Dieet Koolhydraatconsumptie bij het ontbijt op voedselinname, glycemische respons en subjectieve eetlust
19 juli 2018 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
Het effect van koolhydraatbevattende voedingsmiddelen bij het ontbijt op voedselinname, glycemische respons en subjectieve eetlust bij kinderen met een normaal gewicht en kinderen met overgewicht/obesitas
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van koolhydraten van bekende ontbijtmaaltijden op de glykemische respons, subjectieve eetlust en voedselinname bij kinderen met een normaal gewicht (NW) en kinderen met overgewicht of obesitas (OW/OB).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatig ontbijtende NW- en OW/OB-kinderen in de leeftijd van 9-14 jaar zullen deelnemen aan het experiment.
Vier isocalorische (450 kcal) ontbijten (eieren met een kant van frites, aardappelpuree of bonen, en controleontbijt van melk, ontbijtgranen en toast) en het overslaan van het ontbijt zullen worden onderzocht.
Op vijf afzonderlijke ochtenden, met een tussenpoos van 7 dagen en na 12 uur 's nachts vasten, krijgt elke deelnemer een van de vier ontbijten of slaat hij het ontbijt over, in een willekeurige volgorde met een tegengewicht.
Deelnemers krijgen 3 uur na het ontbijt een ad libitum lunch en de ouders rapporteren de rest van de dag voedselregistratie voor analyse van de voedselinname.
Bloedglucose wordt gemeten via een vingerprik bij aanvang en 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie van het ontbijt.
Subjectieve eetlust wordt gemeten met een visuele analoge schaal bij aanvang en elke 15 minuten gedurende 1 uur en elk uur gedurende 3 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 9 en 14 jaar oud zijn
- gezond zijn en voldragen geboren zijn
- geen medicijnen gebruiken
- geen allergieën of gevoeligheden hebben voor aardappelen, eieren, gluten, zuivelproducten of bonen
- NW (tussen het 5e en 85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)
- OW/OB (>85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)
Uitsluitingscriteria:
- voedselgevoeligheden, allergieën of dieetbeperkingen
- gezondheidsproblemen, leerproblemen, emotionele of gedragsproblemen
- eventuele medicijnen krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aardappelpuree
Eieren met een kant van aardappelpuree
|
Isocalorische (450 kcal) ontbijtbehandelingen van eieren met een kant van aardappelpuree
|
|
Experimenteel: Franse frietjes
Eieren met een kant van Franse frietjes
|
Isocalorische (450 kcal) ontbijtbehandelingen van eieren met een kant van frites
|
|
Experimenteel: Bonen
Eieren met een kant van bonen
|
Isocalorische (450 kcal) ontbijtbehandelingen van eieren met een kant van bonen
|
|
Experimenteel: Traditioneel ontbijt
Ontbijtgranen, melk, toast en jam
|
Isocalorisch (450 kcal) controleert ontbijtbehandelingen van ontbijtgranen, melk, toast en jam
|
|
Experimenteel: Ontbijt overslaan
Geen ontbijt
|
Geen ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname op korte termijn (kcal)
Tijdsspanne: 3 uur na het ontbijt
|
Deelnemers consumeren een ad libitum lunch 3 uur na consumptie van het ontbijt.
|
3 uur na het ontbijt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Basislijn, met tussenpozen van 15 of 60 minuten gedurende 3 uur
|
Deelnemers vullen subjectieve beoordelingen in over eetlust en welzijn
|
Basislijn, met tussenpozen van 15 of 60 minuten gedurende 3 uur
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 120 en 180 minuten na het ontbijt
|
Via een vingerprik wordt capillaire bloedglucose afgenomen
|
Basislijn, 30, 60, 120 en 180 minuten na het ontbijt
|
|
Voedselrecord voor de rest van de dag
Tijdsspanne: 8-12 uur
|
Ouders/verzorgers noteren de voedselinname van de deelnemers tot het einde van de dag
|
8-12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB2016-227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aardappelpuree
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesVoltooid