- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03045354
Ruokavalion hiilihydraattien kulutus aamiaisella ruoan saannin, glykeemisen vasteen ja subjektiivisen ruokahalun perusteella
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Nick Bellissimo, Ryerson University
Hiilihydraattia sisältävien ruokien vaikutus aamiaisen aikana ruoan saantiin, glykeemiseen vasteeseen ja subjektiiviseen ruokahaluon normaalipainoisilla ja ylipainoisilla/lihavilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tuttujen aamiaisaterioiden hiilihydraattien vaikutus glykeemiseen vasteeseen, subjektiiviseen ruokahaluon ja ruoan saantiin normaalipainoisilla (NW) ja ylipainoisilla tai lihavilla (OW/OB) lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisesti aamiaista syövät NW- ja OW/OB-lapset, 9-14-vuotiaat, osallistuvat kokeeseen.
Tarkastellaan neljä isokalorista (450 kcal) aamiaista (munat ranskalaisten perunoiden, perunamuusien tai papujen kanssa sekä maidon, murojen ja paahtoleivän kontrolliaamiainen) ja aamiaisen väliin jättämistä.
Viitenä erillisenä aamuna, 7 päivän välein ja 12 tunnin yöpaaston jälkeen, jokainen osallistuja saa yhden neljästä aamiaisesta tai jättää aamiaisen väliin satunnaistetussa vastapainojärjestyksessä.
Osallistujille tarjotaan ad libitum lounas 3 tuntia aamiaisen jälkeen ja vanhemmat raportoivat loppupäivän ruokatiedot ruoan saantianalyysiä varten.
Verensokeri mitataan sormenpistolla lähtötilanteessa ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Subjektiivinen ruokahalu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15 minuutin välein 1 tunnin ajan ja tunnin välein 3 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 9-14 vuoden ikäinen
- olla terve ja syntyneet ajoissa
- ei ota mitään lääkkeitä
- sinulla ei ole allergioita tai herkkyyttä perunalle, kananmunalle, gluteenille, maitotuotteille tai papuille
- NW (5. ja 85. BMI-prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan)
- OW/OB (>85. BMI-prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-aineyliherkkyys, allergiat tai ruokavaliorajoitukset
- terveys-, oppimis-, tunne- tai käyttäytymisongelmia
- saada mitään lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perunamuusi
Munat perunamuusin kanssa
|
Isokaloriset (450 kcal) kananmunien aamiaishoidot perunamuusin kanssa
|
|
Kokeellinen: Ranskanperunat
Munat ranskalaisten perunoiden kanssa
|
Isokaloriset (450 kcal) kananmunien aamiaishoidot ranskalaisten perunoiden kanssa
|
|
Kokeellinen: Pavut
Munat, joissa on papuja
|
Isokaloriset (450 kcal) kananmunien aamiaishoidot papujen kanssa
|
|
Kokeellinen: Perinteinen aamiainen
Muroja, maitoa, paahtoleipää ja hilloa
|
Isokalorinen (450 kcal) kontrolloi aamiaisen muroja, maitoa, paahtoleipää ja hilloa
|
|
Kokeellinen: Aamiainen väliin
Ei aamiaista
|
Ei aamiaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen ravinnon saanti (kcal)
Aikaikkuna: 3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
Osallistujat syövät ad libitum -lounaan 3 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
|
3 tuntia aamiaisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Perustaso, 15 tai 60 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
Osallistujat suorittavat subjektiivisia arvioita ruokahalusta ja hyvinvoinnista
|
Perustaso, 15 tai 60 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Sormenpistosta saatu kapillaariveren glukoosi otetaan talteen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
|
Loppupäivän ruokaennätys
Aikaikkuna: 8-12 tuntia
|
Vanhemmat/huoltajat kirjaavat osallistujien ruokailun päivän loppuun asti
|
8-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB2016-227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .