- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03048656
El control postural en individuos con discrepancia estructural en la longitud de las piernas
¿La discrepancia estructural en la longitud de las piernas afecta el control postural? Estudio preliminar
La desigualdad estructural de la longitud de las piernas provocada por el acortamiento de un segmento de una extremidad, da como resultado una posición alterada de las articulaciones de los miembros inferiores, la pelvis y la columna tanto en condiciones estáticas como dinámicas. Eso puede inducir una perturbación del control postural.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la LLD estructural sobre el control de la postura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la distribución del peso y la posturografía estática se realiza en la plataforma de equilibrio Good Balance de Metitur. El dispositivo está compuesto por la plataforma de fuerza triangular (800 mm x 800 mm x 800 mm) con sistema electrónico y software de computadora. La distribución del peso corporal se evalúa en bipedestación con los ojos abiertos, los pies colocados a 20 cm uno del otro o más estrechos en niños, con las extremidades superiores en posición relajada a los lados. El individuo permanece inmóvil durante 15 s, luego se registra la medición. Los resultados de la carga de cada extremidad inferior y la diferencia en la carga de peso entre las extremidades se expresan en porcentajes (%).
El examen de posturografía estática se realiza con 3 posiciones diferentes de los pies, tanto con los ojos abiertos (EO) como con los ojos cerrados (EC). (1) Posición: de pie normal: una posición erguida con los pies colocados en paralelo con una separación de 20 cm. (2) Posición: tándem: una postura con un pie colocado delante del otro, el borde medial de los pies se colocó en la línea media de la plataforma de equilibrio. En el grupo experimental se registraron 2 ensayos: (a) pie de la pierna más corta en la parte delantera, (b) pie de la pierna más corta en la parte trasera. En el grupo control también se realizan 2 ensayos: (c) pie de la pierna derecha al frente, (d) pie de la pierna izquierda al frente. (3) Posición: una pierna de pie: postura sobre una pierna, pie colocado a 10 cm de la línea media de la plataforma, la otra - 90 grados de flexión de la rodilla y la cadera, prueba realizada solo con EO. Se supone que cada participante debe permanecer inmóvil durante 30 s de pie normal, o durante 20 s en tándem. posición de pie con una sola pierna. Condiciones del examen posturográfico involucradas: habitación tranquila y normalmente iluminada, de pie descalzo, la vista dirigida a un punto a una distancia de 2 m, se usan anteojos o lentes de contacto si se necesitan normalmente, los brazos se sostienen en la parte delantera del cuerpo con manos juntas para limitar los movimientos de las extremidades superiores. La grabación se inicia cuando se alcanza una posición estable. Cada prueba se realiza una vez.
La velocidad media (mm/s) del balanceo del COP se mide como un parámetro cuantitativo de la evaluación del control postural. La velocidad media de balanceo del COP se registra tanto en dirección anteroposterior (AP) como mediolateral (ML).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- para pacientes: discrepancia estructural en la longitud de las piernas
- para voluntarios sanos: longitud simétrica de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- para pacientes: acondroplasia, seudoartrosis, escoliosis idiopática, acortamiento de extremidades en el curso de una enfermedad neurológica (p. parálisis cerebral), trastorno vestibular (p. enfermedad de Ménière), diabetes, trastorno sensorial, ingesta de medicamentos que afectan la actividad psicomotora, mareos, enfermedades neurológicas (p. epilepsia), IMC>30, utilizando ayudas para la movilidad (p. muletas)
- para voluntarios sanos: discrepancia en la longitud de las piernas, escoliosis, mala postura, trastornos vestibulares, diabetes, ingesta de medicamentos que afectan la actividad psicomotora, mareos, trastornos sensoriales, enfermedad neurológica, IMC>30.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Individuos con discrepancia en la longitud de las piernas
Pacientes del Departamento de Ortopedia y Traumatología Pediátrica de la Universidad de Ciencias Médicas de Poznan diagnosticados con discrepancia en la longitud de las piernas.
El examen de los participantes incluyó la medición de la longitud de los miembros inferiores y la distribución del peso, así como la realización de la posturografía estática.
|
La medición de la distribución del peso y la posturografía estática se realizó en la plataforma de equilibrio Good Balance de Metitur.
El dispositivo se compone de la plataforma de fuerza triangular con sistema electrónico y software de computadora.
La distribución del peso corporal se evaluó en bipedestación con los ojos abiertos, los pies colocados a 20 cm uno del otro. El individuo permaneció inmóvil durante 15 s, luego se registró la medida.
La posturografía estática se realizó con 3 posiciones distintas de los pies, tanto con los ojos abiertos como con los ojos cerrados.
(1) Posición: de pie normal: una posición erguida con los pies colocados en paralelo con una separación de 20 cm durante 30 s. (2) Posición: tándem: una postura con un pie colocado delante del otro.
durante 20 s. (3) Posición: de pie sobre una pierna: apoyo sobre una pierna durante 20 s.
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
El grupo con individuos sanos; sin discrepancia en la longitud de las piernas.
El examen de los participantes incluyó una medición de la distribución del peso, así como la realización de la posturografía estática.
|
La medición de la distribución del peso y la posturografía estática se realizó en la plataforma de equilibrio Good Balance de Metitur.
El dispositivo se compone de la plataforma de fuerza triangular con sistema electrónico y software de computadora.
La distribución del peso corporal se evaluó en bipedestación con los ojos abiertos, los pies colocados a 20 cm uno del otro. El individuo permaneció inmóvil durante 15 s, luego se registró la medida.
La posturografía estática se realizó con 3 posiciones distintas de los pies, tanto con los ojos abiertos como con los ojos cerrados.
(1) Posición: de pie normal: una posición erguida con los pies colocados en paralelo con una separación de 20 cm durante 30 s. (2) Posición: tándem: una postura con un pie colocado delante del otro.
durante 20 s. (3) Posición: de pie sobre una pierna: apoyo sobre una pierna durante 20 s.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la velocidad media del COP en las direcciones anteroposterior y mediolateral durante el apoyo en sujetos
Periodo de tiempo: 1.02.2017
|
La velocidad COP media [mm/s] se registra en las direcciones anteroposterior (AP) y mediolateral (ML) dentro de la evaluación posturográfica en el examen de cada participante.
|
1.02.2017
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la distribución del peso durante la postura en sujetos
Periodo de tiempo: 1.02.2017
|
La carga de peso de cada extremidad se evalúa en cada participante.
El resultado se expresa en kilogramos [kg].
|
1.02.2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 418/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre posturografía estática
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando