- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03048656
Asennon hallinta yksilöillä, joilla on rakenteellinen jalkojen pituusero
Vaikuttaako rakenteellinen jalkojen pituusero asennon hallintaan? Alustava tutkimus
Raajan segmentin lyhenemisestä aiheutuva rakenteellinen jalkojen ja pituuksien epätasa-arvo johtaa alaraajan nivelten, lantion ja selkärangan asennon muuttumiseen staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa. Tämä voi aiheuttaa asennonhallinnan häiriöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rakenteellisen LLD:n vaikutusta asennon hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonjakauman mittaus ja staattinen posturografia suoritetaan Metitur Good Balance - tasapainoalustalla . Laite koostuu kolmiomaisesta voimaalustasta (800 mm x 800 mm x 800 mm), jossa on elektroninen järjestelmä ja tietokoneohjelmisto. Kehon painon jakautuminen arvioidaan pystyasennossa silmät auki, jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan tai lapsilla kapeammin yläraajojen ollessa rennossa asennossa sivuilla. Henkilö seisoo liikkumattomana 15 s, jonka jälkeen mittaus tallennetaan. Kunkin alaraajojen kuormituksen tulokset ja raajojen välisen painon kantavuuden erot ilmaistaan prosentteina (%).
Staattinen posturografiatutkimus tehdään jalkojen kolmessa eri asennossa, sekä silmät auki (EO) että silmät kiinni (EC). (1) Asento: normaaliseisominen - pystyasennossa jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan. (2) Asento: tandem - asento, jossa toinen jalka asetetaan toisen edellä, jalkojen keskireuna asetettiin tasapainotason keskiviivalle. Koeryhmässä kirjattiin 2 koetta: (a) lyhyemmän jalan jalka etuosassa, (b) lyhyemmän jalan jalka takana. Kontrolliryhmässä tehdään myös 2 koetta: (c) oikean jalan jalka etuosassa, (d) vasemman jalan jalka edessä. (3) Asento: toinen jalka seisomassa: asento toisella jalalla, jalka 10 cm tason keskiviivasta, toinen - polven ja lonkan 90 astetta koukistus, testi suoritetaan vain EO:lla. Jokaisen osallistujan oletetaan seisovan liikkumattomana 30 s normaaliseisonnassa tai 20 s rinnakkain. yhden jalan seisoma-asennossa. Posturografiseen tutkimukseen osallistuvat olosuhteet: hiljainen ja normaalisti valaistu huone, seisominen paljain jaloin, näkö on suunnattu 2 m:n etäisyydelle, silmälaseja tai piilolinssejä käytetään, jos niitä normaalisti tarvitaan, kädet pidetään vartalon etuosassa kädet yhdessä rajoittamaan yläraajojen liikkeitä. Tallennus aloitetaan, kun vakaa asema on saavutettu. Jokainen testi suoritetaan kerran.
COP-heilun keskimääräinen nopeus (mm/s) mitataan asennonhallinnan arvioinnin kvantitatiivisena parametrina. Keskimääräinen COP-heilahdusnopeus rekisteröidään sekä anteroposteriorissa (AP) että mediolateraalisessa (ML) suunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille: rakenteellinen jalkojen pituusero
- terveille vapaaehtoisille: alaraajojen symmetrinen pituus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille: achondroplasia, yhtymättömyys, idiopaattinen skolioosi, raajojen lyhentyminen neurologisen sairauden aikana (esim. Aivovamma), vestibulaarihäiriö (esim. Ménièren tauti), diabetes, aistihäiriö, psykomotoriseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen, huimaus, neurologiset sairaudet (esim. epilepsia), BMI > 30, käyttämällä liikkumisen apuvälineitä (esim. kainalosauvat)
- terveille vapaaehtoisille: jalkojen pituusero, skolioosi, viallinen asento, vestibulaarihäiriöt, diabetes, psykomotoriseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen, huimaus, aistihäiriöt, neurologiset sairaudet, BMI>30.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkilöt, joilla on jalkojen pituusero
Poznanin lääketieteen yliopiston lasten ortopedian ja traumatologian osaston potilaat, joilla on diagnosoitu jalkojen pituusero.
Osallistujien tutkimus sisälsi alaraajojen pituuden ja painon jakautumisen mittauksen sekä staattisen posturografian.
|
Painonjakauman mittaus ja staattinen posturografia suoritettiin Metiturin Good Balance - vaakalaudalla .
Laite koostuu kolmiomaisesta voimaalustasta elektroniikkajärjestelmällä ja tietokoneohjelmistolla.
Painon jakautuminen arvioitiin pystyasennossa silmät auki, jalat 20 cm:n päähän toisistaan. Henkilö seisoi liikkumattomana 15 s, jonka jälkeen mittaus kirjattiin.
Staattinen posturografia suoritettiin 3 eri jalkojen asennossa, sekä silmät auki että silmät kiinni.
(1) Asento: normaali seisonta - pystyasennossa jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan 30 sekunnin ajan. (2) Asento: tandem - asento, jossa toinen jalka asetetaan toisen eteen.
20 s ajaksi. (3) Asento: toinen jalka seisomassa: seiso toisella jalalla 20 s.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Ryhmä, jossa on terveitä yksilöitä; ilman jalkojen pituuseroa.
Osallistujien tutkimus sisälsi painon jakautumisen mittauksen sekä staattisen posturografian.
|
Painonjakauman mittaus ja staattinen posturografia suoritettiin Metiturin Good Balance - vaakalaudalla .
Laite koostuu kolmiomaisesta voimaalustasta elektroniikkajärjestelmällä ja tietokoneohjelmistolla.
Painon jakautuminen arvioitiin pystyasennossa silmät auki, jalat 20 cm:n päähän toisistaan. Henkilö seisoi liikkumattomana 15 s, jonka jälkeen mittaus kirjattiin.
Staattinen posturografia suoritettiin 3 eri jalkojen asennossa, sekä silmät auki että silmät kiinni.
(1) Asento: normaali seisonta - pystyasennossa jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan 30 sekunnin ajan. (2) Asento: tandem - asento, jossa toinen jalka asetetaan toisen eteen.
20 s ajaksi. (3) Asento: toinen jalka seisomassa: seiso toisella jalalla 20 s.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen COP-nopeuden arviointi anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa asennon aikana koehenkilöillä
Aikaikkuna: 1.02.2017
|
Keskimääräinen COP-nopeus [mm/s] kirjataan anteroposterior (AP) ja mediolateraalinen (ML) suuntiin posturografisessa arvioinnissa jokaisen osallistujan tutkimuksessa.
|
1.02.2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon jakautumisen arviointi koehenkilöiden asennon aikana
Aikaikkuna: 1.02.2017
|
Jokaisella osallistujalla arvioidaan jokaisen raajan painokuormitus.
Tulos ilmaistaan kilogrammoina [kg].
|
1.02.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 418/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset staattinen posturografia
-
Riphah International UniversityValmisKrooninen alaselän kipu (cLBP)Pakistan
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.LopetettuPlantar Fasciitis | PlantaarifasciopatiaYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisAivojen kuvantaminen | Koko kehon kuvantaminenYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityLopetettuKyynärpään murtuma | Yläraajan murtuma | Murtumat, hienonnetut | Kyynärpään sijoiltaanmeno | Yläraajojen sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesValmisRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgValmisEi-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatiaSaksa
-
Semmelweis UniversityRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Rintakipu | Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia | SPECTUnkari
-
Varun Monga, MDUniversity of IowaPeruutettuGlioblastooma | Toistuva glioblastoomaYhdysvallat