- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03072680
Efficacia di un intervento di psicologia positiva attraverso un'app mobile
Efficacia di un intervento di psicologia positiva attraverso un'app mobile: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'efficacia di diverse varianti di un Intervento Psicologico Positivo (PPI) già validato chiamato Best Possible Self in una popolazione non fiorente. Ciò avverrà tramite un'app mobile appositamente progettata per questo scopo.
Concretamente, il progetto consentirà di confrontare l'intervento classico (BPS Future), una nuova variante (BPS Past) e una combinazione di entrambe le componenti (BPS Past+Future).
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni, in cui praticheranno l'intervento per due settimane:
- Condizione BPS-PAST + BPS FUT: i partecipanti eserciteranno BPS Past per una settimana, quindi passeranno a BPS future per un'altra settimana.
- Condizione BPS-FUT: i partecipanti si eserciteranno in BPS Future per due settimane.
- Condizione di CONTROLLO: i partecipanti praticheranno ATTIVITÀ GIORNALIERE per due settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto consentirà due confronti:
Dopo la prima settimana dell'intervento, i partecipanti risponderanno alla valutazione. Permetterà di confrontare le condizioni BPS PAST, BPS FUTURE e CONTROL (pre-post).
Dopo la seconda settimana, i partecipanti risponderanno alla valutazione e quindi sarà possibile confrontare le condizioni BPS PAST + BPS FUTURE, BPS FUTURE e CONTROL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
- I partecipanti devono essere disposti a partecipare allo studio.
- I partecipanti devono avere uno smartphone (Android o Ios).
Criteri di esclusione:
- Soffrire di moderata depressione o ansia (punteggi di 11 o superiori) misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
- Avere una "salute mentale fiorente" misurata dal Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: BPS PASSATO + BPS FUT
I partecipanti praticano BPS PAST la prima settimana, poi passano a BPS FUT.
|
I partecipanti pensano a se stessi in un passato in cui hanno mostrato il meglio di sé. Quindi, lo visualizzano con l'aiuto di istruzioni audio. Si eserciteranno all'interno di un'app mobile. I partecipanti pensano a se stessi nel futuro dopo che tutto è andato nel miglior modo possibile. Quindi, lo visualizzano con l'aiuto di istruzioni audio. Si eserciteranno all'interno di un'app mobile. |
Sperimentale: BPS FUT
I partecipanti praticano BPS FUT durante le due settimane.
|
I partecipanti pensano a se stessi nel futuro dopo che tutto è andato nel miglior modo possibile. Quindi, lo visualizzano con l'aiuto di istruzioni audio. Si eserciteranno all'interno di un'app mobile. |
Comparatore attivo: CONTROLLO
I partecipanti praticano ATTIVITÀ GIORNALIERE per le due settimane.
|
I partecipanti pensano alle attività che hanno svolto durante le ultime 24 ore. Quindi, lo visualizzano con l'aiuto di istruzioni audio. Si eserciteranno all'interno di un'app mobile. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento dell'affetto positivo e negativo dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988)
|
Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Benessere
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
The Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2009)
|
Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Ottimismo
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Test di orientamento alla vita (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
|
Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Soddisfazione temporale con Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998).
|
Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Nuova scala generale di autoefficacia (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001).
|
Passaggio da pre-intervento a post-intervento (2 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Baños, PhD, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16337 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPS PASSATO
-
University of ValenciaCompletato
-
Università degli Studi dell'InsubriaCompletatoMalattia criticaItalia
-
Universitat Jaume ICompletatoDolore cronico | FibromialgiaSpagna
-
Pomeranian Medical University SzczecinCompletato
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeCompletatoPolmonite acquisita in comunitàArgentina
-
Universitat Jaume ICompletatoIl miglior auto intervento possibileSpagna
-
Mahidol UniversityCompletatoPazienti adulti in terapia intensivaTailandia
-
Toray Industries, IncCompletatoInsufficienza renaleGiappone
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeCompletato
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedCompletato