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Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung beim Frühstück auf Nahrungsaufnahme, glykämische Reaktion und subjektiven Appetit

19. Juli 2018 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University

Die Wirkung kohlenhydrathaltiger Lebensmittel beim Frühstück auf die Nahrungsaufnahme, die glykämische Reaktion und den subjektiven Appetit bei normalgewichtigen und übergewichtigen/fettleibigen Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Kohlenhydraten bekannter Frühstücksmahlzeiten auf die glykämische Reaktion, den subjektiven Appetit und die Nahrungsaufnahme bei normalgewichtigen (NW) und übergewichtigen oder fettleibigen (OW/OB) Kindern zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An dem Experiment nehmen regelmäßig NW- und OW/OB-Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren teil, die regelmäßig frühstücken. Untersucht werden vier isokalorische (450 kcal) Frühstücke (Eier mit Pommes frites, Kartoffelpüree oder Bohnen als Beilage und Kontrollfrühstück aus Milch, Müsli und Toast) und das Auslassen des Frühstücks. An fünf verschiedenen Vormittagen im Abstand von sieben Tagen und nach einer 12-stündigen Fastennacht über Nacht erhält jeder Teilnehmer eines der vier Frühstücke oder lässt das Frühstück in einer zufälligen, ausgeglichenen Reihenfolge aus. Die Teilnehmer erhalten 3 Stunden nach dem Frühstück ein Ad-libitum-Mittagessen, und die Eltern melden die Nahrungsaufnahme für den Rest des Tages zur Analyse der Nahrungsaufnahme. Der Blutzucker wird zu Beginn sowie 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks per Fingerstich gemessen. Der subjektive Appetit wird mit einer visuellen Analogskala zu Beginn und 1 Stunde lang alle 15 Minuten und 3 Stunden lang jede Stunde gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 9 und 14 Jahren alt sein
  • gesund sein und termingerecht geboren sein
  • keine Medikamente einnehmen
  • Sie haben keine Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Kartoffeln, Eiern, Gluten, Milchprodukten oder Bohnen
  • NW (zwischen dem 5. und 85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)
  • OW/OB (>85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Allergien oder diätetische Einschränkungen
  • Gesundheits-, Lern-, emotionale oder Verhaltensprobleme
  • Medikamente erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kartoffelpüree
Eier mit einer Beilage Kartoffelbrei
Isokalorische (450 kcal) Frühstückszubereitung aus Eiern mit einer Beilage Kartoffelpüree
Experimental: Pommes frittes
Eier mit Pommes Frites als Beilage
Isokalorische (450 kcal) Frühstückszubereitung aus Eiern mit Pommes Frites als Beilage
Experimental: Bohnen
Eier mit Bohnenbeilage
Isokalorische (450 kcal) Frühstückszubereitungen aus Eiern mit einer Beilage Bohnen
Experimental: Traditionelles Frühstück
Müsli, Milch, Toast und Marmelade
Isokalorische (450 kcal) Kontrollfrühstücksbehandlungen mit Müsli, Milch, Toast und Marmelade
Experimental: Frühstück auslassen
Kein Frühstück
Kein Frühstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Nahrungsaufnahme (kcal)
Zeitfenster: 3 Stunden nach dem Frühstück
Die Teilnehmer nehmen 3 Stunden nach dem Verzehr des Frühstücks ein Ad-libitum-Mittagessen zu sich.
3 Stunden nach dem Frühstück

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Grundlinie, in 15- oder 60-Minuten-Intervallen für 3 Stunden
Die Teilnehmer geben subjektive Bewertungen zu Appetit und Wohlbefinden ab
Grundlinie, in 15- oder 60-Minuten-Intervallen für 3 Stunden
Blutzucker
Zeitfenster: Baseline, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Frühstück
Der kapillare Blutzuckerspiegel wird durch Fingerabdruck erfasst
Baseline, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Frühstück
Essensaufzeichnung für den Rest des Tages
Zeitfenster: 8-12 Stunden
Die Eltern/Erziehungsberechtigten zeichnen die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer bis zum Ende des Tages auf
8-12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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