Kosttilskudd karbohydratforbruk ved frokost på matinntak, glykemisk respons og subjektiv appetitt
19. juli 2018 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekten av karbohydratholdig mat til frokost på matinntak, glykemisk respons og subjektiv appetitt hos normalvektige og overvektige/fedme barn
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av karbohydrater fra kjente frokostmåltider på glykemisk respons, subjektiv appetitt og matinntak hos normalvektige (NW) og overvektige eller obese (OW/OB) barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vanlige frokostspisende NV- og OW/OB-barn, 9-14 år, vil delta i forsøket.
Fire isokaloriske (450 kcal) frokoster (egg med en side av pommes frites, potetmos eller bønner, og kontrollfrokost med melk, frokostblanding og toast) og frokosthopping vil bli undersøkt.
På fem separate morgener, med 7 dagers mellomrom og etter 12 timers faste over natten, vil hver deltaker motta en av de fire frokostene eller hoppe over frokosten, i en tilfeldig motvektsrekkefølge.
Deltakerne vil få en ad libitum lunsj 3 timer etter frokost og foreldre vil rapportere resten av dagen matrekord for matinntaksanalyse.
Blodsukkeret vil bli målt med fingerstikk ved baseline, og 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokostinntak.
Subjektiv appetitt vil bli målt med en visuell analog skala ved baseline og hvert 15. minutt i 1 time, og hver time i 3 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 9 og 14 år
- være frisk, og er født til termin
- ikke tar noen medisiner
- ikke har allergi eller overfølsomhet overfor poteter, egg, gluten, meieriprodukter eller bønner
- NW (mellom 5. og 85. BMI-persentil for alder og kjønn)
- OW/OB (>85. BMI-persentil for alder og kjønn)
Ekskluderingskriterier:
- matoverfølsomhet, allergier eller kostholdsbegrensninger
- helse-, lærings-, følelsesmessige eller atferdsproblemer
- mottar noen medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Potetmos
Egg med en side av potetmos
|
Isokaloriske (450 kcal) frokostbehandlinger av egg med en side av potetmos
|
|
Eksperimentell: Pommes frites
Egg med en side av pommes frites
|
Isokaloriske (450 kcal) frokostbehandlinger av egg med en side av pommes frites
|
|
Eksperimentell: Bønner
Egg med en side av bønner
|
Isokaloriske (450 kcal) frokostbehandlinger av egg med en side av bønner
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell frokost
Kornblanding, melk, toast og syltetøy
|
Isokaloriske (450 kcal) kontroller frokostbehandlinger av frokostblandinger, melk, toast og syltetøy
|
|
Eksperimentell: Hopp over frokosten
Ingen frokost
|
Ingen frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarig matinntak (kcal)
Tidsramme: 3 timer etter frokost
|
Deltakerne vil innta en ad libitum lunsj 3 timer etter frokostinntak.
|
3 timer etter frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Baseline, med 15 eller 60 minutters mellomrom i 3 timer
|
Deltakerne vil fullføre subjektive vurderinger på appetitt og velvære
|
Baseline, med 15 eller 60 minutters mellomrom i 3 timer
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokost
|
Fingerstikk kapillærblodsukker vil bli samlet
|
Baseline, 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokost
|
|
Resten av dagen matrekord
Tidsramme: 8-12 timer
|
Foreldre/foresatte vil registrere deltakernes matinntak frem til slutten av dagen
|
8-12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB2016-227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .