食事摂取量、血糖反応、主観的食欲に関する朝食時の炭水化物摂取量
2018年7月19日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
朝食時の炭水化物含有食品が正常体重および過体重/肥満の小児の食物摂取量、血糖反応、主観的食欲に及ぼす影響
この研究の目的は、標準体重 (NW) および過体重または肥満 (OW/OB) の子供の血糖反応、主観的な食欲、および食物摂取に対する、よく知られた朝食の炭水化物の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
定期的に朝食を食べる9歳から14歳の北西部およびOW/OBの子供たちが実験に参加します。
等カロリー（450 kcal）の 4 つの朝食（フライドポテト、マッシュポテト、または豆を添えた卵、および牛乳、シリアル、トーストの対照朝食）と朝食抜きを調査します。
7日おきの5回の別々の朝に、12時間の一晩絶食した後、各参加者はランダム化されたバランスの取れた順序で4つの朝食のうちの1つを摂取するか、朝食をスキップします。
参加者には朝食の 3 時間後に自由に昼食が与えられ、保護者は食物摂取分析のために残りの日の食事記録を報告します。
血糖値は、ベースライン時、朝食摂取後 30 分、60 分、120 分、および 180 分後に指を刺すことによって測定されます。
主観的な食欲は、ベースラインおよび1時間の間は15分ごと、3時間の間は1時間ごとに視覚的アナログスケールで測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9歳から14歳の間であること
- 健康で正期産であること
- 薬を服用していないこと
- ジャガイモ、卵、グルテン、乳製品、豆類に対するアレルギーや過敏症がないこと
- NW (年齢と性別の BMI パーセンタイルの 5 番目と 85 番目の間)
- OW/OB (年齢および性別の BMI パーセンタイルが 85 を超える)
除外基準:
- 食物過敏症、アレルギー、または食事制限
- 健康、学習、感情、または行動の問題
- 薬の受け取り
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マッシュポテト
卵とマッシュポテトの添え物
|
卵とマッシュポテトを添えた等カロリー（450 kcal）の朝食トリートメント
|
|
実験的：フライドポテト
卵とフライドポテト添え
|
卵とフライドポテトを添えた等カロリー (450 kcal) の朝食トリートメント
|
|
実験的：豆
卵と豆の添え物
|
等カロリー（450 kcal）の卵と豆の朝食トリートメント
|
|
実験的：伝統的な朝食
シリアル、ミルク、トースト、ジャム
|
シリアル、牛乳、トースト、ジャムの等カロリー (450 kcal) コントロール朝食トリートメント
|
|
実験的：朝食抜き
朝食なし
|
朝食なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短期的な食事摂取量（kcal）
時間枠：朝食から3時間後
|
参加者は、朝食摂取の3時間後に自由に昼食を摂取します。
|
朝食から3時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な食欲
時間枠：ベースライン、15 分または 60 分間隔で 3 時間
|
参加者は食欲と幸福度について主観的な評価を記入します。
|
ベースライン、15 分または 60 分間隔で 3 時間
|
|
血糖値
時間枠：ベースライン、朝食後 30、60、120、180 分
|
指を刺して毛細血管の血糖値を採取します
|
ベースライン、朝食後 30、60、120、180 分
|
|
残りの日の食事記録
時間枠：8～12時間
|
保護者は、その日の終わりまで参加者の食事摂取量を記録します。
|
8～12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。