- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03048656
Postural kontroll hos individer med strukturell benlängdsavvikelse
Påverkar den strukturella benlängdsavvikelsen postural kontroll? Förstudie
Den strukturella ojämlikheten i benlängd som orsakas av förkortningen av ett segment av en extremitet, resulterar i en förändrad position av lederna i de nedre extremiteterna, bäckenet och ryggraden under såväl statiska som dynamiska förhållanden. Det kan inducera en störning av postural kontroll.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av den strukturella LLD på kontrollen av hållningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätningen av viktfördelningen och den statiska posturografin utförs på balansplattformen Good Balance av Metitur. Enheten består av den triangulära kraftplattformen (800 mm x 800 mm x 800 mm) med elektroniskt system och datorprogramvara. Kroppsviktsfördelningen utvärderas i upprättstående stående med öppna ögon, fötter placerade 20 cm från varandra eller smalare hos barn, med övre extremiteter i avslappnat läge vid sidorna. Individen står orörlig i 15 s, sedan registreras mätningen. Resultaten av varje nedre extremitetsbelastning och en skillnad i viktbärande mellan extremiteter uttrycks i procent (%) .
Den statiska posturografiundersökningen görs med 3 olika fotpositioner, både med öppna ögon (EO) och slutna ögon (EC). (1) Position: normalt stående - ett upprättstående med fötterna placerade parallellt 20 cm från varandra. (2) Position: tandem - en ställning med en fot placerad framför den andra, medial kant av fötterna placerades på balansplattformens mittlinje. I experimentgruppen registrerades 2 försök: (a) foten på det kortare benet framtill, (b) foten på det kortare benet baktill. I kontrollgruppen utförs även 2 försök: (c) foten på höger ben framtill, (d) foten på vänster ben framtill. (3) Position: ett ben stående: ställning på det ena benet, foten placerad 10 cm från plattformens mittlinje, det andra - 90 graders böjning av knä och höft, test utförs endast med EO. Varje deltagare ska stå orörlig i 30 s i normalt stående, eller i 20 s i tandem. ett ben stående position. Tillstånden för den inblandade posturografiska undersökningen: tyst och normalt upplyst rum, stående barfota, synen riktad mot en punkt på 2 m avstånd, glasögon eller kontaktlinser bärs om de normalt behövs, armarna hålls framtill på kroppen med händerna tillsammans för att begränsa rörelserna i de övre extremiteterna. Inspelningen påbörjas när en stabil position har uppnåtts. Varje test utförs en gång.
Medelhastigheten (mm/s) för COP-svaj mäts som en kvantitativ parameter för postural kontrollbedömning. Genomsnittlig COP-svajhastighet registreras både i anteroposterior (AP) och mediolateral (ML) riktning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för patienter: strukturell benlängdsavvikelse
- för friska frivilliga: symmetrisk längd på nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- för patienter: akondroplasi, icke-union, idiopatisk skolios, förkortning av extremiteter i förloppet av neurologisk sjukdom (t. Cerebral pares), vestibulär störning (t.ex. Ménières sjukdom), diabetes, sensorisk störning, intag av mediciner som påverkar psykomotorisk aktivitet, yrsel, neurologiska sjukdomar (t.ex. epilepsi), BMI>30, med hjälp av mobilitetshjälpmedel (t.ex. kryckor)
- för friska frivilliga: benlängdsskillnad, skolios, felaktig hållning, vestibulära störningar, diabetes, intag av mediciner som påverkar psykomotorisk aktivitet, yrsel, sensoriska störningar, neurologisk sjukdom, BMI>30.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Individer med benlängdsavvikelse
Patienter vid avdelningen för pediatrisk ortopedi och traumatologi, Poznan University of Medical Sciences diagnostiserade med benlängdsskillnad.
Undersökningen av deltagarna inkluderade en mätning av längden på de nedre extremiteterna och viktfördelningen samt att utföra den statiska posturografin.
|
Mätningen av viktfördelningen och den statiska posturografin utfördes på balansplattformen Good Balance av Metitur.
Enheten består av den triangulära kraftplattformen med elektroniskt system och datorprogramvara.
Kroppsviktsfördelningen utvärderades i upprättstående stående med öppna ögon, fötter placerade 20 cm från varandra. Individen stod orörlig i 15 s, sedan registrerades mätningen.
Den statiska posturografin utfördes med 3 olika fotpositioner, både med öppna ögon och slutna ögon.
(1) Position: normalt stående - ett upprättstående med fötterna placerade parallellt 20 cm från varandra i 30 s. (2) Position: tandem - en ställning med ena foten framför den andra.
i 20 s. (3) Position: ett ben stående: ställning på det ena benet i 20 s.
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Gruppen med friska individer; utan benlängdsavvikelse.
Undersökningen av deltagarna inkluderade en mätning av viktfördelningen samt att utföra den statiska posturografin.
|
Mätningen av viktfördelningen och den statiska posturografin utfördes på balansplattformen Good Balance av Metitur.
Enheten består av den triangulära kraftplattformen med elektroniskt system och datorprogramvara.
Kroppsviktsfördelningen utvärderades i upprättstående stående med öppna ögon, fötter placerade 20 cm från varandra. Individen stod orörlig i 15 s, sedan registrerades mätningen.
Den statiska posturografin utfördes med 3 olika fotpositioner, både med öppna ögon och slutna ögon.
(1) Position: normalt stående - ett upprättstående med fötterna placerade parallellt 20 cm från varandra i 30 s. (2) Position: tandem - en ställning med ena foten framför den andra.
i 20 s. (3) Position: ett ben stående: ställning på det ena benet i 20 s.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av medel COP-hastighet i anteroposteriora och mediolaterala riktningar under ställning hos försökspersoner
Tidsram: 1.02.2017
|
Genomsnittlig COP-hastighet [mm/s] registreras i anteroposterior (AP) och mediolateral (ML) riktningar inom posturografisk utvärdering vid undersökning av varje deltagare.
|
1.02.2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av viktfördelning under ställning hos försökspersoner
Tidsram: 1.02.2017
|
Viktbelastningen av varje lem bedöms hos varje deltagare.
Resultatet uttrycks i kilogram [kg].
|
1.02.2017
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 418/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ojämlikhet i benlängd
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
Theresa Zesiewicz, MDAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Lake Erie Research InstituteAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Makassed General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityMerz North America, Inc.AvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Nanjing Medical UniversityAvslutadKejsarsnitt | Restless Leg SyndromeKina
-
TC Erciyes UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditet | Amning | Restless Leg SyndromeKalkon
-
Roxane LaboratoriesAvslutadParkinsons sjukdom | Restless Leg Syndrome
-
Chinese University of Hong KongAvslutadObstruktivt sömnapnésyndrom | Restless Leg SyndromeHong Kong
-
Roxane LaboratoriesAvslutadParkinsons sjukdom | Restless Leg Syndrome
Kliniska prövningar på statisk posturografi
-
K2M, Inc.Stryker SpineIndragenCervikal ryggradsskada | Thoracolumbar ryggrad
-
University of CalgaryAvslutadFriska | PediatrikKanada
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAnmälan via inbjudanDegenerativ disksjukdom (DDD)Förenta staterna
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
Neuromed IRCCSHar inte rekryterat ännuProgressiv multipel sklerosItalien
-
Maimonides UniversityRekrytering
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Avslutad
-
Vanderbilt UniversityAvslutadArmbågsfraktur | Fraktur i övre extremiteten | Frakturer, finfördelad | Armbågsdislokation | Övre extremitetsluxationFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon