Потребление пищевых углеводов за завтраком в зависимости от приема пищи, гликемической реакции и субъективного аппетита
19 июля 2018 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University
Влияние углеводсодержащих продуктов на завтрак на потребление пищи, гликемическую реакцию и субъективный аппетит у детей с нормальным и избыточным весом/ожирением
Целью данного исследования является определение влияния углеводов привычных блюд на завтрак на гликемический ответ, субъективный аппетит и потребление пищи у детей с нормальным весом (NW) и с избыточным весом или ожирением (OW/OB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В эксперименте примут участие дети NW и OW/OB в возрасте 9-14 лет, регулярно питающиеся завтраком.
Будут рассмотрены четыре изокалорийных (450 ккал) завтрака (яйца с картофелем фри, картофельным пюре или бобами и контрольный завтрак из молока, хлопьев и тостов) и пропуск завтрака.
Пять раз по утрам, с интервалом в 7 дней и после 12-часового ночного голодания каждый участник получит один из четырех завтраков или пропустит завтрак в рандомизированном уравновешенном порядке.
Участникам будет предоставлен обед вволю через 3 часа после завтрака, а родители сообщат о остатке еды для анализа потребления пищи.
Уровень глюкозы в крови будет измеряться с помощью прокола пальца на исходном уровне, а также через 30, 60, 120 и 180 минут после завтрака.
Субъективный аппетит будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы на исходном уровне и каждые 15 минут в течение 1 часа и каждый час в течение 3 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 9 до 14 лет
- быть здоровым и родиться в срок
- не принимать никаких лекарств
- не иметь аллергии или чувствительности к картофелю, яйцам, глютену, молочным продуктам или бобам
- СЗ (между 5-м и 85-м процентилем ИМТ для возраста и пола)
- OW/OB (>85-й процентиль ИМТ для возраста и пола)
Критерий исключения:
- пищевая чувствительность, аллергия или диетические ограничения
- проблемы со здоровьем, обучением, эмоциональные или поведенческие проблемы
- прием каких-либо лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Картофельное пюре
Яйца с картофельным пюре
|
Изокалорийный (450 ккал) завтрак из яиц с картофельным пюре
|
|
Экспериментальный: Картофель фри
Яйца с картофелем фри
|
Изокалорийный (450 ккал) завтрак из яиц с картофелем фри
|
|
Экспериментальный: Бобы
Яйца с фасолью
|
Изокалорийный (450 ккал) завтрак из яиц с фасолью
|
|
Экспериментальный: Традиционный завтрак
Хлопья, молоко, тосты и джем
|
Изокалорийный (450 ккал) контрольный завтрак из хлопьев, молока, тостов и джема
|
|
Экспериментальный: Пропуск завтрака
Без завтрака
|
Без завтрака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременный прием пищи (ккал)
Временное ограничение: Через 3 часа после завтрака
|
Участники будут потреблять обед ad libitum через 3 часа после завтрака.
|
Через 3 часа после завтрака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Исходный уровень, с интервалом 15 или 60 минут в течение 3 часов
|
Участники будут проходить субъективные оценки аппетита и самочувствия.
|
Исходный уровень, с интервалом 15 или 60 минут в течение 3 часов
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60, 120 и 180 минут после завтрака
|
Собирается глюкоза капиллярной крови из пальца
|
Исходный уровень, через 30, 60, 120 и 180 минут после завтрака
|
|
Рекорд по еде в оставшийся день
Временное ограничение: 8-12 часов
|
Родители/опекуны будут записывать прием пищи участниками до конца дня.
|
8-12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB2016-227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .