Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы, лежащие в основе влияния сна на снижение артериального давления

17 февраля 2023 г. обновлено: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Механизмы, лежащие в основе влияния продления сна на снижение артериального давления

Основная цель этого исследования — узнать о влиянии двух различных поведенческих вмешательств (продолжительностью 8 недель), включая сон, на снижение артериального давления, а также изучить задействованные механизмы. Имеются данные исследований, подтверждающие, что здоровый сон способствует здоровью сердца и может снизить артериальное давление, а секс может влиять на чувствительность к недостаточному или нарушенному сну. В этом исследовании будут сравниваться два вмешательства, каждое из которых предназначено для улучшения здоровья сна, и будут изучаться половые различия в реакции. Проект включает в себя 3 пребывания в больнице с биологическими измерениями для оценки основных механизмов, связанных с эффективностью двух различных поведенческих вмешательств по снижению артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование включает в себя сбор данных о сне и бодрствовании в домашних условиях до и во время поведенческого вмешательства, а также 3 ночевки в больнице. Для каждого пребывания в больнице участникам будет предложено прибыть во второй половине дня и оставаться до следующего вечера. Им будет предоставлен ужин в первый день и завтрак, обед и ужин во второй день. Если они принимают какие-либо лекарства от кровяного давления, они будут продолжать принимать их в течение всего исследования. Во время пребывания в стационаре артериальное давление будет непрерывно измеряться с помощью двух маленьких манжет на пальцах. Чтобы контролировать и записывать мозговые волны для определения сна и бодрствования, на голову и тело будут помещены маленькие покрытые золотом диски, называемые электродами. Частота сердечных сокращений, артериальное давление и активность мозга будут записываться в течение чуть более 24 часов при каждом пребывании в больнице. До, а также во время пребывания в стационаре будут заданы вопросы о продолжительности сна, субъективной сонливости и других показателях, касающихся самочувствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • предгипертензия или гипертония первой стадии (АД ≥120/80 и <160/100).
  • обычный период сна наступает ночью

Критерий исключения:

  • значительные активные или неконтролируемые нарушения сна
  • сменная работа
  • текущая беременность
  • больные сахарным диабетом, которые являются инсулинозависимыми (или имеют HbA1c>9,0%)
  • текущее использование снотворных или клонидина
  • почечные/электролитные расстройства и любые другие состояния, которые, по мнению врача, проводящего скрининг исследования, могут значительно затруднить участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Время сна
Вмешательство будет включать базовое обучение гигиене сна и регулярности сна.
Поведенческий: Время сна
Регулируйте время периода сна.
Экспериментальный: Расширение сна
Вмешательство будет включать базовое обучение гигиене сна и продлению периода сна.
Поведенческий: Расширение сна
Увеличить продолжительность сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение 24-часового артериального давления
Временное ограничение: Критерий первичного исхода будет измеряться в течение 3 периодов посещения больницы примерно по 28 часов каждый. Первичный результат будет оцениваться на основе 8-недельного поведенческого вмешательства.
Артериальное давление за 24 часа (усредненное за сутки).
Критерий первичного исхода будет измеряться в течение 3 периодов посещения больницы примерно по 28 часов каждый. Первичный результат будет оцениваться на основе 8-недельного поведенческого вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение артериального давления в период сна
Временное ограничение: Мера первичного результата будет измеряться в течение 3 периодов посещения больницы. Вторичный результат будет оцениваться на основе 8-недельного поведенческого вмешательства.
Артериальное давление во время дневного бодрствования минус артериальное давление ночью во время сна
Мера первичного результата будет измеряться в течение 3 периодов посещения больницы. Вторичный результат будет оцениваться на основе 8-недельного поведенческого вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P000243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Время сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться