수면의 혈압 강하 효과의 기본 메커니즘
2023년 2월 17일 업데이트: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
수면 연장의 혈압 강하 효과의 기본 메커니즘
이 연구의 주요 목적은 혈압을 낮추기 위한 수면과 관련된 두 가지 다른 행동 중재(8주간 지속)의 영향에 대해 알아보고 관련 메커니즘을 연구하는 것입니다.
건강한 수면이 심장 건강을 촉진하고 혈압을 낮출 수 있으며 불충분하거나 방해받은 수면에 대한 민감성이 성별에 의해 영향을 받을 수 있다는 연구 증거가 있습니다.
이 연구는 수면 건강을 개선하기 위해 고안된 두 가지 개입을 비교하고 반응의 성별 차이를 조사할 것입니다.
이 프로젝트에는 두 가지 다른 혈압 강하 행동 개입의 효과와 관련된 기본 메커니즘을 평가하기 위한 생물학적 측정과 함께 3회의 병원 체류가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 행동 개입 전과 도중에 가정 기반 수면-각성 데이터 수집과 병원에서 3박을 포함합니다.
입원할 때마다 참가자는 오후에 도착하여 다음날 저녁까지 머물러야 합니다.
첫째 날에는 저녁 식사가 제공되고 둘째 날에는 아침, 점심, 저녁 식사가 제공됩니다.
혈압 약을 복용하고 있는 경우 연구를 통해 계속 복용할 것입니다.
입원 기간 동안 두 개의 작은 손가락 커프를 사용하여 혈압을 지속적으로 측정합니다.
수면과 각성을 결정하기 위해 뇌파를 모니터링하고 기록하기 위해 전극이라는 작은 금으로 코팅된 디스크를 머리와 몸에 배치합니다.
심박수, 혈압 및 뇌 활동은 입원할 때마다 24시간이 조금 넘는 시간 동안 기록됩니다.
입원 전과 입원 중 수면 시간, 주관적 졸음 및 웰빙과 관련된 기타 지표에 대한 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 전 단계 또는 고혈압 1기(BP ≥120/80 및 <160/100).
- 일반적인 수면 시간은 밤에 발생합니다.
제외 기준:
- 상당한 활동성 또는 통제되지 않는 수면 장애
- 교대 근무
- 현재 임신
- 인슐린 의존성(또는 HbA1c>9.0%) 당뇨병 환자
- 최면제 또는 클로니딘의 현재 사용
- 신장/전해질 장애 및 연구 선별 의사가 연구 참여를 상당히 방해할 것으로 간주하는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수면 시간
개입에는 수면 위생 및 규칙적인 수면 시간에 관한 기본 교육이 포함됩니다.
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수면 시간을 규칙화하십시오.
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실험적: 수면 연장
개입에는 수면 위생에 관한 기본 교육과 수면 시간 연장이 포함됩니다.
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수면 시간을 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압 감소
기간: 1차 결과 측정은 각각 약 28시간의 3번의 병원 방문 기간 동안 측정됩니다. 1차 결과는 8주간의 행동 중재를 기반으로 평가됩니다.
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24시간 혈압(일일 평균).
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1차 결과 측정은 각각 약 28시간의 3번의 병원 방문 기간 동안 측정됩니다. 1차 결과는 8주간의 행동 중재를 기반으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면시간 혈압 강하
기간: 1차 결과 측정은 3번의 병원 방문 기간 동안 측정됩니다. 2차 결과는 8주 행동 개입을 기반으로 평가됩니다.
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낮에 일어나는 동안의 혈압에서 밤에 자는 동안의 혈압을 뺀 값
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1차 결과 측정은 3번의 병원 방문 기간 동안 측정됩니다. 2차 결과는 8주 행동 개입을 기반으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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수면 시간에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Ospedale Policlinico San MartinoDana-Farber Cancer Institute; Universita degli Studi di Genova; Sidra Medical and Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Maryland, Baltimore종료됨