- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03048656
De houdingsregulatie bij personen met een structureel beenlengteverschil
Heeft het structurele beenlengteverschil invloed op de houdingsregulatie? Voorafgaande studie
De structurele ongelijkheid in beenlengte die wordt veroorzaakt door het verkorten van een segment van een extremiteit, resulteert in een gewijzigde positie van de gewrichten van de onderste ledematen, het bekken en de wervelkolom in zowel statische als dynamische omstandigheden. Dat kan een verstoring van de houdingsregulatie veroorzaken.
Het doel van deze studie is om het effect van de structurele LLD op de controle van de houding te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meting van de gewichtsverdeling en de statische posturografie wordt uitgevoerd op het balansplatform Good Balance van Metitur. Het apparaat bestaat uit het driehoekige krachtplatform (800 mm x 800 mm x 800 mm) met elektronisch systeem en computersoftware. De verdeling van het lichaamsgewicht wordt beoordeeld in rechtopstaande houding met open ogen, voeten 20 cm uit elkaar geplaatst of smaller bij kinderen, met de bovenste ledematen in ontspannen zijwaartse positie. De persoon blijft 15 s onbeweeglijk staan, daarna wordt de meting geregistreerd. De resultaten van elke belasting van de onderste ledematen en een verschil in gewichtsbelasting tussen ledematen worden uitgedrukt in percentages (%).
Het statisch posturografisch onderzoek wordt uitgevoerd met 3 verschillende standen van de voeten, zowel met ogen open (EO) als ogen dicht (EC). (1) Houding: normaal staan - rechtop staan met de voeten evenwijdig geplaatst op 20 cm van elkaar. (2) Positie: tandem - een houding met de ene voet voor de andere geplaatst, de mediale rand van de voeten werd op de middellijn van het balansplatform geplaatst. In de experimentele groep werden 2 trials geregistreerd: (a) voet van het kortere been vooraan, (b) voet van het kortere been achteraan. In de controlegroep worden ook 2 trials uitgevoerd: (c) voet van het rechterbeen vooraan, (d) voet van het linkerbeen vooraan. (3) Positie: één been staan: stand op het ene been, voet geplaatst op 10 cm van de middellijn van het platform, het andere - 90 graden flexie van de knie en de heup, test alleen uitgevoerd met EO. Elke deelnemer wordt verondersteld 30 seconden stil te staan in normale stand, of 20 seconden achter elkaar. een been staande positie. Omstandigheden van het betrokken posturografische onderzoek: stille en normaal verlichte ruimte, blootsvoets staan, het gezichtsvermogen gericht op een punt op een afstand van 2 m, indien nodig een bril of contactlenzen dragen, de armen voor het lichaam houden met handen samen om bewegingen van de bovenste ledematen te beperken. De opname wordt gestart wanneer een stabiele positie is bereikt. Elke test wordt een keer uitgevoerd.
De gemiddelde snelheid (mm/s) van COP-zwaai wordt gemeten als een kwantitatieve parameter van de beoordeling van de houdingscontrole. De gemiddelde COP-zwaaisnelheid wordt geregistreerd in zowel anteroposterieure (AP) als mediolaterale (ML) richtingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor patiënten: structureel beenlengteverschil
- voor gezonde vrijwilligers: symmetrische lengte van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- voor patiënten: achondroplasie, non-union, idiopathische scoliose, verkorting van ledematen tijdens neurologische ziekte (bijv. hersenverlamming), vestibulaire stoornis (bijv. ziekte van Ménière), diabetes, sensorische stoornis, inname van medicijnen die de psychomotorische activiteit beïnvloeden, duizeligheid, neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie), BMI>30, gebruik van mobiliteitshulpmiddelen (bijv. krukken)
- voor gezonde vrijwilligers: beenlengteverschil, scoliose, verkeerde houding, vestibulaire stoornissen, diabetes, inname van medicijnen die de psychomotorische activiteit beïnvloeden, duizeligheid, sensorische stoornissen, neurologische aandoeningen, BMI>30.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Personen met een beenlengteverschil
Patiënten van de afdeling Pediatrische Orthopedie en Traumatologie, Poznan University of Medical Sciences gediagnosticeerd met beenlengteverschil.
