- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03048656
Kontrola postawy u osób ze strukturalną rozbieżnością długości nóg
Czy strukturalna rozbieżność długości nóg wpływa na kontrolę postawy? Badania wstępne
Strukturalna nierówność długości nóg, spowodowana skróceniem odcinka kończyny, powoduje zmianę położenia stawów kończyn dolnych, miednicy i kręgosłupa w warunkach statycznych i dynamicznych. Może to wywołać zaburzenie kontroli posturalnej.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu strukturalnej LLD na kontrolę postawy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar rozkładu ciężaru oraz posturografia statyczna wykonywany jest na platformie balansowej Good Balance firmy Metitur. Urządzenie składa się z trójkątnej platformy siłowej (800 mm x 800 mm x 800 mm) wraz z układem elektronicznym i oprogramowaniem komputerowym. Rozkład masy ciała ocenia się w pozycji stojącej z otwartymi oczami, stopami ustawionymi w odległości 20 cm od siebie lub węższymi u dzieci, z kończynami górnymi w pozycji rozluźnionej na boki. Osobnik stoi nieruchomo przez 15 s, następnie rejestruje się pomiar. Wyniki obciążenia poszczególnych kończyn dolnych oraz różnice w obciążeniu poszczególnych kończyn wyrażono w procentach (%).
Statyczne badanie posturograficzne wykonuje się przy 3 różnych pozycjach stóp, zarówno z oczami otwartymi (EO), jak iz oczami zamkniętymi (EC). (1) Pozycja : normalna pozycja stojąca - pozycja stojąca ze stopami ustawionymi równolegle w odległości 20 cm. (2) Pozycja: tandem - postawa z jedną stopą wysuniętą do przodu, przyśrodkowy brzeg stóp ułożony na linii środkowej platformy balansowej. W grupie eksperymentalnej rejestrowano 2 próby: (a) stopa krótszej nogi z przodu, (b) stopa krótszej nogi z tyłu. W grupie kontrolnej wykonuje się również 2 próby: (c) stopa prawej nogi z przodu, (d) stopa lewej nogi z przodu. (3) Pozycja: jedna noga stojąca: postawa na jednej nodze, stopa ustawiona 10 cm od linii środkowej platformy, druga - zgięcie kolana i biodra pod kątem 90 stopni, test wykonywany tylko z EO. Każdy uczestnik ma stać nieruchomo przez 30 s w pozycji normalnej lub 20 s w tandemie. pozycja stojąca na jednej nodze. Warunki badania posturograficznego obejmowały: ciche i normalnie oświetlone pomieszczenie, stanie boso, wzrok skierowany na punkt w odległości 2 m, noszenie okularów lub soczewek kontaktowych, jeśli są normalnie potrzebne, ręce trzymane z przodu ciała z ręce razem, aby ograniczyć ruchy kończyn górnych. Rejestracja jest inicjowana po osiągnięciu stabilnej pozycji. Każde badanie przeprowadza się jeden raz.
Średnia prędkość (mm/s) kołysania COP jest mierzona jako parametr ilościowy oceny kontroli postawy. Średnia prędkość kołysania COP jest rejestrowana zarówno w kierunku przednio-tylnym (AP), jak i przyśrodkowo-bocznym (ML).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla pacjentów: strukturalna rozbieżność długości nóg
- dla zdrowych ochotników: symetryczna długość kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- dla pacjentów: achondroplazja, niezrost, skolioza idiopatyczna, skrócenie kończyn w przebiegu chorób neurologicznych (np. mózgowe porażenie dziecięce), zaburzenia układu przedsionkowego (np. choroba Ménière'a), cukrzyca, zaburzenia czucia, przyjmowanie leków wpływających na aktywność psychomotoryczną, zawroty głowy, choroby neurologiczne (np. padaczka), BMI>30, korzystanie z pomocy ułatwiających poruszanie się (np. kule kalekiego)
- dla zdrowych ochotników: dysproporcja długości nóg, skolioza, wady postawy, zaburzenia układu przedsionkowego, cukrzyca, przyjmowanie leków wpływających na aktywność psychomotoryczną, zawroty głowy, zaburzenia czucia, choroby neurologiczne, BMI>30.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Osoby z rozbieżnością długości nóg
Pacjenci Kliniki Ortopedii i Traumatologii Dziecięcej UM w Poznaniu z rozpoznaną rozbieżnością długości nóg.
Badanie uczestników obejmowało pomiar długości kończyn dolnych i rozkładu masy ciała oraz wykonanie posturografii statycznej.
|
Pomiar rozkładu masy ciała oraz posturografię statyczną wykonano na platformie balansowej Good Balance firmy Metitur.
Urządzenie składa się z trójkątnej platformy siłowej wraz z układem elektronicznym i oprogramowaniem komputerowym.
Rozkład masy ciała oceniano w pozycji stojącej z otwartymi oczami, ze stopami oddalonymi od siebie o 20 cm. Osobnik stał nieruchomo przez 15 s, następnie rejestrowano pomiar.
Posturografię statyczną wykonano w 3 różnych pozycjach stóp, zarówno z oczami otwartymi, jak iz oczami zamkniętymi.
(1) Pozycja : normalna pozycja stojąca - pozycja stojąca ze stopami ustawionymi równolegle w odległości 20 cm przez 30 s. (2) Pozycja: tandem - postawa z jedną nogą wysuniętą przed drugą.
przez 20 sek. (3) Pozycja: stojąc na jednej nodze: stanie na jednej nodze przez 20 s.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa ze zdrowymi osobnikami; bez różnicy długości nóg.
Badanie uczestników obejmowało pomiar rozkładu masy ciała oraz wykonanie posturografii statycznej.
|
Pomiar rozkładu masy ciała oraz posturografię statyczną wykonano na platformie balansowej Good Balance firmy Metitur.
Urządzenie składa się z trójkątnej platformy siłowej wraz z układem elektronicznym i oprogramowaniem komputerowym.
Rozkład masy ciała oceniano w pozycji stojącej z otwartymi oczami, ze stopami oddalonymi od siebie o 20 cm. Osobnik stał nieruchomo przez 15 s, następnie rejestrowano pomiar.
Posturografię statyczną wykonano w 3 różnych pozycjach stóp, zarówno z oczami otwartymi, jak iz oczami zamkniętymi.
(1) Pozycja : normalna pozycja stojąca - pozycja stojąca ze stopami ustawionymi równolegle w odległości 20 cm przez 30 s. (2) Pozycja: tandem - postawa z jedną nogą wysuniętą przed drugą.
przez 20 sek. (3) Pozycja: stojąc na jednej nodze: stanie na jednej nodze przez 20 s.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena średniej prędkości COP w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym podczas stania u badanych
Ramy czasowe: 1.02.2017
|
Średnia prędkość COP [mm/s] jest rejestrowana w kierunku przednio-tylnym (AP) i przyśrodkowo-bocznym (ML) w ramach oceny posturograficznej w badaniu każdego uczestnika.
|
1.02.2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozkładu ciężaru podczas stania u badanych
Ramy czasowe: 1.02.2017
|
U każdego uczestnika ocenia się obciążenie ciężarem każdej kończyny.
Wynik wyraża się w kilogramach [kg].
|
1.02.2017
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 418/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nierówność długości nóg
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na statyczna posturografia
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ZakończonyImplant statyczny a implant dynamiczny w leczeniu chirurgicznym pęknięcia syndesmozy stawu skokowegoPęknięcie syndesmozy stawu skokowegoKanada
-
Western University, CanadaZakończonyZachowanie zdrowotneKanada
-
Mayo ClinicZakończonyProtetyczne zapalenie stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone