- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03072680
Efficacité d'une intervention de psychologie positive via une application mobile
Efficacité d'une intervention de psychologie positive via une application mobile : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'analyser l'efficacité de plusieurs variantes d'une intervention de psychologie positive (PPI) déjà validée appelée Best Possible Self dans une population non florissante. Cela se fera via une application mobile spécialement conçue à cet effet.
Concrètement, le design permettra de comparer l'intervention classique (BPS Future), une nouvelle variante (BPS Past), et une combinaison des deux composantes (BPS Past+Future).
Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions, dans lesquelles ils pratiqueront l'intervention pendant deux semaines :
- Condition BPS-PAST + BPS FUT : Les participants pratiqueront BPS Past pendant une semaine, puis ils passeront à BPS future pendant une autre semaine.
- Condition BPS-FUT : Les participants pratiqueront BPS Future pendant deux semaines.
- Condition CONTRÔLE : Les participants pratiqueront les ACTIVITÉS QUOTIDIENNES pendant deux semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception permettra deux comparaisons :
Après la première semaine de l'intervention, les participants répondront à l'évaluation. Il permettra de comparer les conditions BPS PASSÉ, BPS FUTUR et CONTRÔLE (pré-post).
Après la deuxième semaine, les participants répondront à l'évaluation et il sera alors possible de comparer la combinaison BPS PAST + BPS FUTURE, les conditions BPS FUTURE et CONTROL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les participants doivent être disposés à participer à l'étude.
- Les participants doivent disposer d'un smartphone (Android ou Ios).
Critère d'exclusion:
- Souffrir de dépression ou d'anxiété modérée (score de 11 ou plus) mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; Zigmond et Snaith, 1983).
- Avoir une "santé mentale florissante" mesurée par le formulaire court du continuum de la santé mentale (MHC-SF ; Keyes, 2009)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BPS PASSÉ + BPS FUT
Les participants pratiquent le BPS PAST la première semaine, puis ils passent au BPS FUT.
|
Les participants pensent à eux-mêmes dans un passé où ils ont montré le meilleur d'eux-mêmes. Ensuite, ils visualisent cela à l'aide d'instructions audio. Ils s'entraîneront au sein d'une application mobile. Les participants pensent à eux-mêmes dans le futur une fois que tout s'est déroulé aussi bien que possible. Ensuite, ils visualisent cela à l'aide d'instructions audio. Ils s'entraîneront au sein d'une application mobile. |
|
Expérimental: BPS FUT
Les participants pratiquent BPS FUT pendant les deux semaines.
|
Les participants pensent à eux-mêmes dans le futur une fois que tout s'est déroulé aussi bien que possible. Ensuite, ils visualisent cela à l'aide d'instructions audio. Ils s'entraîneront au sein d'une application mobile. |
|
Comparateur actif: CONTRÔLER
Les participants pratiquent des ACTIVITÉS QUOTIDIENNES pendant les deux semaines.
|
Les participants réfléchissent aux activités qu'ils ont faites au cours des dernières 24 heures. Ensuite, ils visualisent cela à l'aide d'instructions audio. Ils s'entraîneront au sein d'une application mobile. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'affect positif et négatif de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988)
|
Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être
Délai: Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
Formulaire abrégé du continuum de la santé mentale (MHC-SF ; Keyes, 2009)
|
Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
|
Optimisme
Délai: Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
Test d'orientation de vie (LOT-R ; Scheier, Carver et Bridges, 1994).
|
Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
|
Satisfaction de la vie
Délai: Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
Échelle de satisfaction temporelle à l'égard de la vie (TSWLS ; Pavot, Diener et Suh, 1998).
|
Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
|
Auto-efficacité
Délai: Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
Nouvelle échelle générale d'auto-efficacité (NGSES ; Chen, Gully et Eden, 2001).
|
Passage de pré-intervention à post-intervention (2 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16337 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .