Consumo dietetico di carboidrati a colazione sull'assunzione di cibo, risposta glicemica e appetito soggettivo
19 luglio 2018 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University
L'effetto degli alimenti contenenti carboidrati a colazione sull'assunzione di cibo, sulla risposta glicemica e sull'appetito soggettivo nei bambini normopeso e in sovrappeso/obesi
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei carboidrati dei pasti familiari della colazione sulla risposta glicemica, sull'appetito soggettivo e sull'assunzione di cibo nei bambini di peso normale (NW) e in sovrappeso o obesi (OW/OB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno all'esperimento i bambini NW e OW/OB, di età compresa tra 9 e 14 anni, che consumano regolarmente la colazione.
Verranno esaminate quattro colazioni isocaloriche (450 kcal) (uova con un contorno di patatine fritte, purè di patate o fagioli e colazione di controllo a base di latte, cereali e pane tostato) e il salto della colazione.
In cinque mattine separate, a distanza di 7 giorni e dopo un digiuno notturno di 12 ore, ogni partecipante riceverà una delle quattro colazioni o salterà la colazione, in un ordine controbilanciato randomizzato.
Ai partecipanti verrà offerto un pranzo ad libitum 3 ore dopo la colazione e i genitori segnaleranno il resto della giornata registro alimentare per l'analisi dell'assunzione di cibo.
La glicemia verrà misurata tramite puntura del dito al basale e 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo della colazione.
L'appetito soggettivo sarà misurato con una scala analogica visiva al basale e ogni 15 minuti per 1 ora e ogni ora per 3 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 9 e i 14 anni
- essere sani e nati a termine
- non assumere farmaci
- non avere allergie o sensibilità a patate, uova, glutine, latticini o fagioli
- NW (tra il 5° e l'85° percentile BMI per età e sesso)
- OW/OB (>85° percentile BMI per età e sesso)
Criteri di esclusione:
- sensibilità alimentari, allergie o restrizioni dietetiche
- problemi di salute, di apprendimento, emotivi o comportamentali
- ricevere alcun farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Purè di patate
Uova con contorno di purè di patate
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Trattamenti isocalorici (450 kcal) per la colazione a base di uova con contorno di purè di patate
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Sperimentale: Patatine fritte
Uova con contorno di patatine fritte
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Trattamenti isocalorici (450 kcal) per la colazione a base di uova con contorno di patatine fritte
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Sperimentale: Fagioli
Uova con contorno di fagioli
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Trattamenti isocalorici (450 kcal) per la colazione a base di uova con contorno di fagioli
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Sperimentale: Colazione tradizionale
Cereali, latte, pane tostato e marmellata
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Isocalorico (450 kcal) controlla i trattamenti a colazione di cereali, latte, fette biscottate e marmellate
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Sperimentale: Saltare la colazione
Niente colazione
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Niente colazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo a breve termine (kcal)
Lasso di tempo: 3 ore dopo colazione
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I partecipanti consumeranno un pranzo ad libitum 3 ore dopo il consumo della colazione.
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3 ore dopo colazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Basale, a intervalli di 15 o 60 minuti per 3 ore
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I partecipanti completeranno valutazioni soggettive su appetito e benessere
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Basale, a intervalli di 15 o 60 minuti per 3 ore
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo la colazione
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Verrà raccolta la glicemia capillare con puntura del dito
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Basale, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo la colazione
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Record alimentare per il resto della giornata
Lasso di tempo: 8-12 ore
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I genitori/tutori registreranno l'assunzione di cibo dei partecipanti fino alla fine della giornata
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8-12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB2016-227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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