- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03048656
Postural kontroll hos individer med strukturelt benlengdeavvik
Påvirker det strukturelle benlengdeavviket postural kontroll? Forstudie
Den strukturelle benlengdeulikheten forårsaket av forkortning av et segment av en ekstremitet, resulterer i en endret posisjon av underekstremitetsleddene, bekkenet og ryggraden under statiske så vel som dynamiske forhold. Det kan indusere en forstyrrelse av postural kontroll.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av den strukturelle LLD på kontrollen av holdningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målingen av vektfordelingen og den statiske posturografien utføres på balanseplattformen Good Balance av Metitur. Enheten består av den trekantede kraftplattformen (800 mm x 800 mm x 800 mm) med elektronisk system og dataprogramvare. Kroppsvektfordelingen vurderes i oppreist stående med åpne øyne, føttene plassert 20 cm fra hverandre eller smalere hos barn, med overekstremiteter i avslappet stilling ved sidene. Individet står ubevegelig i 15 s, deretter registreres målingen. Resultatene av hver nedre ekstremitetsbelastning og en forskjell i vektbæring mellom ekstremiteter er uttrykt i prosenter (%) .
Den statiske posturografiundersøkelsen utføres med 3 ulike fotstillinger, både med åpne øyne (EO) og lukkede øyne (EC). (1) Posisjon : normal stående - en oppreist stående med føttene plassert parallelt 20 cm fra hverandre. (2) Posisjon: tandem - en stilling med en fot plassert foran den andre, medial kant av føttene ble satt på midtlinjen av balanseplattformen. I forsøksgruppen ble det registrert 2 forsøk: (a) foten på det kortere benet foran, (b) foten på det kortere benet bak. I kontrollgruppen utføres også 2 forsøk: (c) fot på høyre ben foran, (d) fot på venstre ben foran. (3) Posisjon: ett ben stående: stilling på det ene benet, foten plassert 10 cm fra plattformens midtlinje, det andre - 90 graders fleksjon av kneet og hoften, test utført kun med EO. Hver deltaker er ment å stå urørlig i 30 s i normal stående, eller i 20 s i tandem. ett ben stående stilling. Forholdene for den involverte posturografiske undersøkelsen: stille og normalt opplyst rom, stående barbeint, synet rettet mot et punkt på 2 m avstand, briller eller kontaktlinser brukes hvis de normalt er nødvendige, armene holdes foran på kroppen med hendene sammen for å begrense bevegelser av øvre ekstremiteter. Opptaket startes når en stabil posisjon er oppnådd. Hver test utføres én gang.
Gjennomsnittlig hastighet (mm/s) av COP-svai måles som en kvantitativ parameter for postural kontrollvurdering. Gjennomsnittlig COP-svaihastighet registreres både i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for pasienter: strukturelt benlengdeavvik
- for friske frivillige: symmetrisk lengde på underekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- for pasienter: achondroplasia, non-union, idiopatisk skoliose, ekstremitetsforkortelse i løpet av nevrologisk sykdom (f.eks. Cerebral parese), vestibulær lidelse (f.eks. Ménières sykdom), diabetes, sensorisk lidelse, inntak av medisiner som påvirker psykomotorisk aktivitet, svimmelhet, nevrologiske sykdommer (f. epilepsi), BMI>30, ved hjelp av mobilitetshjelpemidler (f.eks. krykker)
- for friske frivillige: benlengdeavvik, skoliose, feil holdning, vestibulære lidelser, diabetes, inntak av medisiner som påvirker psykomotorisk aktivitet, svimmelhet, sensoriske forstyrrelser, nevrologisk sykdom, BMI>30.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Personer med benlengdeavvik
Pasienter ved Institutt for pediatrisk ortopedi og traumatologi, Poznan University of Medical Sciences diagnostisert med benlengdeavvik.
Undersøkelsen av deltakerne inkluderte en måling av lengden på underekstremitetene og vektfordelingen samt utførelse av statisk posturografi.
|
Målingen av vektfordelingen og den statiske posturografien ble utført på balanseplattformen Good Balance av Metitur.
Enheten består av den trekantede kraftplattformen med elektronisk system og dataprogramvare.
Kroppsvektfordelingen ble evaluert i oppreist stående med åpne øyne, føttene plassert 20 cm fra hverandre. Individet sto ubevegelig i 15 s, deretter ble målingen registrert.
Den statiske posturografien ble utført med 3 forskjellige fotstillinger, både med åpne øyne og lukkede øyne.
(1) Posisjon: normal stående - en oppreist stående med føttene plassert parallelt 20 cm fra hverandre i 30 s. (2) Posisjon: tandem - en stilling med en fot plassert foran den andre.
i 20 s. (3) Posisjon: ett ben stående: stå på det ene benet i 20 s.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Gruppen med friske individer; uten benlengdeavvik.
Undersøkelsen av deltakerne inkluderte en måling av vektfordelingen samt utførelse av statisk posturografi.
|
Målingen av vektfordelingen og den statiske posturografien ble utført på balanseplattformen Good Balance av Metitur.
Enheten består av den trekantede kraftplattformen med elektronisk system og dataprogramvare.
Kroppsvektfordelingen ble evaluert i oppreist stående med åpne øyne, føttene plassert 20 cm fra hverandre. Individet sto ubevegelig i 15 s, deretter ble målingen registrert.
Den statiske posturografien ble utført med 3 forskjellige fotstillinger, både med åpne øyne og lukkede øyne.
(1) Posisjon: normal stående - en oppreist stående med føttene plassert parallelt 20 cm fra hverandre i 30 s. (2) Posisjon: tandem - en stilling med en fot plassert foran den andre.
i 20 s. (3) Posisjon: ett ben stående: stå på det ene benet i 20 s.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gjennomsnittlig COP-hastighet i anteroposterior og mediolateral retning under posisjon hos forsøkspersoner
Tidsramme: 1.02.2017
|
Gjennomsnittlig COP-hastighet [mm/s] er registrert i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retninger innen posturografisk evaluering ved undersøkelse av hver deltaker.
|
1.02.2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av vektfordeling under stilling hos fag
Tidsramme: 1.02.2017
|
Vektbelastningen av hvert lem vurderes hos hver deltaker.
Resultatet er uttrykt i kilogram [kg].
|
1.02.2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 418/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benlengdeulikhet
-
Feeltect LimitedParkview HealthHar ikke rekruttert ennåVenous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
Simon VALOTFullførtKognitiv funksjon | ACL Rekonstruksjon | Testing av effekt av intervensjon | Single Leg Hop Fast OverflateFrankrike
-
Clinica ARS MedicaHar ikke rekruttert ennåRestless Leg Syndrome (RLS)Sveits
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringRestless Leg Syndrome (RLS) | Ryggmargsstimulering (SCS)Forente stater
-
StimLabsHar ikke rekruttert ennåBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous Leg -magesår (Vlus)
-
University of Colorado, DenverBiopharmaceutical Research Company; BRC TherapeuticsHar ikke rekruttert ennåRestless Leg Syndrome
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringRestless Leg Syndrome (RLS) | Variant av urolige bein-syndromKina
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicRekrutteringDobbeltben vertikal hopp (dlvj) | Enkelt ben knebøy (SLS) | Single Leg Drop Landing (SLDL) | Drop Jump Test (DJ Test)Tsjekkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Søvnforstyrrelser | Restless Leg Syndrome (RLS) | HemodialysepasientEgypt
-
Kantonsspital AarauRekrutteringKompartment syndrom av legSveits
Kliniske studier på statisk posturografi
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggen (cLBP)Pakistan
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesFullførtDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
University of CalgaryFullført
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
K2M, Inc.Stryker SpineTilbaketrukketCervikal ryggradsskade | Thoracolumbar ryggrad
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Maimonides UniversityRekruttering