- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03045354
Consumo de carboidratos dietéticos no café da manhã na ingestão de alimentos, resposta glicêmica e apetite subjetivo
19 de julho de 2018 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
O efeito de alimentos contendo carboidratos no café da manhã na ingestão de alimentos, resposta glicêmica e apetite subjetivo em crianças com peso normal e com sobrepeso/obesidade
O objetivo deste estudo é determinar o efeito dos carboidratos das refeições familiares do café da manhã na resposta glicêmica, no apetite subjetivo e na ingestão de alimentos em crianças com peso normal (NW) e com sobrepeso ou obesidade (OW/OB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças NW e OW/OB, de 9 a 14 anos de idade, que comem café da manhã regular, participarão do experimento.
Serão examinados quatro cafés da manhã isocalóricos (450 kcal) (ovos acompanhados de batatas fritas, purê de batatas ou feijão, e café da manhã controle com leite, cereais e torradas) e a omissão do café da manhã.
Em cinco manhãs separadas, com 7 dias de intervalo e após um jejum noturno de 12 horas, cada participante receberá um dos quatro cafés da manhã ou pulará o café da manhã, em uma ordem contrabalançada aleatória.
Os participantes receberão um almoço ad libitum 3 horas após o café da manhã e os pais relatarão o registro alimentar do resto do dia para análise da ingestão alimentar.
A glicemia será medida por picada no dedo no início e 30, 60, 120 e 180 minutos após o consumo do café da manhã.
O apetite subjetivo será medido com uma escala analógica visual no início e a cada 15 minutos por 1 hora, e a cada hora por 3 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 9 e 14 anos
- ser saudável e ter nascido a termo
- não estar tomando nenhum medicamento
- não tem alergia ou sensibilidade a batatas, ovos, glúten, laticínios ou feijão
- NP (entre o percentil 5 e 85 do IMC para idade e sexo)
- OW/OB (> percentil 85 do IMC para idade e sexo)
Critério de exclusão:
- sensibilidades alimentares, alergias ou restrições alimentares
- problemas de saúde, aprendizagem, emocionais ou comportamentais
- recebendo qualquer medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Purê de batata
Ovos com acompanhamento de purê de batata
|
Tratamentos de café da manhã isocalóricos (450 kcal) de ovos com acompanhamento de purê de batatas
|
|
Experimental: Batatas fritas
Ovos com acompanhamento de batatas fritas
|
Tratamentos de café da manhã isocalóricos (450 kcal) de ovos com acompanhamento de batatas fritas
|
|
Experimental: Feijões
Ovos com um lado de feijão
|
Tratamentos de café da manhã isocalóricos (450 kcal) de ovos com acompanhamento de feijão
|
|
Experimental: Café da manhã tradicional
Cereais, leite, torrada e geléia
|
Tratamentos de pequeno-almoço isocalóricos (450 kcal) com cereais, leite, torradas e compotas
|
|
Experimental: Pular café da manhã
Sem café da manhã
|
Sem café da manhã
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de alimentos a curto prazo (kcal)
Prazo: 3 horas após o café da manhã
|
Os participantes consumirão um almoço ad libitum 3 horas após o consumo do café da manhã.
|
3 horas após o café da manhã
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite subjetivo
Prazo: Linha de base, em intervalos de 15 ou 60 minutos por 3 horas
|
Os participantes completarão avaliações subjetivas sobre apetite e bem-estar
|
Linha de base, em intervalos de 15 ou 60 minutos por 3 horas
|
|
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base, 30, 60, 120 e 180 minutos após o café da manhã
|
A glicemia capilar por picada no dedo será coletada
|
Linha de base, 30, 60, 120 e 180 minutos após o café da manhã
|
|
Registro alimentar do resto do dia
Prazo: 8-12 horas
|
Os pais/responsáveis registrarão a ingestão alimentar dos participantes até o final do dia
|
8-12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB2016-227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .