験的:スリープ延長
介入には、睡眠衛生に関する基本的な教育と睡眠期間の延長が含まれます。
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睡眠時間を長くします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間血圧の低下
時間枠:一次転帰の尺度は、それぞれ約 28 時間の 3 回の通院期間中に測定されます。一次結果は、8週間の行動介入に基づいて評価されます。
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24 時間血圧 (1 日平均)。
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一次転帰の尺度は、それぞれ約 28 時間の 3 回の通院期間中に測定されます。一次結果は、8週間の行動介入に基づいて評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時血圧の低下
時間枠:一次転帰の尺度は、3回の通院期間中に測定されます。二次転帰は、8週間の行動介入に基づいて評価されます。
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日中の覚醒時の血圧から夜間の睡眠時の血圧を引いたもの
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一次転帰の尺度は、3回の通院期間中に測定されます。二次転帰は、8週間の行動介入に基づいて評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Janet M Mullington, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (実際)
2021年9月21日
研究の完了 (実際)
2022年9月21日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠のタイミングの臨床試験
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies完了
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完了