- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03045354
Consommation de glucides alimentaires au petit-déjeuner sur l'apport alimentaire, la réponse glycémique et l'appétit subjectif
19 juillet 2018 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
L'effet des aliments contenant des glucides au petit-déjeuner sur l'apport alimentaire, la réponse glycémique et l'appétit subjectif chez les enfants de poids normal et en surpoids/obèses
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des glucides des petits déjeuners familiers sur la réponse glycémique, l'appétit subjectif et l'apport alimentaire chez les enfants de poids normal (NW) et en surpoids ou obèses (OW/OB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un petit déjeuner régulier mangeant des enfants NW et OW/OB, âgés de 9 à 14 ans, participera à l'expérience.
Quatre petits-déjeuners isocaloriques (450 kcal) (œufs accompagnés de frites, de purée de pommes de terre ou de haricots, et un petit-déjeuner témoin composé de lait, de céréales et de pain grillé) et le saut du petit-déjeuner seront examinés.
Au cours de cinq matinées distinctes, à 7 jours d'intervalle et après une nuit de jeûne de 12 heures, chaque participant recevra l'un des quatre petits déjeuners ou sautera le petit déjeuner, dans un ordre contrebalancé aléatoire.
Les participants recevront un déjeuner ad libitum 3 heures après le petit déjeuner et les parents rapporteront le reste de la journée alimentaire pour l'analyse de l'apport alimentaire.
La glycémie sera mesurée par piqûre au doigt au départ et 30, 60, 120 et 180 minutes après le petit-déjeuner.
L'appétit subjectif sera mesuré avec une échelle visuelle analogique au départ et toutes les 15 minutes pendant 1 heure, et toutes les heures pendant 3 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 9 et 14 ans
- être en bonne santé et être né à terme
- ne pas prendre de médicaments
- ne pas avoir d'allergies ou de sensibilités aux pommes de terre, aux œufs, au gluten, aux produits laitiers ou aux haricots
- NW (entre le 5e et le 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
- OW/OB (> 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
Critère d'exclusion:
- sensibilités alimentaires, allergies ou restrictions alimentaires
- problèmes de santé, d'apprentissage, émotionnels ou comportementaux
- recevoir des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Purée de pomme de terre
Oeufs accompagnés de purée de pommes de terre
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Traitements du petit-déjeuner isocalorique (450 kcal) d'œufs accompagnés de purée de pommes de terre
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Expérimental: Frites
Oeufs accompagnés de frites
|
Traitements du petit-déjeuner isocalorique (450 kcal) d'œufs accompagnés de frites
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Expérimental: Haricots
Oeufs accompagnés de haricots
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Traitements de petit-déjeuner isocaloriques (450 kcal) d'œufs avec un côté de haricots
|
Expérimental: Petit déjeuner traditionnel
Céréales, lait, pain grillé et confiture
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Traitements isocaloriques (450 kcal) du petit-déjeuner contrôle de céréales, lait, pain grillé et confiture
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Expérimental: Sauter le petit-déjeuner
Pas de petit déjeuner
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Pas de petit déjeuner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire à court terme (kcal)
Délai: 3 heures après le petit déjeuner
|
Les participants consommeront un déjeuner ad libitum 3 heures après la consommation du petit-déjeuner.
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3 heures après le petit déjeuner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Appétit subjectif
Délai: Baseline, à intervalles de 15 ou 60 minutes pendant 3 heures
|
Les participants rempliront des évaluations subjectives sur l'appétit et le bien-être
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Baseline, à intervalles de 15 ou 60 minutes pendant 3 heures
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Glucose sanguin
Délai: Baseline, 30, 60, 120 et 180 minutes après le petit-déjeuner
|
La glycémie capillaire par piqûre au doigt sera collectée
|
Baseline, 30, 60, 120 et 180 minutes après le petit-déjeuner
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Registre alimentaire du reste de la journée
Délai: 8-12 heures
|
Les parents/tuteurs enregistreront l'apport alimentaire des participants jusqu'à la fin de la journée
|
8-12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Première publication (Estimation)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB2016-227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .