睡眠降压作用的机制
2023年2月17日 更新者：Janet M Mullington, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
睡眠延长降低血压作用的机制
本研究的主要目的是了解两种不同的睡眠行为干预（持续 8 周）对降低血压的影响，并研究相关机制。
有研究证据表明，健康的睡眠可以促进心脏健康并可能降低血压，而且对睡眠不足或睡眠中断的敏感性可能会受到性别的影响。
这项研究将比较两种旨在改善睡眠健康的干预措施，并将调查反应的性别差异。
该项目包括 3 次住院期间的生物测量，以评估与两种不同的降压行为干预措施的有效性相关的潜在机制。
研究概览
详细说明
该研究涉及在行为干预之前和期间以家庭为基础的睡眠-觉醒数据收集，以及在医院过夜 3 次。
对于每次住院，参与者将被要求在下午到达，并一直待到第二天晚上。
第一天提供晚餐，第二天提供早餐、午餐和晚餐。
如果他们正在服用任何降压药，他们将在整个研究期间继续服用。
在住院期间，将使用两个小指套连续测量血压。
为了监测和记录脑电波以确定睡眠和清醒状态，称为电极的镀金小圆盘将被放置在头部和身体上。
每次住院都会记录 24 小时多一点的心率、血压和大脑活动。
在住院之前和住院期间，将询问有关睡眠时间、主观嗜睡和其他与幸福感相关的指标的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压前期或第一阶段高血压（BP ≥120/80 且 <160/100）。
- 通常的睡眠时间发生在晚上
排除标准：
- 显着的活动性或不受控制的睡眠障碍
- 换岗
- 目前怀孕
- 胰岛素依赖型糖尿病患者（或 HbA1c>9.0%）
- 目前使用催眠药或可乐定
- 肾脏/电解质紊乱以及研究筛选医生认为会严重妨碍参与研究的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：睡眠时间
干预将包括有关睡眠卫生和睡眠时间规律的基础教育
|
规律作息时间。
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实验性的：睡眠延长
干预将包括有关睡眠卫生的基础教育和延长睡眠时间。
|
延长睡眠时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低 24 小时血压
大体时间：主要结果指标将在 3 个医院就诊期间进行测量，每个期间约 28 小时。主要结果将根据 8 周的行为干预进行评估。
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24小时血压（每日平均）。
|
主要结果指标将在 3 个医院就诊期间进行测量，每个期间约 28 小时。主要结果将根据 8 周的行为干预进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低睡眠期血压
大体时间：主要结果测量将在 3 个医院访问期间进行测量，次要结果将基于 8 周的行为干预进行评估。
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白天清醒期间的血压减去夜间睡眠期间的血压
|
主要结果测量将在 3 个医院访问期间进行测量，次要结果将基于 8 周的行为干预进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet M Mullington, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月10日
初级完成 (实际的)
2021年9月21日
研究完成 (实际的)
2022年9月21日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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