- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03045354
Kostens kulhydratforbrug ved morgenmaden på fødeindtagelse, glykæmisk respons og subjektiv appetit
19. juli 2018 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekten af kulhydratholdige fødevarer ved morgenmaden på fødeindtagelse, glykæmisk respons og subjektiv appetit hos normalvægtige og overvægtige/fede børn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af kulhydrater fra velkendte morgenmadsmåltider på glykæmisk respons, subjektiv appetit og fødeindtagelse hos normalvægtige (NW) og overvægtige eller fede (OW/OB) børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssige morgenmadsspisende NW og OW/OB børn, 9-14 år, vil deltage i forsøget.
Fire isokaloriske (450 kcal) morgenmad (æg med en side af pommes frites, kartoffelmos eller bønner, og kontrol morgenmad med mælk, korn og toast) og morgenmad springer over vil blive undersøgt.
På fem separate morgener med 7 dages mellemrum og efter 12 timers faste natten over, vil hver deltager modtage en af de fire morgenmad eller springe morgenmaden over i en tilfældig udlignet rækkefølge.
Deltagerne vil få en ad libitum frokost 3 timer efter morgenmaden, og forældre vil rapportere resten af dagen madrekord til madindtagsanalyse.
Blodsukkeret vil blive målt ved hjælp af et fingerstik ved baseline og 30, 60, 120 og 180 minutter efter morgenmadsindtagelse.
Subjektiv appetit vil blive målt med en visuel analog skala ved baseline og hvert 15. minut i 1 time og hver time i 3 timer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 9 og 14 år
- være sund og være født til termin
- ikke tage nogen medicin
- ikke har allergi eller overfølsomhed over for kartofler, æg, gluten, mejeriprodukter eller bønner
- NW (mellem 5. og 85. BMI-percentil for alder og køn)
- OW/OB (>85. BMI-percentil for alder og køn)
Ekskluderingskriterier:
- fødevarefølsomhed, allergier eller diætrestriktioner
- sundheds-, lærings-, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer
- får nogen form for medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kartoffelmos
Æg med en side af kartoffelmos
|
Isokaloriske (450 kcal) morgenmadsbehandlinger af æg med en side af kartoffelmos
|
|
Eksperimentel: Pommes frites
Æg med en side af pommes frites
|
Isokaloriske (450 kcal) morgenmadsbehandlinger af æg med en side af pommes frites
|
|
Eksperimentel: Bønner
Æg med en side af bønner
|
Isokaloriske (450 kcal) morgenmadsbehandlinger af æg med en side af bønner
|
|
Eksperimentel: Traditionel morgenmad
Korn, mælk, toast og marmelade
|
Isokaloriske (450 kcal) kontrol morgenmadsbehandlinger af korn, mælk, toast og marmelade
|
|
Eksperimentel: Morgenmad springer over
Ingen morgenmad
|
Ingen morgenmad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtet fødeindtag (kcal)
Tidsramme: 3 timer efter morgenmad
|
Deltagerne vil indtage en ad libitum frokost 3 timer efter morgenmaden.
|
3 timer efter morgenmad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: Baseline, med 15 eller 60 minutters intervaller i 3 timer
|
Deltagerne udfylder subjektive vurderinger af appetit og velvære
|
Baseline, med 15 eller 60 minutters intervaller i 3 timer
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 120 og 180 minutter efter morgenmad
|
Fingerprikker kapillær blodsukker vil blive opsamlet
|
Baseline, 30, 60, 120 og 180 minutter efter morgenmad
|
|
Resten af dagen madrekord
Tidsramme: 8-12 timer
|
Forældre/værger registrerer deltagernes madindtag frem til slutningen af dagen
|
8-12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2017
Først opslået (Skøn)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB2016-227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Kartoffelmos
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekruttering
-
Wroclaw Medical UniversityWrocław University of Environmental and Life SciencesAfsluttet
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
NuVasiveAfsluttetLumbal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Leverfedt | FedtleversygdomKalkun
-
Baystate Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Marmara UniversityAfsluttetFedme | Insulin resistens | PrædiabetesKalkun
-
GI Windows, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme | Type 2 diabetesArgentina
-
University of California, San DiegoUnited States Department of Agriculture (USDA); Latino Health Access; California... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
US Department of Veterans AffairsSt. Louis UniversityTrukket tilbageÆldret | InfluenzavaccinerForenede Stater