- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03072680
Werkzaamheid van een positieve psychologische interventie via een mobiele app
Werkzaamheid van een positieve psychologische interventie via een mobiele app: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te analyseren van verschillende variaties van een reeds gevalideerde Positive Psychology Intervention (PPI) genaamd Best Mogelijke Zelf in een niet-florerende bevolking. Dit zal gebeuren via een speciaal hiervoor ontworpen mobiele app.
Concreet zal het ontwerp toelaten om de klassieke ingreep (BPS Toekomst), een nieuwe variant (BPS Verleden) en een combinatie van beide componenten (BPS Verleden+Toekomst) met elkaar te vergelijken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 condities, waarin ze de interventie gedurende twee weken zullen oefenen:
- Voorwaarde BPS-PAST + BPS FUT: deelnemers oefenen een week lang BPS Past en schakelen daarna nog een week over naar BPS Future.
- Voorwaarde BPS-FUT: Deelnemers oefenen twee weken lang BPS Future.
- CONTROLE conditie: Deelnemers oefenen gedurende twee weken DAGELIJKSE ACTIVITEITEN.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp maakt twee vergelijkingen mogelijk:
Na de eerste week van de interventie zullen de deelnemers de beoordeling beantwoorden. Het zal toelaten om BPS VERLEDEN, BPS TOEKOMST en CONTROLe voorwaarden te vergelijken (pre-post).
Na de tweede week zullen de deelnemers de beoordeling beantwoorden en dan is het mogelijk om de combinatie BPS VERLEDEN + BPS TOEKOMST, BPS TOEKOMST en CONTROLE-condities te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Deelnemers moeten bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
- Deelnemers moeten beschikken over een smartphone (Android of Ios).
Uitsluitingscriteria:
- Lijden aan matige depressie of angst (scores van 11 of hoger), gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- "Bloeiende geestelijke gezondheid" hebben, gemeten door de Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BPS VERLEDEN + BPS FUT
Deelnemers oefenen de eerste week BPS PAST, daarna schakelen ze over op BPS FUT.
|
Deelnemers denken aan zichzelf in het verleden toen ze hun beste zelf lieten zien. Vervolgens visualiseren ze dit met behulp van audio-instructies. Ze oefenen binnen een mobiele app. Deelnemers denken na over zichzelf in de toekomst nadat alles zo goed mogelijk is verlopen. Vervolgens visualiseren ze dit met behulp van audio-instructies. Ze oefenen binnen een mobiele app. |
|
Experimenteel: BPS FUT
Gedurende de twee weken oefenen de deelnemers BPS FUT.
|
Deelnemers denken na over zichzelf in de toekomst nadat alles zo goed mogelijk is verlopen. Vervolgens visualiseren ze dit met behulp van audio-instructies. Ze oefenen binnen een mobiele app. |
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
De deelnemers oefenen gedurende twee weken DAGELIJKSE ACTIVITEITEN.
|
Deelnemers denken na over de activiteiten die ze de afgelopen 24 uur hebben gedaan. Vervolgens visualiseren ze dit met behulp van audio-instructies. Ze oefenen binnen een mobiele app. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van positief en negatief affect vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
De korte vorm van het continuüm voor geestelijke gezondheid (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
|
Optimisme
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
Levensoriëntatietest (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
Tijdelijke tevredenheid met levensschaal (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
Nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16337 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .