- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03048656
O controle postural em indivíduos com discrepância estrutural no comprimento das pernas
A discrepância estrutural do comprimento das pernas afeta o controle postural? Estudos preliminares
A desigualdade estrutural do comprimento das pernas causada pelo encurtamento de um segmento de uma extremidade resulta em uma posição alterada das articulações dos membros inferiores, da pelve e da coluna vertebral em condições estáticas e dinâmicas. Isso pode induzir um distúrbio do controle postural.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do LLD estrutural no controle da postura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição da distribuição de peso e a posturografia estática são realizadas na plataforma de equilíbrio Good Balance da Metitur. O dispositivo é composto pela plataforma de força triangular (800 mm x 800 mm x 800 mm) com sistema eletrônico e software de computador. A distribuição do peso corporal é avaliada na posição ortostática com olhos abertos, pés colocados a 20 cm um do outro ou mais estreitos em crianças, com membros superiores em posição relaxada ao lado do corpo. O indivíduo fica imóvel por 15 s, então a medição é registrada. Os resultados de cada carga da extremidade inferior e uma diferença na sustentação de peso entre as extremidades são expressos em porcentagens (%).
O exame de posturografia estática é realizado com 3 diferentes posições dos pés, tanto com os olhos abertos (OE) quanto com os olhos fechados (CE). (1) Posição: em pé normal - uma posição ereta com os pés colocados paralelos a 20 cm de distância. (2) Posição: tandem - uma postura com um pé colocado à frente do outro, a borda medial dos pés foi colocada na linha média da plataforma de equilíbrio. No grupo experimental foram registradas 2 tentativas: (a) pé da perna mais curta na frente, (b) pé da perna mais curta atrás. No grupo controle também são realizadas 2 tentativas: (c) pé da perna direita na frente, (d) pé da perna esquerda na frente. (3) Posição: apoio unipodal: apoio unipodal, pé posicionado a 10 cm da linha média da plataforma, o outro - 90 graus de flexão de joelho e quadril, teste realizado apenas com OE. Cada participante deve ficar imóvel por 30 s em pé normal, ou por 20 s em tandem. posição de pé com uma perna. Condições do exame posturográfico envolvidas: sala silenciosa e normalmente iluminada, pé descalço, visão direcionada a um ponto a uma distância de 2 m, óculos ou lentes de contato são usados se normalmente necessários, braços mantidos na frente do corpo com mãos juntas para limitar os movimentos dos membros superiores. A gravação é iniciada quando uma posição estável é alcançada. Cada teste é realizado uma vez.
A velocidade média (mm/s) de oscilação do COP é medida como parâmetro quantitativo da avaliação do controle postural. A velocidade média de oscilação do COP é registrada nas direções anteroposterior (AP) e mediolateral (ML).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- para pacientes: discrepância estrutural no comprimento das pernas
- para voluntários saudáveis: comprimento simétrico dos membros inferiores
Critério de exclusão:
- para pacientes: acondroplasia, não união, escoliose idiopática, encurtamento de extremidade no curso de doença neurológica (por exemplo, Paralisia Cerebral), distúrbios vestibulares (p. doença de Ménière), diabetes, distúrbios sensoriais, ingestão de medicamentos que afetam a atividade psicomotora, tonturas, doenças neurológicas (ex. epilepsia), IMC>30, usando auxiliares de locomoção (ex. muletas)
- para voluntários saudáveis: discrepância no comprimento das pernas, escoliose, postura defeituosa, distúrbios vestibulares, diabetes, ingestão de medicamentos que afetam a atividade psicomotora, tontura, distúrbios sensoriais, doença neurológica, IMC>30.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Indivíduos com discrepância no comprimento das pernas
Pacientes do Departamento de Ortopedia e Traumatologia Pediátrica da Universidade de Ciências Médicas de Poznan diagnosticados com discrepância no comprimento das pernas.
O exame dos participantes incluiu a medição do comprimento dos membros inferiores e a distribuição do peso, bem como a realização da posturografia estática.
|
A medição da distribuição de peso e a posturografia estática foram realizadas na plataforma de equilíbrio Good Balance da Metitur.
O dispositivo é composto pela plataforma de força triangular com sistema eletrônico e software de computador.
A distribuição do peso corporal foi avaliada na posição ortostática com os olhos abertos, pés colocados a 20 cm um do outro. O indivíduo permaneceu imóvel por 15 s, então a medida foi registrada.
A posturografia estática foi realizada com 3 posições diferentes dos pés, tanto com os olhos abertos quanto com os olhos fechados.
(1) Posição: em pé normal - uma posição ereta com os pés colocados paralelos a 20 cm de distância por 30 s. (2) Posição: tandem - uma postura com um pé colocado à frente do outro.
por 20 seg. (3) Posição: apoio unipodal: apoio unipodal por 20 s.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
O grupo com indivíduos saudáveis; sem discrepância no comprimento das pernas.
O exame dos participantes incluiu uma medição da distribuição de peso, bem como a realização da posturografia estática.
|
A medição da distribuição de peso e a posturografia estática foram realizadas na plataforma de equilíbrio Good Balance da Metitur.
O dispositivo é composto pela plataforma de força triangular com sistema eletrônico e software de computador.
A distribuição do peso corporal foi avaliada na posição ortostática com os olhos abertos, pés colocados a 20 cm um do outro. O indivíduo permaneceu imóvel por 15 s, então a medida foi registrada.
A posturografia estática foi realizada com 3 posições diferentes dos pés, tanto com os olhos abertos quanto com os olhos fechados.
(1) Posição: em pé normal - uma posição ereta com os pés colocados paralelos a 20 cm de distância por 30 s. (2) Posição: tandem - uma postura com um pé colocado à frente do outro.
por 20 seg. (3) Posição: apoio unipodal: apoio unipodal por 20 s.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da velocidade média do COP nas direções ântero-posterior e médio-lateral durante o apoio em sujeitos
Prazo: 1.02.2017
|
A velocidade média do COP [mm/s] é registrada nas direções anteroposterior (AP) e mediolateral (ML) dentro da avaliação posturográfica no exame de cada participante.
|
1.02.2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da distribuição do peso durante o apoio em sujeitos
Prazo: 1.02.2017
|
A carga de peso de cada membro é avaliada em todos os participantes.
O resultado é expresso em quilogramas [kg].
|
1.02.2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 418/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desigualdade do Comprimento das Pernas
-
Al Hayah University In CairoCairo UniversityRecrutamentoTénis Leg | Contusão MuscularEgito
Ensaios clínicos em posturografia estática
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAtivo, não recrutandoAlongamento EstáticoPolônia
-
Halic UniversityConcluído
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Concluído