Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální kontrola u jedinců se strukturálním nesouladem délky nohou

8. února 2017 aktualizováno: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Ovlivňuje strukturální nesoulad v délce nohou kontrolu držení těla? Předběžná studie

Strukturální nerovnoměrnost délky nohy způsobená zkrácením segmentu končetiny má za následek změněné postavení kloubů dolních končetin, pánve a páteře ve statických i dynamických podmínkách. To může vyvolat poruchu posturální kontroly.

Cílem této studie je prozkoumat vliv strukturální LLD na kontrolu držení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Měření rozložení hmotnosti a statická posturografie se provádí na balanční platformě Good Balance od Metitur. Zařízení se skládá z trojúhelníkové silové plošiny (800 mm x 800 mm x 800 mm) s elektronickým systémem a počítačovým softwarem. Rozložení tělesné hmotnosti se hodnotí ve vzpřímeném stoji s otevřenýma očima, chodidly umístěnými 20 cm od sebe nebo užšími u dětí, s horními končetinami v uvolněné poloze po stranách. Jedinec stojí nehybně 15 s, poté se zaznamená měření. Výsledky každé zátěže dolních končetin a rozdíl v nosnosti mezi končetinami jsou vyjádřeny v procentech (%).

Vyšetření statické posturografie se provádí se 3 různými polohami nohou, jak s otevřenýma očima (EO), tak se zavřenýma očima (EC). (1) Poloha: normální stoj – vzpřímený stoj s chodidly umístěnými paralelně 20 cm od sebe. (2) Pozice: tandem - postoj s jednou nohou umístěnou před druhou, střední hrana chodidel byla položena na střední čáře balanční platformy. V experimentální skupině byly zaznamenány 2 pokusy: (a) chodidlo kratší nohy vpředu, (b) chodidlo kratší nohy vzadu. V kontrolní skupině se provádějí také 2 pokusy: (c) chodidlo pravé nohy vpředu, (d) chodidlo levé nohy vpředu. (3) Poloha: jedna noha ve stoji: postoj na jedné noze, chodidlo umístěno 10 cm od střední čáry platformy, druhá - 90 stupňů flexe v koleni a kyčli, test proveden pouze s EO. Každý účastník by měl stát nehybně 30 s v normálním stání nebo 20 s v tandemu . stoj na jedné noze. Podmínky posturografického vyšetření: tichá a normálně osvětlená místnost, stání naboso, zrak nasměrovaný do vzdálenosti 2 m, nošení brýlí nebo kontaktních čoček, pokud jsou běžně potřeba, paže držené v přední části těla ruce k sobě, aby se omezily pohyby horních končetin. Záznam se zahájí při dosažení stabilní polohy. Každý test se provádí jednou.

Střední rychlost (mm/s) kolísání COP se měří jako kvantitativní parametr hodnocení posturální kontroly. Průměrná rychlost kývání COP se zaznamenává jak v předozadním (AP) tak v mediolaterálním (ML) směru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poznań, Polsko, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro pacienty: strukturální nesoulad délky nohy
  • pro zdravé dobrovolníky: symetrická délka dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • pro pacienty: achondroplazie, nezhoubné nádory, idiopatická skolióza, zkrácení končetin v průběhu neurologického onemocnění (např. dětská mozková obrna), vestibulární porucha (např. Ménièrova nemoc), cukrovka, smyslová porucha, užívání léků ovlivňujících psychomotorickou aktivitu, závratě, neurologická onemocnění (např. epilepsie), BMI > 30, pomocí pohybových pomůcek (např. berle)
  • pro zdravé dobrovolníky: nesoulad v délce nohou, skolióza, vadné držení těla, vestibulární poruchy, cukrovka, užívání léků ovlivňujících psychomotorickou aktivitu, závratě, senzorické poruchy, neurologická onemocnění, BMI>30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedinci s nesrovnalostmi v délce nohou
U pacientů Kliniky dětské ortopedie a traumatologie Poznaňské univerzity lékařských věd byla diagnostikována nesrovnalost v délce nohou. Vyšetření účastníků zahrnovalo měření délky dolních končetin a rozložení hmotnosti a provedení statické posturografie.
Měření rozložení hmotnosti a statická posturografie byla provedena na balanční platformě Good Balance firmy Metitur. Zařízení se skládá z trojúhelníkové silové platformy s elektronickým systémem a počítačovým softwarem. Rozložení tělesné hmotnosti bylo hodnoceno ve vzpřímeném stoji s otevřenýma očima, chodidla umístěná 20 cm od sebe. Jedinec stál nehybně 15 s, poté bylo měření zaznamenáno. Statická posturografie byla provedena se 3 různými polohami nohou, jak s otevřenýma, tak se zavřenýma očima. (1) Poloha: normální stoj - vzpřímený stoj s chodidly umístěnými paralelně 20 cm od sebe po dobu 30 sekund. (2) Pozice: tandem – postoj s jednou nohou umístěnou před druhou. po dobu 20 s. (3) Poloha: stoj na jedné noze: stoj na jedné noze po dobu 20 sekund.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Skupina se zdravými jedinci; bez nesrovnalostí v délce nohou. Vyšetření účastníků zahrnovalo měření rozložení hmotnosti a provedení statické posturografie.
Měření rozložení hmotnosti a statická posturografie byla provedena na balanční platformě Good Balance firmy Metitur. Zařízení se skládá z trojúhelníkové silové platformy s elektronickým systémem a počítačovým softwarem. Rozložení tělesné hmotnosti bylo hodnoceno ve vzpřímeném stoji s otevřenýma očima, chodidla umístěná 20 cm od sebe. Jedinec stál nehybně 15 s, poté bylo měření zaznamenáno. Statická posturografie byla provedena se 3 různými polohami nohou, jak s otevřenýma, tak se zavřenýma očima. (1) Poloha: normální stoj - vzpřímený stoj s chodidly umístěnými paralelně 20 cm od sebe po dobu 30 sekund. (2) Pozice: tandem – postoj s jednou nohou umístěnou před druhou. po dobu 20 s. (3) Poloha: stoj na jedné noze: stoj na jedné noze po dobu 20 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení průměrné rychlosti COP v předozadním a mediolaterálním směru během postoje u subjektů
Časové okno: 1.02.2017
Průměrná rychlost COP [mm/s] je zaznamenávána v předozadním (AP) a mediolaterálním (ML) směru v rámci posturografického hodnocení při vyšetření každého účastníka.
1.02.2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rozložení hmotnosti v postoji u subjektů
Časové okno: 1.02.2017
U každého účastníka se posuzuje hmotnostní zatížení každé končetiny. Výsledek je vyjádřen v kilogramech [kg].
1.02.2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 418/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nerovnost délky nohou

Předplatit