- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048656
Постуральный контроль у лиц со структурным расхождением длины ног
Влияет ли структурное несоответствие длины ног на постуральный контроль? Предварительное исследование
Структурное неравенство длины ног, вызванное укорочением сегмента конечности, приводит к изменению положения суставов нижних конечностей, таза и позвоночника как в статических, так и в динамических условиях. Это может вызвать нарушение постурального контроля.
Целью данного исследования является изучение влияния структурного LLD на контроль осанки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение распределения веса и статическая постурография выполняются на балансировочной платформе Good Balance фирмы Metitur. Устройство состоит из треугольной силовой платформы (800 мм x 800 мм x 800 мм) с электронной системой и компьютерным программным обеспечением. Распределение массы тела оценивают в вертикальном положении с открытыми глазами, стопами на расстоянии 20 см друг от друга или уже у детей, с расслабленным положением верхних конечностей по бокам. Человек стоит неподвижно в течение 15 с, затем записывают измерение. Результаты нагрузки каждой нижней конечности и разница в весовой нагрузке между конечностями выражаются в процентах (%).
Статическое постурографическое исследование проводится в 3-х различных положениях стоп, как с открытыми глазами (EO), так и с закрытыми глазами (EC). (1) Положение: обычное стояние – стоя прямо, ноги расставлены параллельно на расстоянии 20 см друг от друга. (2) Положение: тандем – стойка с одной ногой впереди другой, медиальный край стопы поставлен на среднюю линию балансировочной платформы. В экспериментальной группе регистрировали 2 пробы: а) стопа более короткой ноги впереди, б) стопа более короткой ноги сзади. В контрольной группе также выполняются 2 попытки: (в) стопа правой ноги впереди, (г) стопа левой ноги впереди. (3) Положение: стоя на одной ноге: стойка на одной ноге, ступня находится на расстоянии 10 см от средней линии платформы, другая - колено и бедро согнуты под углом 90 градусов, проба проводится только с ЭО. Каждый участник должен простоять неподвижно 30 с в обычном положении или 20 с в тандеме. положение стоя на одной ноге. Условия проведения постурографического исследования: тихая и нормально освещенная комната, стояние босиком, взгляд направлен в точку на расстоянии 2 м, очки или контактные линзы надеты, если они обычно необходимы, руки вытянуты вперед туловища с руки вместе, чтобы ограничить движения верхних конечностей. Запись начинается, когда достигается устойчивое положение. Каждый тест выполняется один раз.
Средняя скорость (мм/с) колебания КС измеряется как количественный параметр оценки постурального контроля. Средняя скорость колебаний ЦД регистрируется как в переднезаднем (AP), так и в медиолатеральном (ML) направлениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- для пациентов: структурное несоответствие длины ног
- для здоровых добровольцев: симметричная длина нижних конечностей
Критерий исключения:
- для пациентов: ахондроплазия, несращение, идиопатический сколиоз, укорочение конечности при неврологическом заболевании (напр. церебральный паралич), вестибулярные расстройства (например, болезнь Меньера), сахарный диабет, расстройства чувствительности, прием лекарственных средств, влияющих на психомоторную деятельность, головокружение, неврологические заболевания (например, эпилепсия), ИМТ>30, использование средств передвижения (например, костыли)
- у здоровых добровольцев: несоответствие длины ног, сколиоз, нарушение осанки, вестибулярные расстройства, сахарный диабет, прием препаратов, влияющих на психомоторную деятельность, головокружение, нарушения чувствительности, неврологические заболевания, ИМТ>30.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Люди с несоответствием длины ног
У пациентов отделения детской ортопедии и травматологии Познанского университета медицинских наук диагностировано несоответствие длины ног.
Обследование участников включало измерение длины нижних конечностей и распределения веса, а также выполнение статической постурографии.
|
Измерение распределения веса и статическая постурография проводились на балансировочной платформе Good Balance фирмы Metitur.
Устройство состоит из треугольной силовой платформы с электронной системой и компьютерным программным обеспечением.
Распределение массы тела оценивали в положении стоя с открытыми глазами, стопы на расстоянии 20 см друг от друга. Испытуемый стоял неподвижно в течение 15 с, затем регистрировали измерение.
Статическую постурографию выполняли в 3 различных положениях стоп, как с открытыми, так и с закрытыми глазами.
(1) Положение: обычное положение стоя – стоя прямо, ноги расставлены параллельно на расстоянии 20 см друг от друга в течение 30 с. (2) Позиция: тандем – стойка с одной ногой впереди другой.
в течение 20 с. (3) Положение: стоя на одной ноге: стойка на одной ноге 20 с.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Группа со здоровыми особями; без разницы в длине ног.
Обследование участников включало измерение распределения веса, а также выполнение статической постурографии.
|
Измерение распределения веса и статическая постурография проводились на балансировочной платформе Good Balance фирмы Metitur.
Устройство состоит из треугольной силовой платформы с электронной системой и компьютерным программным обеспечением.
Распределение массы тела оценивали в положении стоя с открытыми глазами, стопы на расстоянии 20 см друг от друга. Испытуемый стоял неподвижно в течение 15 с, затем регистрировали измерение.
Статическую постурографию выполняли в 3 различных положениях стоп, как с открытыми, так и с закрытыми глазами.
(1) Положение: обычное положение стоя – стоя прямо, ноги расставлены параллельно на расстоянии 20 см друг от друга в течение 30 с. (2) Позиция: тандем – стойка с одной ногой впереди другой.
в течение 20 с. (3) Положение: стоя на одной ноге: стойка на одной ноге 20 с.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка средней скорости ЦД в переднезаднем и медиолатеральном направлениях при стойке у испытуемых
Временное ограничение: 1.02.2017
|
Регистрируют среднюю скорость КД [мм/с] в переднезаднем (АП) и медиолатеральном (МЛ) направлениях в рамках постурографической оценки при обследовании каждого участника.
|
1.02.2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распределения веса во время стойки у испытуемых
Временное ограничение: 1.02.2017
|
Весовая нагрузка каждой конечности оценивается у каждого участника.
Результат выражается в килограммах [кг].
|
1.02.2017
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mahar RK, Kirby RL, MacLeod DA. Simulated leg-length discrepancy: its effect on mean center-of-pressure position and postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Dec;66(12):822-4.
- Murrell P, Cornwall MW, Doucet SK. Leg-length discrepancy: effect on the amplitude of postural sway. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Aug;72(9):646-8.
- Sabharwal S, Kumar A. Methods for assessing leg length discrepancy. Clin Orthop Relat Res. 2008 Dec;466(12):2910-22. doi: 10.1007/s11999-008-0524-9. Epub 2008 Oct 4.
- Lisinski P, Huber J, Gajewska E, Szlapinski P. The body balance training effect on improvement of motor functions in paretic extremities in patients after stroke. A randomized, single blinded trial. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jan;114(1):31-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.09.002. Epub 2011 Oct 2.
- Swaminathan V, Cartwright-Terry M, Moorehead JD, Bowey A, Scott SJ. The effect of leg length discrepancy upon load distribution in the static phase (standing). Gait Posture. 2014 Sep;40(4):561-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.06.020. Epub 2014 Jul 17.
- Pajala S, Era P, Koskenvuo M, Kaprio J, Tolvanen A, Heikkinen E, Tiainen K, Rantanen T. Contribution of genetic and environmental effects to postural balance in older female twins. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):308-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2003. Epub 2003 Sep 5.
- Betsch M, Rapp W, Przibylla A, Jungbluth P, Hakimi M, Schneppendahl J, Thelen S, Wild M. Determination of the amount of leg length inequality that alters spinal posture in healthy subjects using rasterstereography. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1354-61. doi: 10.1007/s00586-013-2720-x. Epub 2013 Mar 13.
- Betsch M, Wild M, Grosse B, Rapp W, Horstmann T. The effect of simulating leg length inequality on spinal posture and pelvic position: a dynamic rasterstereographic analysis. Eur Spine J. 2012 Apr;21(4):691-7. doi: 10.1007/s00586-011-1912-5. Epub 2011 Jul 17.
- Young RS, Andrew PD, Cummings GS. Effect of simulating leg length inequality on pelvic torsion and trunk mobility. Gait Posture. 2000 Jun;11(3):217-23. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00048-5.
- Eliks M, Ostiak-Tomaszewska W, Lisinski P, Koczewski P. Does structural leg-length discrepancy affect postural control? Preliminary study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 9;18(1):346. doi: 10.1186/s12891-017-1707-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 418/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования статическая постурография
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California...РекрутингPASC Пост-острые последствия COVID-19Соединенные Штаты