Spożycie węglowodanów w diecie podczas śniadania na spożycie pokarmu, odpowiedź glikemiczną i subiektywny apetyt
19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University
Wpływ pokarmów zawierających węglowodany na śniadanie na spożycie pokarmu, odpowiedź glikemiczną i subiektywny apetyt u dzieci z prawidłową masą ciała iz nadwagą/otyłością
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu węglowodanów spożywanych w znanych posiłkach śniadaniowych na odpowiedź glikemiczną, subiektywny apetyt i spożycie pokarmu u dzieci z prawidłową masą ciała (NW) oraz z nadwagą lub otyłością (OW/OB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W eksperymencie wezmą udział dzieci w wieku 9-14 lat jedzące regularnie śniadania NW i OW/OB.
Zbadane zostaną cztery śniadania izokaloryczne (450 kcal) (jaja z dodatkiem frytek, puree ziemniaczanego lub fasoli oraz śniadanie kontrolne składające się z mleka, płatków śniadaniowych i tostów) oraz pomijanie śniadania.
W pięć oddzielnych poranków, w odstępie 7 dni i po 12-godzinnym nocnym poście, każdy uczestnik otrzyma jedno z czterech śniadań lub pominie śniadanie, w losowej, zrównoważonej kolejności.
Uczestnicy otrzymają obiad ad libitum 3 godziny po śniadaniu, a rodzice sporządzą dokumentację żywieniową z pozostałej części dnia w celu analizy spożycia pokarmu.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony poprzez nakłucie palca na początku badania oraz 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu śniadania.
Subiektywny apetyt będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej na początku badania i co 15 minut przez 1 godzinę oraz co godzinę przez 3 godziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 9 do 14 lat
- bądź zdrowy i urodzony o czasie
- nie brać żadnych leków
- nie mieć alergii ani wrażliwości na ziemniaki, jajka, gluten, nabiał lub fasolę
- NW (między 5 a 85 percentylem BMI dla wieku i płci)
- OW/OB (>85 percentyl BMI dla wieku i płci)
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwości pokarmowe, alergie lub ograniczenia dietetyczne
- problemy zdrowotne, edukacyjne, emocjonalne lub behawioralne
- przyjmowanie jakichkolwiek leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tłuczone ziemniaki
Jajka z dodatkiem puree ziemniaczanego
|
Izokaloryczna (450 kcal) śniadaniowa kuracja jajeczna z dodatkiem puree ziemniaczanego
|
|
Eksperymentalny: Frytki
Jajka z dodatkiem frytek
|
Izokaloryczna (450 kcal) śniadaniowa kuracja jajeczna z dodatkiem frytek
|
|
Eksperymentalny: Fasolki
Jajka z dodatkiem fasoli
|
Izokaloryczna (450 kcal) śniadaniowa kuracja jajeczna z boczkiem fasoli
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne śniadanie
Płatki, mleko, tosty i dżem
|
Izokaloryczne (450 kcal) kontrolne zabiegi śniadaniowe składające się z płatków, mleka, tostów i dżemu
|
|
Eksperymentalny: Pomijanie śniadania
Bez śniadania
|
Bez śniadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe spożycie pokarmu (kcal)
Ramy czasowe: 3 godziny po śniadaniu
|
Uczestnicy spożywają lunch ad libitum 3 godziny po spożyciu śniadania.
|
3 godziny po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Linia bazowa, w odstępach 15 lub 60 minut przez 3 godziny
|
Uczestnicy uzupełnią subiektywne oceny apetytu i samopoczucia
|
Linia bazowa, w odstępach 15 lub 60 minut przez 3 godziny
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 120 i 180 minut po śniadaniu
|
Zostanie pobrany poziom glukozy we krwi włośniczkowej z palca
|
Linia bazowa, 30, 60, 120 i 180 minut po śniadaniu
|
|
Rekord jedzenia w ciągu dnia
Ramy czasowe: 8-12 godzin
|
Rodzice/opiekunowie będą rejestrować spożycie posiłków przez uczestników do końca dnia
|
8-12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB2016-227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .