- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03048656
Il controllo posturale negli individui con discrepanza strutturale nella lunghezza delle gambe
La discrepanza strutturale nella lunghezza delle gambe influisce sul controllo posturale? Studi preliminari
La disuguaglianza strutturale della lunghezza delle gambe causata dall'accorciamento di un segmento di un arto, si traduce in un'alterata posizione delle articolazioni degli arti inferiori, del bacino e della colonna vertebrale in condizioni sia statiche che dinamiche. Ciò può indurre un disturbo del controllo posturale.
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto del LLD strutturale sul controllo della postura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione della distribuzione del peso e la posturografia statica viene eseguita sulla pedana di equilibrio Good Balance di Metitur. Il dispositivo è composto dalla piattaforma di forza triangolare (800 mm x 800 mm x 800 mm) con sistema elettronico e software per computer. La distribuzione del peso corporeo viene valutata nella posizione eretta con gli occhi aperti, i piedi posizionati a 20 cm l'uno dall'altro o più stretti nei bambini, con le estremità superiori in posizione rilassata di lato. L'individuo rimane immobile per 15 s, quindi la misurazione viene registrata. I risultati di ciascun carico sugli arti inferiori e una differenza nel carico tra gli arti sono espressi in percentuale (%) .
L'esame di posturografia statica viene eseguito con 3 diverse posizioni dei piedi, sia ad occhi aperti (EO) che ad occhi chiusi (EC). (1) Posizione: posizione eretta normale - posizione eretta con i piedi paralleli a 20 cm di distanza. (2) Posizione: tandem - una posizione con un piede posizionato davanti all'altro, il bordo mediale dei piedi è stato posizionato sulla linea mediana della piattaforma di equilibrio. Nel gruppo sperimentale sono state registrate 2 prove: (a) piede della gamba più corta nella parte anteriore, (b) piede della gamba più corta nella parte posteriore. Nel gruppo di controllo vengono eseguite anche 2 prove: (c) piede della gamba destra davanti, (d) piede della gamba sinistra davanti. (3) Posizione: una gamba in piedi: posizione su una gamba, piede posizionato a 10 cm dalla linea mediana della pedana, l'altra - flessione di 90 gradi del ginocchio e dell'anca, test eseguito solo con EO. Ogni partecipante dovrebbe stare fermo per 30 secondi in posizione normale o per 20 secondi in tandem. posizione eretta su una gamba. Condizioni dell'esame posturografico interessato: stanza tranquilla e normalmente illuminata, piedi nudi, vista diretta in un punto distante 2 m, occhiali o lenti a contatto indossati se normalmente necessari, braccia tenute nella parte anteriore del corpo con mani unite per limitare i movimenti degli arti superiori. La registrazione viene avviata quando viene raggiunta una posizione stabile. Ogni test viene eseguito una volta.
La velocità media (mm/s) dell'oscillazione della COP è misurata come parametro quantitativo della valutazione del controllo posturale. La velocità media dell'oscillazione della COP è registrata sia in direzione anteroposteriore (AP) che mediolaterale (ML).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per i pazienti: discrepanza strutturale nella lunghezza delle gambe
- per volontari sani: lunghezza simmetrica degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- per i pazienti: acondroplasia, pseudoartrosi, scoliosi idiopatica, accorciamento delle estremità in corso di malattia neurologica (ad es. paralisi cerebrale), disturbo vestibolare (ad es. malattia di Ménière), diabete, disturbi sensoriali, assunzione di farmaci che influenzano l'attività psicomotoria, vertigini, malattie neurologiche (ad es. epilessia), BMI>30, utilizzo di ausili per la mobilità (ad es. stampelle)
- per volontari sani: discrepanza nella lunghezza delle gambe, scoliosi, postura scorretta, disturbi vestibolari, diabete, assunzione di farmaci che influenzano l'attività psicomotoria, vertigini, disturbi sensoriali, malattie neurologiche, BMI>30.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Individui con discrepanza nella lunghezza delle gambe
Pazienti del Dipartimento di ortopedia e traumatologia pediatrica, Università di scienze mediche di Poznan con diagnosi di discrepanza nella lunghezza delle gambe.
L'esame dei partecipanti comprendeva una misurazione della lunghezza degli arti inferiori e della distribuzione del peso oltre all'esecuzione della posturografia statica.
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La misurazione della distribuzione del peso e la posturografia statica è stata eseguita sulla pedana di equilibrio Good Balance di Metitur.
Il dispositivo è composto dalla piattaforma di forza triangolare con sistema elettronico e software per computer.
La distribuzione del peso corporeo è stata valutata in posizione eretta con gli occhi aperti, i piedi posti a 20 cm l'uno dall'altro. L'individuo è rimasto immobile per 15 s, quindi è stata registrata la misurazione.
La posturografia statica è stata eseguita con 3 diverse posizioni dei piedi, sia ad occhi aperti che ad occhi chiusi.
(1) Posizione: posizione eretta normale - posizione eretta con i piedi paralleli a 20 cm di distanza per 30 s. (2) Posizione: tandem - una posizione con un piede davanti all'altro.
per 20 sec. (3) Posizione: una gamba in piedi: posizione su una gamba per 20 s.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Il gruppo con individui sani; senza discrepanza nella lunghezza delle gambe.
L'esame dei partecipanti includeva una misurazione della distribuzione del peso e l'esecuzione della posturografia statica.
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La misurazione della distribuzione del peso e la posturografia statica è stata eseguita sulla pedana di equilibrio Good Balance di Metitur.
Il dispositivo è composto dalla piattaforma di forza triangolare con sistema elettronico e software per computer.
La distribuzione del peso corporeo è stata valutata in posizione eretta con gli occhi aperti, i piedi posti a 20 cm l'uno dall'altro. L'individuo è rimasto immobile per 15 s, quindi è stata registrata la misurazione.
La posturografia statica è stata eseguita con 3 diverse posizioni dei piedi, sia ad occhi aperti che ad occhi chiusi.
(1) Posizione: posizione eretta normale - posizione eretta con i piedi paralleli a 20 cm di distanza per 30 s. (2) Posizione: tandem - una posizione con un piede davanti all'altro.
per 20 sec. (3) Posizione: una gamba in piedi: posizione su una gamba per 20 s.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della velocità media della COP in direzione anteroposteriore e mediolaterale durante l'appoggio nei soggetti
Lasso di tempo: 1.02.2017
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La velocità media della COP [mm/s] viene registrata nelle direzioni anteroposteriore (AP) e mediolaterale (ML) all'interno della valutazione posturografica durante l'esame di ogni partecipante.
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1.02.2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della distribuzione del peso durante l'appoggio nei soggetti
Lasso di tempo: 1.02.2017
|
Il carico di peso di ciascun arto viene valutato in ogni partecipante.
Il risultato è espresso in chilogrammi [kg].
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1.02.2017
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
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