Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola postawy u osób ze strukturalną rozbieżnością długości nóg

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Czy strukturalna rozbieżność długości nóg wpływa na kontrolę postawy? Badania wstępne

Strukturalna nierówność długości nóg, spowodowana skróceniem odcinka kończyny, powoduje zmianę położenia stawów kończyn dolnych, miednicy i kręgosłupa w warunkach statycznych i dynamicznych. Może to wywołać zaburzenie kontroli posturalnej.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu strukturalnej LLD na kontrolę postawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar rozkładu ciężaru oraz posturografia statyczna wykonywany jest na platformie balansowej Good Balance firmy Metitur. Urządzenie składa się z trójkątnej platformy siłowej (800 mm x 800 mm x 800 mm) wraz z układem elektronicznym i oprogramowaniem komputerowym. Rozkład masy ciała ocenia się w pozycji stojącej z otwartymi oczami, stopami ustawionymi w odległości 20 cm od siebie lub węższymi u dzieci, z kończynami górnymi w pozycji rozluźnionej na boki. Osobnik stoi nieruchomo przez 15 s, następnie rejestruje się pomiar. Wyniki obciążenia poszczególnych kończyn dolnych oraz różnice w obciążeniu poszczególnych kończyn wyrażono w procentach (%).

Statyczne badanie posturograficzne wykonuje się przy 3 różnych pozycjach stóp, zarówno z oczami otwartymi (EO), jak iz oczami zamkniętymi (EC). (1) Pozycja : normalna pozycja stojąca - pozycja stojąca ze stopami ustawionymi równolegle w odległości 20 cm. (2) Pozycja: tandem - postawa z jedną stopą wysuniętą do przodu, przyśrodkowy brzeg stóp ułożony na linii środkowej platformy balansowej. W grupie eksperymentalnej rejestrowano 2 próby: (a) stopa krótszej nogi z przodu, (b) stopa krótszej nogi z tyłu. W grupie kontrolnej wykonuje się również 2 próby: (c) stopa prawej nogi z przodu, (d) stopa lewej nogi z przodu. (3) Pozycja: jedna noga stojąca: postawa na jednej nodze, stopa ustawiona 10 cm od linii środkowej platformy, druga - zgięcie kolana i biodra pod kątem 90 stopni, test wykonywany tylko z EO. Każdy uczestnik ma stać nieruchomo przez 30 s w pozycji normalnej lub 20 s w tandemie. pozycja stojąca na jednej nodze. Warunki badania posturograficznego obejmowały: ciche i normalnie oświetlone pomieszczenie, stanie boso, wzrok skierowany na punkt w odległości 2 m, noszenie okularów lub soczewek kontaktowych, jeśli są normalnie potrzebne, ręce trzymane z przodu ciała z ręce razem, aby ograniczyć ruchy kończyn górnych. Rejestracja jest inicjowana po osiągnięciu stabilnej pozycji. Każde badanie przeprowadza się jeden raz.

Średnia prędkość (mm/s) kołysania COP jest mierzona jako parametr ilościowy oceny kontroli postawy. Średnia prędkość kołysania COP jest rejestrowana zarówno w kierunku przednio-tylnym (AP), jak i przyśrodkowo-bocznym (ML).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poznań, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla pacjentów: strukturalna rozbieżność długości nóg
  • dla zdrowych ochotników: symetryczna długość kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • dla pacjentów: achondroplazja, niezrost, skolioza idiopatyczna, skrócenie kończyn w przebiegu chorób neurologicznych (np. mózgowe porażenie dziecięce), zaburzenia układu przedsionkowego (np. choroba Ménière'a), cukrzyca, zaburzenia czucia, przyjmowanie leków wpływających na aktywność psychomotoryczną, zawroty głowy, choroby neurologiczne (np. padaczka), BMI>30, korzystanie z pomocy ułatwiających poruszanie się (np. kule kalekiego)
  • dla zdrowych ochotników: dysproporcja długości nóg, skolioza, wady postawy, zaburzenia układu przedsionkowego, cukrzyca, przyjmowanie leków wpływających na aktywność psychomotoryczną, zawroty głowy, zaburzenia czucia, choroby neurologiczne, BMI>30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Osoby z rozbieżnością długości nóg
Pacjenci Kliniki Ortopedii i Traumatologii Dziecięcej UM w Poznaniu z rozpoznaną rozbieżnością długości nóg. Badanie uczestników obejmowało pomiar długości kończyn dolnych i rozkładu masy ciała oraz wykonanie posturografii statycznej.
Pomiar rozkładu masy ciała oraz posturografię statyczną wykonano na platformie balansowej Good Balance firmy Metitur. Urządzenie składa się z trójkątnej platformy siłowej wraz z układem elektronicznym i oprogramowaniem komputerowym. Rozkład masy ciała oceniano w pozycji stojącej z otwartymi oczami, ze stopami oddalonymi od siebie o 20 cm. Osobnik stał nieruchomo przez 15 s, następnie rejestrowano pomiar. Posturografię statyczną wykonano w 3 różnych pozycjach stóp, zarówno z oczami otwartymi, jak iz oczami zamkniętymi. (1) Pozycja : normalna pozycja stojąca - pozycja stojąca ze stopami ustawionymi równolegle w odległości 20 cm przez 30 s. (2) Pozycja: tandem - postawa z jedną nogą wysuniętą przed drugą. przez 20 sek. (3) Pozycja: stojąc na jednej nodze: stanie na jednej nodze przez 20 s.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa ze zdrowymi osobnikami; bez różnicy długości nóg. Badanie uczestników obejmowało pomiar rozkładu masy ciała oraz wykonanie posturografii statycznej.
Pomiar rozkładu masy ciała oraz posturografię statyczną wykonano na platformie balansowej Good Balance firmy Metitur. Urządzenie składa się z trójkątnej platformy siłowej wraz z układem elektronicznym i oprogramowaniem komputerowym. Rozkład masy ciała oceniano w pozycji stojącej z otwartymi oczami, ze stopami oddalonymi od siebie o 20 cm. Osobnik stał nieruchomo przez 15 s, następnie rejestrowano pomiar. Posturografię statyczną wykonano w 3 różnych pozycjach stóp, zarówno z oczami otwartymi, jak iz oczami zamkniętymi. (1) Pozycja : normalna pozycja stojąca - pozycja stojąca ze stopami ustawionymi równolegle w odległości 20 cm przez 30 s. (2) Pozycja: tandem - postawa z jedną nogą wysuniętą przed drugą. przez 20 sek. (3) Pozycja: stojąc na jednej nodze: stanie na jednej nodze przez 20 s.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena średniej prędkości COP w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym podczas stania u badanych
Ramy czasowe: 1.02.2017
Średnia prędkość COP [mm/s] jest rejestrowana w kierunku przednio-tylnym (AP) i przyśrodkowo-bocznym (ML) w ramach oceny posturograficznej w badaniu każdego uczestnika.
1.02.2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozkładu ciężaru podczas stania u badanych
Ramy czasowe: 1.02.2017
U każdego uczestnika ocenia się obciążenie ciężarem każdej kończyny. Wynik wyraża się w kilogramach [kg].
1.02.2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nierówność długości nóg

Badania kliniczne na statyczna posturografia

Subskrybuj