Het onderzoek van de deelnemers omvatte een meting van de lengte van de onderste ledematen en de gewichtsverdeling, evenals het uitvoeren van de statische posturografie.
|
De meting van de gewichtsverdeling en de statische posturografie werd uitgevoerd op het balansplatform Good Balance van Metitur.
Het apparaat bestaat uit het driehoekige krachtplatform met elektronisch systeem en computersoftware.
De verdeling van het lichaamsgewicht werd beoordeeld in rechtopstaande houding met open ogen, voeten 20 cm uit elkaar geplaatst. De persoon stond 15 seconden roerloos, daarna werd de meting geregistreerd.
De statische posturografie werd uitgevoerd met 3 verschillende standen van de voeten, zowel met ogen open als ogen dicht.
(1) Houding: normaal staan - rechtop staan met de voeten evenwijdig geplaatst op 20 cm van elkaar gedurende 30 s. (2) Positie: tandem - een houding waarbij de ene voet voor de andere wordt geplaatst.
gedurende 20 sec. (3) Positie: één been staan: stand op het ene been gedurende 20 s.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
De groep met gezonde individuen; zonder beenlengteverschil.
Het onderzoek van de deelnemers omvatte een meting van de gewichtsverdeling en het uitvoeren van de statische posturografie.
|
De meting van de gewichtsverdeling en de statische posturografie werd uitgevoerd op het balansplatform Good Balance van Metitur.
Het apparaat bestaat uit het driehoekige krachtplatform met elektronisch systeem en computersoftware.
De verdeling van het lichaamsgewicht werd beoordeeld in rechtopstaande houding met open ogen, voeten 20 cm uit elkaar geplaatst. De persoon stond 15 seconden roerloos, daarna werd de meting geregistreerd.
De statische posturografie werd uitgevoerd met 3 verschillende standen van de voeten, zowel met ogen open als ogen dicht.
(1) Houding: normaal staan - rechtop staan met de voeten evenwijdig geplaatst op 20 cm van elkaar gedurende 30 s. (2) Positie: tandem - een houding waarbij de ene voet voor de andere wordt geplaatst.
gedurende 20 sec. (3) Positie: één been staan: stand op het ene been gedurende 20 s.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de gemiddelde COP-snelheid in anteroposterieure en mediolaterale richtingen tijdens stand bij proefpersonen
Tijdsspanne: 1.02.2017
|
Gemiddelde COP-snelheid [mm/s] wordt geregistreerd in anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) richtingen binnen posturografische evaluatie bij onderzoek van elke deelnemer.
|
1.02.2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de gewichtsverdeling tijdens houding bij proefpersonen
Tijdsspanne: 1.02.2017
|
Bij elke deelnemer wordt de gewichtsbelasting van elk ledemaat beoordeeld.
Het resultaat wordt uitgedrukt in kilogram [kg].
|
1.02.2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 418/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beenlengte ongelijkheid
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicWervingDouble Leg Vertical Jump (DLVJ) | Single Leg Squat (SLS) | Landing met één been druppel (SLDL) | Drop Jump Test (DJ -test)Tsjechië
-
Simon VALOTVoltooidCognitieve functie | ACL-reconstructie | Effect van interventie testen | Single Leg Hop stevig oppervlakFrankrijk
-
Istituto Ortopedico GaleazziVoltooidAtletische blessures | Single Leg Squat-prestaties
-
Ain Shams UniversityVoltooidInterne sluitspier | Leg open fistulotomie | Reparatie van de sluitspier | Transsfincterische perianale fistel | Uitboren | FistulectomieEgypte
Klinische onderzoeken op statische posturografie
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Uşak UniversityVoltooidAdolescent | Gezond | Voetbal | OpwarmenTurkije (Türkiye)