Consumo de carbohidratos en la dieta en el desayuno sobre la ingesta de alimentos, la respuesta glucémica y el apetito subjetivo
19 de julio de 2018 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
El efecto de los alimentos que contienen carbohidratos en el desayuno sobre la ingesta de alimentos, la respuesta glucémica y el apetito subjetivo en niños con peso normal y con sobrepeso/obesidad
El propósito de este estudio es determinar el efecto de los carbohidratos de los desayunos familiares sobre la respuesta glucémica, el apetito subjetivo y la ingesta de alimentos en niños con peso normal (NW) y con sobrepeso u obesidad (OW/OB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños NW y OW/OB que desayunan regularmente, de 9 a 14 años de edad, participarán en el experimento.
Se examinarán cuatro desayunos isocalóricos (450 kcal) (huevos con una guarnición de papas fritas, puré de papas o frijoles, y un desayuno de control con leche, cereal y tostadas) y la omisión del desayuno.
En cinco mañanas separadas, con 7 días de diferencia y después de un ayuno nocturno de 12 horas, cada participante recibirá uno de los cuatro desayunos o se saltará el desayuno, en un orden contrabalanceado aleatorio.
Los participantes recibirán un almuerzo ad libitum 3 horas después del desayuno y los padres informarán el registro de alimentos del resto del día para el análisis de la ingesta de alimentos.
La glucosa en sangre se medirá mediante un pinchazo en el dedo al inicio y 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo del desayuno.
El apetito subjetivo se medirá con una escala analógica visual al inicio y cada 15 minutos durante 1 hora, y cada hora durante 3 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 9 y 14 años de edad
- ser saludable y haber nacido a término
- no estar tomando ningún medicamento
- no tener alergias o sensibilidades a las papas, los huevos, el gluten, los lácteos o los frijoles
- NW (entre el percentil 5 y 85 del IMC para la edad y el sexo)
- OW/OB (> percentil de IMC 85 para edad y sexo)
Criterio de exclusión:
- sensibilidades alimentarias, alergias o restricciones dietéticas
- problemas de salud, de aprendizaje, emocionales o de conducta
- recibir algún medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Puré de patatas
Huevos con una guarnición de puré de patatas
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Tratamientos de desayuno isocalóricos (450 kcal) de huevos con una guarnición de puré de patata
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Experimental: Papas fritas
Huevos con una guarnición de papas fritas
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Tratamientos de desayuno isocalóricos (450 kcal) de huevos con guarnición de patatas fritas
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Experimental: Frijoles
Huevos con una guarnición de frijoles
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Tratamientos de desayuno isocalóricos (450 kcal) de huevos con una guarnición de frijoles
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Experimental: Desayuno tradicional
Cereal, leche, tostadas y mermelada
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Isocalórico (450 kcal) control desayuno tratamientos de cereales, leche, tostadas y mermelada
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Experimental: Saltarse el desayuno
No hay desayuno
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No hay desayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos a corto plazo (kcal)
Periodo de tiempo: 3 horas después del desayuno
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Los participantes consumirán un almuerzo ad libitum 3 horas después del consumo del desayuno.
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3 horas después del desayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Línea de base, a intervalos de 15 o 60 minutos durante 3 horas
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Los participantes completarán calificaciones subjetivas sobre el apetito y el bienestar.
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Línea de base, a intervalos de 15 o 60 minutos durante 3 horas
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno
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Se recolectará glucosa en sangre capilar por punción en el dedo
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Línea de base, 30, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno
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Registro de comida del resto del día
Periodo de tiempo: 8-12 horas
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Los padres/tutores registrarán la ingesta de alimentos de los participantes hasta el final del día.
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8-12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB2016-227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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