- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03048656
Le contrôle postural chez les personnes présentant une différence structurelle de longueur de jambe
La différence structurelle de longueur des jambes affecte-t-elle le contrôle postural ? Étude préliminaire
L'inégalité structurelle de la longueur des jambes causée par le raccourcissement d'un segment d'une extrémité entraîne une altération de la position des articulations des membres inférieurs, du bassin et de la colonne vertébrale dans des conditions statiques et dynamiques. Cela peut induire une perturbation du contrôle postural.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la LLD structurelle sur le contrôle de la posture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de la répartition du poids et de la posturographie statique est effectuée sur la plate-forme d'équilibre Good Balance de Metitur. Le dispositif est composé de la plate-forme de force triangulaire (800 mm x 800 mm x 800 mm) avec système électronique et logiciel informatique. La répartition du poids corporel est évaluée en position debout avec les yeux ouverts, les pieds placés à 20 cm l'un de l'autre ou plus étroits chez l'enfant, les membres supérieurs en position détendue sur les côtés. L'individu reste immobile pendant 15 s, puis la mesure est enregistrée. Les résultats de chaque chargement des membres inférieurs et une différence de mise en charge entre les membres sont exprimés en pourcentages (%) .
L'examen de posturographie statique est réalisé avec 3 différentes positions des pieds, à la fois avec les yeux ouverts (EO) et les yeux fermés (EC). (1) Position : debout normal - debout avec les pieds parallèles écartés de 20 cm. (2) Position : tandem - une position avec un pied placé devant l'autre, le bord médial des pieds étant placé sur la ligne médiane de la plate-forme d'équilibre. Dans le groupe expérimental, 2 essais ont été enregistrés : (a) pied de la jambe la plus courte à l'avant, (b) pied de la jambe la plus courte à l'arrière. Dans le groupe témoin, 2 essais sont également effectués : (c) pied de la jambe droite devant, (d) pied de la jambe gauche devant. (3) Position : une jambe debout : appui sur une jambe, pied placé à 10 cm de la ligne médiane de la plate-forme, l'autre - flexion à 90 degrés du genou et de la hanche, test réalisé uniquement avec EO. Chaque participant est censé rester debout immobile pendant 30 s en position normale ou pendant 20 s en tandem. position debout sur une jambe. Conditions de l'examen posturographique en cause : pièce calme et normalement éclairée, pieds nus, la vue dirigée vers un point situé à 2 m de distance, port de lunettes ou de lentilles de contact si elles sont normalement nécessaires, bras tendus devant le corps avec mains jointes afin de limiter les mouvements des membres supérieurs. L'enregistrement est lancé lorsqu'une position stable est atteinte. Chaque test est effectué une fois.
La vitesse moyenne (mm/s) du balancement de la COP est mesurée en tant que paramètre quantitatif de l'évaluation du contrôle postural . La vitesse moyenne de balancement de la COP est enregistrée à la fois dans les directions antéropostérieure (AP) et médiolatérale (ML) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Poznań, Pologne, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pour les patients : écart structurel de longueur des jambes
- pour les volontaires sains : longueur symétrique des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- pour les patients : achondroplasie, pseudarthrose, scoliose idiopathique, raccourcissement des extrémités au cours d'une maladie neurologique (par ex. paralysie cérébrale), troubles vestibulaires (par ex. maladie de Ménière), diabète, troubles sensoriels, prise de médicaments affectant l'activité psychomotrice, vertiges, maladies neurologiques (ex. épilepsie), IMC>30, en utilisant des aides à la mobilité (ex. béquilles)
- pour les volontaires sains : écart de longueur des jambes, scoliose, mauvaise posture, troubles vestibulaires, diabète, prise de médicaments affectant l'activité psychomotrice, vertiges, troubles sensoriels, maladie neurologique, IMC>30.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Personnes ayant une différence de longueur de jambe
Patients du Département d'orthopédie pédiatrique et de traumatologie de l'Université des sciences médicales de Poznan diagnostiqués avec une différence de longueur de jambe.
L'examen des participants comprenait une mesure de la longueur des membres inférieurs et de la répartition du poids ainsi que la réalisation de la posturographie statique.
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La mesure de la répartition du poids et de la posturographie statique a été réalisée sur la plateforme d'équilibre Good Balance de Metitur.
Le dispositif est composé de la plate-forme de force triangulaire avec système électronique et logiciel informatique.
La répartition du poids corporel a été évaluée en position debout, les yeux ouverts, les pieds à 20 cm l'un de l'autre. L'individu s'est tenu immobile pendant 15 s, puis la mesure a été enregistrée.
La posturographie statique a été réalisée avec 3 positions différentes des pieds, yeux ouverts et yeux fermés.
(1) Position : debout normal - debout avec les pieds parallèles écartés de 20 cm pendant 30 s. (2) Position : tandem - une position avec un pied placé devant l'autre.
pendant 20 s. (3) Position : une jambe debout : position sur une jambe pendant 20 s.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Le groupe avec des individus en bonne santé ; sans différence de longueur de jambe.
L'examen des participants comprenait une mesure de la répartition du poids ainsi que la réalisation de la posturographie statique.
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La mesure de la répartition du poids et de la posturographie statique a été réalisée sur la plateforme d'équilibre Good Balance de Metitur.
Le dispositif est composé de la plate-forme de force triangulaire avec système électronique et logiciel informatique.
La répartition du poids corporel a été évaluée en position debout, les yeux ouverts, les pieds à 20 cm l'un de l'autre. L'individu s'est tenu immobile pendant 15 s, puis la mesure a été enregistrée.
La posturographie statique a été réalisée avec 3 positions différentes des pieds, yeux ouverts et yeux fermés.
(1) Position : debout normal - debout avec les pieds parallèles écartés de 20 cm pendant 30 s. (2) Position : tandem - une position avec un pied placé devant l'autre.
pendant 20 s. (3) Position : une jambe debout : position sur une jambe pendant 20 s.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la vitesse moyenne de la COP dans les directions antéropostérieure et médiolatérale pendant l'appui chez les sujets
Délai: 1.02.2017
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La vitesse moyenne de la COP [mm/s] est enregistrée dans les directions antéropostérieure (AP) et médiolatérale (ML) lors de l'évaluation posturographique lors de l'examen de chaque participant.
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1.02.2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la répartition du poids pendant la position chez les sujets
Délai: 1.02.2017
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La charge de poids de chaque membre est évaluée chez chaque participant.
Le résultat est exprimé en kilogrammes [kg].
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1.02.2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission
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