Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba sacharidů ve stravě při snídani na základě příjmu potravy, glykemické odpovědi a subjektivní chuti k jídlu

19. července 2018 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University

Vliv potravin obsahujících sacharidy při snídani na příjem potravy, glykemickou odezvu a subjektivní chuť k jídlu u dětí s normální hmotností a nadváhou/obezitou

Účelem této studie je určit vliv sacharidů známých snídaňových jídel na glykemickou odezvu, subjektivní chuť k jídlu a příjem potravy u dětí s normální hmotností (NW) a dětí s nadváhou nebo obezitou (OW/OB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentu se zúčastní pravidelné snídaně NW a OW/OB děti ve věku 9-14 let. Budou zkoumány čtyři izokalorické (450 kcal) snídaně (vejce s přílohou hranolek, bramborová kaše nebo fazole a kontrolní snídaně s mlékem, cereáliemi a toastem) a vynechání snídaně. Pět samostatných rán, 7 dní od sebe a po 12hodinovém nočním půstu, každý účastník dostane jednu ze čtyř snídaní nebo snídani vynechá v náhodném vyváženém pořadí. Účastníci dostanou ad libitum oběd 3 hodiny po snídani a rodiče nahlásí záznam o jídle pro zbytek dne pro analýzu příjmu potravy. Glykemie v krvi bude měřena píchnutím do prstu na začátku a 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci snídaně. Subjektivní chuť k jídlu bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice na začátku a každých 15 minut po dobu 1 hodiny a každou hodinu po dobu 3 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 9 do 14 let
  • být zdravý a narodil se v termínu
  • nebrat žádné léky
  • nemít alergie nebo citlivost na brambory, vejce, lepek, mléčné výrobky nebo fazole
  • NW (mezi 5. a 85. percentilem BMI pro věk a pohlaví)
  • OW/OB (>85. percentil BMI pro věk a pohlaví)

Kritéria vyloučení:

  • citlivost na potraviny, alergie nebo dietní omezení
  • problémy se zdravím, učením, emocionálními problémy nebo problémy s chováním
  • přijímání jakýchkoli léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bramborová kaše
Vejce s přílohou bramborové kaše
Jiný: Bramborová kaše
Izokalorická (450 kcal) snídaňová úprava vajec s přílohou bramborové kaše
Experimentální: Hranolky
Vejce s hranolky
Jiný: Hranolky
Izokalorická (450 kcal) snídaňová procedura z vajec s přílohou hranolků
Experimentální: Fazole
Vejce s fazolemi
Jiný: Fazole
Izokalorická (450 kcal) snídaňová procedura z vajec s fazolemi
Experimentální: Tradiční snídaně
Cereálie, mléko, toasty a džem
Jiný: Tradiční snídaně
Izokalorické (450 kcal) kontrolní snídaňové procedury z cereálií, mléka, toastu a džemu
Experimentální: Vynechávání snídaně
Žádná snídaně
Jiný: Vynechávání snídaně
Žádná snídaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý příjem potravy (kcal)
Časové okno: 3 hodiny po snídani
Účastníci budou konzumovat ad libitum oběd 3 hodiny po konzumaci snídaně.
3 hodiny po snídani

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Základní, v 15 nebo 60 minutových intervalech po dobu 3 hodin
Účastníci vyplní subjektivní hodnocení chuti k jídlu a duševní pohody
Základní, v 15 nebo 60 minutových intervalech po dobu 3 hodin
Glukóza v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 30, 60, 120 a 180 minut po snídani
Bude odebrána glukóza z kapilární krve z píchnutí do prstu
Výchozí stav, 30, 60, 120 a 180 minut po snídani
Záznam o jídle po zbytek dne
Časové okno: 8-12 hodin
Rodiče/zákonní zástupci budou zaznamenávat příjem potravy účastníků až do konce dne
8-12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ryerson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB2016-227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Bramborová kaše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit