- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03072680
Positiivisen psykologisen intervention tehokkuus mobiilisovelluksen kautta
Positiivisen psykologisen intervention tehokkuus mobiilisovelluksen kautta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida jo validoidun positiivisen psykologisen intervention (PPI) useiden muunnelmien tehokkuutta parhaalla mahdollisella itsellä ei kukoistavassa populaatiossa. Tämä tehdään mobiilisovelluksella, joka on erityisesti suunniteltu tähän tarkoitukseen.
Konkreettisesti suunnittelu antaa mahdollisuuden verrata klassista interventiota (BPS Future), uutta muunnelmaa (BPS Past) ja molempien komponenttien yhdistelmää (BPS Past+Future).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ehdosta, joissa he harjoittelevat interventiota kahden viikon ajan:
- BPS-PAST + BPS FUT -ehto: Osallistujat harjoittelevat BPS-mennettä viikon ajan, minkä jälkeen he siirtyvät BPS-tulevaisuuteen vielä viikon ajan.
- BPS-FUT-ehto: Osallistujat harjoittelevat BPS Futurea kahden viikon ajan.
- VALVONTAehto: Osallistujat harjoittelevat PÄIVITTÄITÄ TOIMINTAA kahden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu mahdollistaa kaksi vertailua:
Ensimmäisen interventioviikon jälkeen osallistujat vastaavat arvioon. Sen avulla voidaan verrata BPS PAST-, BPS FUTURE- ja CONTROL-ehtoja (ennen postausta).
Toisen viikon jälkeen osallistujat vastaavat arvioon ja sitten on mahdollista verrata BPS PAST + BPS FUTURE -yhdistelmää, BPS FUTURE ja CONTROL -ehtoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7522
- University of Twente
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujien tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Osallistujilla tulee olla älypuhelin (Android tai Ios).
Poissulkemiskriteerit:
- kärsiä kohtalaisesta masennuksesta tai ahdistuneisuudesta (pisteet 11 tai enemmän) mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- "Kukoistava mielenterveys" mitataan Mental Health Continuum Short Formilla (MHC-SF; Keyes, 2009)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BPS PAST + BPS FUT
Osallistujat harjoittelevat BPS PAST -peliä ensimmäisen viikon, minkä jälkeen he vaihtavat BPS FUT:iin.
|
Osallistujat ajattelevat itseään menneisyydestä, kun he näyttivät parasta itseään. Sitten he visualisoivat tämän ääniohjeiden avulla. He harjoittelevat mobiilisovelluksessa. Osallistujat ajattelevat itseään tulevaisuudessa, kun kaikki on mennyt niin hyvin kuin mahdollista. Sitten he visualisoivat tämän ääniohjeiden avulla. He harjoittelevat mobiilisovelluksessa. |
|
Kokeellinen: BPS FUT
Osallistujat harjoittelevat BPS FUT:ia kahden viikon ajan.
|
Osallistujat ajattelevat itseään tulevaisuudessa, kun kaikki on mennyt niin hyvin kuin mahdollista. Sitten he visualisoivat tämän ääniohjeiden avulla. He harjoittelevat mobiilisovelluksessa. |
|
Active Comparator: HALLINTA
Osallistujat harjoittelevat PÄIVITTÄITÄ TOIMINTAA kahden viikon ajan.
|
Osallistujat ajattelevat viimeisten 24 tunnin aikana tekemiään toimintoja. Sitten he visualisoivat tämän ääniohjeiden avulla. He harjoittelevat mobiilisovelluksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
The Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
|
Optimismi
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
Life Orientation Test (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16337 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .